Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​proloterapi på livskvalitet og smertestillende brug hos patienter med knæsmerter

2. april 2024 opdateret af: Hakan Demirci, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
92 patienter med diagnosen primære knæsmerter af ukendt årsag fulgte på familiemedicinsk ambulatorium, og som opfyldte vores eksklusionskriterier, blev inviteret til undersøgelsen. Ved oprettelse af patientliste blev undersøgelse af patienter, interviews med patienter, samt deres journaler og undersøgelser brugt. Patienterne blev opdelt i to grupper: proloterapi (n=46) og kontrolgruppe (n=46) ved simpel randomiseringsmetode. Men da undersøgelsen startede, deltog 32 personer i proloterapigruppen og 33 personer i kontrolgruppen af ​​disse patienter i undersøgelsen. Forud for forskningen blev der givet detaljerede oplysninger om forskningen i forsøgs- og kontrolgrupperne, og der blev indhentet underskrevet samtykke fra alle deltagere om, at de meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen. 5% dektrose blev påført proloterapigruppen ved injektionsmetode til smerteområdet. I kontrolgruppen blev eksisterende medicinske behandlinger fortsat, og der blev ikke udført nogen injektionsprocedure. Før forskningen blev alle deltagere evalueret med Case Report Form, Visual Analog Scale (VAS) og Quality of Life Scale Short Form (SF-36). Tilfældene i forsøgs- og kontrolgrupperne blev revurderet med VAS- og SF-36-skalaerne i den første måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Kalkun, 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter, der lider af primær knæartrose

Ekskluderingskriterier:

- Inflammatoriske knæsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proloterapi
Patienter, til hvem proloterapibehandling gjaldt (n=32).
Procedure: Proloterapi
"Modified Prolotherapy"-teknikken blev anvendt i undersøgelsen, og 0,5 cc 5 % dextrose-injektion blev påført pr. injektion på senenesen og/eller senen af ​​patientens ikke-reumatiske kroniske, myoskeletale knæ-inducerede, smerte-inducerende fornemmelse. Opfølgningsperioden blev bestemt til 1 måned efter sidste injektion. De ligamenter, der skulle injiceres inden for forskningens omfang (kontekst knæsmerter) blev bestemt som lateralt kollateralt ledbånd (LCL), anterolateralt kollateralt ledbånd (ALL), medialt kollateralt ledbånd (MCL), Pes Anserius og patellar ledbånd.
Andet: Styring
Patienter, som ingen proloterapi gjaldt. Ingen intervention med deres behandling (n=33).
Procedure: Proloterapi
"Modified Prolotherapy"-teknikken blev anvendt i undersøgelsen, og 0,5 cc 5 % dextrose-injektion blev påført pr. injektion på senenesen og/eller senen af ​​patientens ikke-reumatiske kroniske, myoskeletale knæ-inducerede, smerte-inducerende fornemmelse. Opfølgningsperioden blev bestemt til 1 måned efter sidste injektion. De ligamenter, der skulle injiceres inden for forskningens omfang (kontekst knæsmerter) blev bestemt som lateralt kollateralt ledbånd (LCL), anterolateralt kollateralt ledbånd (ALL), medialt kollateralt ledbånd (MCL), Pes Anserius og patellar ledbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i knæsmerter med proloterapiapplikation
Tidsramme: 1 måned
Visual Analog Scale (VAS) score bestemmer smertelindring. VAS-skalaen bruger tal fra 0 til 10. En score på 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder den værste smerte, du nogensinde har følt.
1 måned
ændring i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
The Short Form (36) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse med 36 punkter af patientens sundhed. SF-36-skala-score bestemmer ændringer i livskvalitet. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hakan Demirci, Professor, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GETAT 23/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter behov. Deling af data, der identificerer patienter, er forbudt i Türkiye.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner