PRagmatisk undersøgelse af meddelelser til udbydere af patienter med hjertesvigt i Amsterdam UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: A Uijl
- E-mail: a.uijl@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
Kontakt:
- F Asselbergs
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
Kontakt:
- F Asselberg
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandling for HFrEF på ambulatoriet kardiologi.
- Dokumenteret reduceret ejektionsfraktion på <40 % baseret på hjerteultralyd eller hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fravælg brugen af rutinemæssige kliniske data til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HFrEF
|
En algoritme vil tjekke om patienterne, hvis patienten har en alder >18 år og behandles på kardiologisk afdeling for HFrEF. Brugen af GDMT bestemmes ved hjælp af receptdata elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Hvis patienten ikke modtager behandling for alle 4 lægemiddelklasser (ACE/ARB/ARNi, beta-blokker, MRA, SGLT2-hæmmer), vil der blive vist en elektronisk advarsel, der foreslår klinikeren at ordinere yderligere medicin, når det er klinisk indiceret, inklusive relevante nylige laboratorieresultater (nyrefunktion og elektrolytter) og andre relevante mål (LVEF, blodtryk og puls). Advarslen er knyttet til en ordre, der er sat til at hjælpe med ordination af GDMT i henhold til gældende retningslinjer. Resultaterne vil sammenlignes med en retrospektiv kohorte (t=-12 til t=-6) måneder, og en lydløs kohorte (t=-6 til t=0 måneder, hvor en parret og en før og efter analyse vil blive udført for at vurdere effekten af advarslen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af guideline-directed medicinsk terapi (GDMT)
Tidsramme: 30 dage (primær), 6 måneder (sekundær)
|
Brug af alle terapier i henhold til ESC-retningslinjer
|
30 dage (primær), 6 måneder (sekundær)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed af alle årsager
|
1 år
|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
|
6 måneder, 1 år
|
|
andre større kardiovaskulære hændelser (MACE: kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
|
andre større kardiovaskulære hændelser (MACE: kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde)
|
6 måneder, 1 år
|
|
nyrehændelser (>30 % stigning i serumkreatinin, indlæggelse på grund af akut nyreskade, udvikling af nyresygdom i slutstadiet)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1 år
|
nyrehændelser (>30 % stigning i serumkreatinin, indlæggelse på grund af akut nyreskade, udvikling af nyresygdom i slutstadiet)
|
30 dage, 6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230416-C1_v2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .