このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝痛患者の生活の質と鎮痛剤使用に対するプロロセラピーの効果を調べる

2024年4月2日 更新者:Hakan Demirci、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
家庭医学外来で原因不明の原発性膝痛と診断され、除外基準を満たした患者92名が研究に招待された。 患者リストの作成には、患者の診療記録や検査だけでなく、患者の診察や聞き取りも活用された。 患者は、単純なランダム化法により、プロロセラピー群 (n=46) と対照群 (n=46) の 2 つのグループに分けられました。 しかし、研究が開始されたとき、これらの患者のプロロセラピーグループの32名と対照グループの33名が研究に参加しました。 研究の前に、実験グループと対照グループの研究に関する詳細な情報が提供され、研究への参加を志願したすべての参加者から署名された同意が得られました。 プロロセラピー群には、痛みの領域への注射法により5%デクトロースが適用されました。 対照群では、既存の治療を継続し、注射処置は行わなかった。 研究の前に、すべての参加者は症例報告書、ビジュアルアナログスケール(VAS)、および生活の質スケールショートフォーム(SF-36)で評価されました。 実験群と対照群の症例は、最初の 1 か月目に VAS および SF-36 スケールで再評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye
      • Bursa、Türkiye、七面鳥、16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 原発性変形性膝関節症に苦しむ患者

除外基準:

- 炎症性膝痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロロセラピー
プロロセラピー治療が適用された患者 (n=32)。
この研究では「改良型プロロセラピー」技術が適用され、患者の非リウマチ性慢性膝筋骨格性疼痛誘発感覚の腱入口部および/または腱に、1回あたり0.5ccの5%デキストロース注射が適用された。 追跡期間は、最後の注射から 1 か月後と決定されました。 研究の範囲内(膝痛の状況)で注射される靱帯は、外側側副靱帯(LCL)、前外側側副靱帯(ALL)、内側側副靱帯(MCL)、アンセリウス膝靱帯、および膝蓋靱帯として決定されました。
他の:コントロール
プロロセラピーが適用されなかった患者。 治療には介入なし(n=33)。
この研究では「改良型プロロセラピー」技術が適用され、患者の非リウマチ性慢性膝筋骨格性疼痛誘発感覚の腱入口部および/または腱に、1回あたり0.5ccの5%デキストロース注射が適用された。 追跡期間は、最後の注射から 1 か月後と決定されました。 研究の範囲内(膝痛の状況)で注射される靱帯は、外側側副靱帯(LCL)、前外側側副靱帯(ALL)、内側側副靱帯(MCL)、アンセリウス膝靱帯、および膝蓋靱帯として決定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロロセラピー適用による膝痛の変化
時間枠:1ヶ月
Visual Analog Scale (VAS) スコアによって痛みの軽減が決まります。 VAS スケールは 0 から 10 までの数字を使用します。 スコア 0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまで感じた中で最もひどい痛みを意味します。
1ヶ月
生活の質の変化
時間枠:1ヶ月
短縮形式 (36) 健康調査は、患者の健康状態に関する 36 項目の患者報告調査です。SF-36 スケール スコアによって生活の質の変化が決まります。 SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 のスケールに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きくなります。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hakan Demirci, Professor、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GETAT 23/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはオンデマンドで共有されます。 トゥルキエでは患者を特定するデータの共有が禁止されている。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する