检查增殖疗法对膝痛患者生活质量和止痛药使用的影响
2024年4月2日 更新者：Hakan Demirci、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
92 名在家庭医学门诊进行随访并被诊断为原因不明的原发性膝关节疼痛且符合我们的排除标准的患者被邀请参加该研究。
在创建患者名单时，使用了患者的检查、患者的访谈以及他们的病历和检查。
通过简单随机化方法将患者分为两组：增殖治疗组（n=46）和对照组（n=46）。
然而，当研究开始时，这些患者的增殖治疗组有32人，对照组有33人参加了研究。
在研究之前，提供了有关实验组和对照组研究的详细信息，并获得了所有自愿参与研究的参与者签署的同意书。
增殖治疗组采用注射法将5%葡萄糖注射到疼痛部位。
对照组继续现有的药物治疗，不进行注射操作。
研究前，所有参与者均使用病例报告表、视觉模拟量表（VAS）和生活质量简表（SF-36）进行评估。
实验组和对照组病例在第一个月时用VAS和SF-36量表重新评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Türkiye
-
Bursa、Türkiye、火鸡、16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有原发性膝骨关节炎的患者
排除标准：
- 膝盖炎症疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增殖疗法
接受增殖疗法治疗的患者（n=32）。
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研究中应用了“改良增殖疗法”技术，每次注射0.5cc 5%葡萄糖注射液，注射到患者非风湿性慢性、膝关节肌肉骨骼引起的疼痛诱发感觉的肌腱粘连和/或肌腱处。
随访期确定为最后一次注射后1个月。
在研究范围内注射的韧带（膝关节疼痛）被确定为外侧副韧带（LCL）、前外侧副韧带（ALL）、内侧副韧带（MCL）、Pes Anserius 和髌韧带。
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其他：控制
未应用增殖疗法的患者。
不干预他们的治疗（n=33）。
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研究中应用了“改良增殖疗法”技术，每次注射0.5cc 5%葡萄糖注射液，注射到患者非风湿性慢性、膝关节肌肉骨骼引起的疼痛诱发感觉的肌腱粘连和/或肌腱处。
随访期确定为最后一次注射后1个月。
在研究范围内注射的韧带（膝关节疼痛）被确定为外侧副韧带（LCL）、前外侧副韧带（ALL）、内侧副韧带（MCL）、Pes Anserius 和髌韧带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用增殖疗法改变膝盖疼痛
大体时间：1个月
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视觉模拟量表 (VAS) 评分决定疼痛缓解情况。
VAS 量表使用 0 到 10 之间的数字。
0 分表示没有疼痛，10 分表示您经历过的最严重的疼痛。
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1个月
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生活质量的改变
大体时间：1个月
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简表 (36) 健康调查是一项由 36 项患者报告的患者健康调查。SF-36 量表分数决定生活质量的变化。
SF-36 由八个等级分数组成，它们是其部分中问题的加权总和。
假定每个问题的权重相等，每个量表都直接转换为 0-100 量表。
分数越低，残疾程度越高。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hakan Demirci, Professor、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GETAT 23/05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据将按需共享。
土耳其禁止共享识别患者的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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