PRagmatisch onderzoek naar berichtgeving aan zorgverleners van patiënten met hartfalen in Amsterdam UMC (PROMPT-HF-AUMC)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Telefoonnummer: 0031205669111
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Behandeling voor HFrEF op de polikliniek cardiologie.
- Gedocumenteerde verminderde ejectiefractie van <40% op basis van cardiale echografie of cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- Opt-out voor het gebruik van routinematige klinische gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met HFrEF
|
Een algoritme controleert of de patiënt ouder dan 18 jaar is en op de afdeling cardiologie wordt behandeld voor HFrEF. Het gebruik van GDMT wordt bepaald aan de hand van receptgegevens EPD. Als de patiënt geen behandeling krijgt voor alle vier de geneesmiddelenklassen (ACE/ARB/ARNi, bètablokker, MRA, SGLT2-remmer), wordt er een elektronische waarschuwing weergegeven waarin de arts wordt voorgesteld aanvullende medicatie voor te schrijven wanneer dit klinisch geïndiceerd is, inclusief relevante recente medicatie. laboratoriumuitslagen (nierfunctie en elektrolyten) en andere relevante metingen (LVEF, bloeddruk en hartslag). De waarschuwing is gekoppeld aan een bevel dat is ingesteld om te helpen bij het voorschrijven van GDMT volgens de huidige richtlijnen. De resultaten zullen worden vergeleken met een retrospectief cohort (t=-12 tot t=-6) maanden, en een cohort in de stille modus (t=-6 tot t=0 maanden), waarin een gepaarde en een voor en na-analyse zullen worden uitgevoerd om evalueer het effect van de waarschuwing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van richtlijngerichte medische therapie (GDMT)
Tijdsspanne: 30 dagen (primair), 6 maanden (secundair)
|
30 dagen (primair), 6 maanden (secundair)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Ziekenhuisopname wegens hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar
|
6 maanden, 1 jaar
|
|
andere ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE: cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte)
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar
|
6 maanden, 1 jaar
|
|
nierproblemen (>30% stijging serumcreatinine, ziekenhuisopname wegens acuut nierletsel, ontwikkeling van nierziekte in het eindstadium)
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden, 1 jaar
|
30 dagen, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230416-C1_v2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .