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Examinando o efeito da proloterapia na qualidade de vida e no uso de analgésicos em pacientes com dor no joelho

2 de abril de 2024 atualizado por: Hakan Demirci, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Foram convidados para o estudo 92 pacientes com diagnóstico de dor primária no joelho de causa desconhecida, acompanhados no ambulatório de medicina de família e que preenchiam nossos critérios de exclusão. Na criação da lista de pacientes, foram utilizados exames dos pacientes, entrevistas com os pacientes, bem como seus prontuários e exames. Os pacientes foram divididos em dois grupos: proloterapia (n=46) e grupo controle (n=46) pelo método de randomização simples. Porém, quando o estudo começou, participaram do estudo 32 pessoas do grupo de proloterapia e 33 pessoas do grupo controle desses pacientes. Antes da pesquisa, foram fornecidas informações detalhadas sobre a pesquisa nos grupos experimental e controle e foi obtido consentimento assinado de todos os participantes de que se ofereceram para participar da pesquisa. Dectrose a 5% foi aplicada ao grupo proloterapia por método de injeção na área da dor. No grupo de controle, os tratamentos médicos existentes foram continuados e nenhum procedimento de injeção foi realizado. Antes da pesquisa, todos os participantes foram avaliados com Formulário de Relato de Caso, Escala Visual Analógica (EVA) e Escala de Qualidade de Vida Short Form (SF-36). Os casos dos grupos experimental e controle foram reavaliados com as escalas VAS e SF-36 no primeiro mês.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Peru, 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes que sofrem de osteoartrite primária do joelho

Critério de exclusão:

- Dor inflamatória no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proloterapia
Pacientes aos quais foi aplicado tratamento de proloterapia (n=32).
A técnica de "Proloterapia Modificada" foi aplicada no estudo e injeção de Dextrose a 5% de 0,5 cc foi aplicada por injeção na entese do tendão e/ou tendão da sensação indutora de dor crônica não reumática, induzida pelo joelho, induzida pelo joelho, do paciente. O período de acompanhamento foi determinado como 1 mês após a última injeção. Os ligamentos a serem injetados no âmbito da pesquisa (contexto dor no joelho) foram determinados como Ligamento Colateral Lateral (LCL), Ligamento Colateral AnteroLateral (LLA), Ligamento Colateral Medial (LCM), Pé Anserius e Ligamento Patelar.
Outro: Ao controle
Pacientes aos quais nenhuma proloterapia foi aplicada. Nenhuma intervenção no tratamento (n=33).
A técnica de "Proloterapia Modificada" foi aplicada no estudo e injeção de Dextrose a 5% de 0,5 cc foi aplicada por injeção na entese do tendão e/ou tendão da sensação indutora de dor crônica não reumática, induzida pelo joelho, induzida pelo joelho, do paciente. O período de acompanhamento foi determinado como 1 mês após a última injeção. Os ligamentos a serem injetados no âmbito da pesquisa (contexto dor no joelho) foram determinados como Ligamento Colateral Lateral (LCL), Ligamento Colateral AnteroLateral (LLA), Ligamento Colateral Medial (LCM), Pé Anserius e Ligamento Patelar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na dor no joelho com aplicação de proloterapia
Prazo: 1 mês
As pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) determinam o alívio da dor. A escala VAS usa números de 0 a 10. Uma pontuação de 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor que você já sentiu.
1 mês
mudança na qualidade de vida
Prazo: 1 mês
A Pesquisa de Saúde Short Form (36) é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. As pontuações da escala SF-36 determinam a mudança na qualidade de vida. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões de sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100, supondo que cada questão tenha peso igual. Quanto menor a pontuação, maior a deficiência.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hakan Demirci, Professor, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GETAT 23/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados sob demanda. O compartilhamento de dados que identificam pacientes é proibido em Türkiye.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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