Étude pragmatique de la messagerie destinée aux prestataires de patients souffrant d'insuffisance cardiaque à l'UMC d'Amsterdam (PROMPT-HF-AUMC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Folkert Assselbergs, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0031205669111
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A Uijl
- E-mail: a.uijl@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
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Contact:
- F Asselbergs
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
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Contact:
- F Asselberg
- E-mail: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Traitement de l'ICFrEF à la clinique externe de cardiologie.
- Fraction d'éjection réduite documentée de <40 % sur la base d'une échographie cardiaque ou d'une imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Désinscription pour l'utilisation de données cliniques de routine à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'ICFrEF
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Un algorithme vérifiera si les patients sont âgés de plus de 18 ans et sont traités au service de cardiologie pour HFrEF. L'utilisation du GDMT est déterminée à l'aide des données de prescription des dossiers de santé électroniques (DSE). Si le patient ne reçoit pas de traitement pour les 4 classes de médicaments (ECA/ARB/ARNi, bêtabloquant, ARM, inhibiteur du SGLT2), une alerte électronique s'affichera suggérant au clinicien de prescrire des médicaments supplémentaires lorsque cela est cliniquement indiqué, y compris les médicaments récents pertinents. résultats de laboratoire (fonction rénale et électrolytes) et autres mesures pertinentes (FEVG, tension artérielle et fréquence cardiaque). L'alerte est liée à une commande définie pour faciliter la prescription de GDMT selon les directives en vigueur. Les résultats seront comparés à une cohorte rétrospective (t=-12 à t=-6) mois et à une cohorte en mode silencieux (t=-6 à t=0 mois, dans laquelle une analyse appariée et une analyse avant et après seront effectuées pour évaluer l’effet de l’alerte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'une thérapie médicale guidée par des lignes directrices (GDMT)
Délai: 30 jours (primaire), 6 mois (secondaire)
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Utiliser toutes les thérapies conformément aux directives ESC
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30 jours (primaire), 6 mois (secondaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
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Mortalité toutes causes confondues
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1 an
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois, 1 an
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
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6 mois, 1 an
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autres événements cardiovasculaires majeurs (MACE : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel)
Délai: 6 mois, 1 an
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autres événements cardiovasculaires majeurs (MACE : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel)
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6 mois, 1 an
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événements rénaux (augmentation de la créatinine sérique > 30 %, hospitalisation pour lésion rénale aiguë, développement d'une insuffisance rénale terminale)
Délai: 30 jours, 6 mois, 1 an
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événements rénaux (augmentation de la créatinine sérique > 30 %, hospitalisation pour lésion rénale aiguë, développement d'une insuffisance rénale terminale)
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30 jours, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230416-C1_v2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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