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무릎 통증 환자의 삶의 질과 진통제 사용에 대한 프롤로치료의 효과 조사

2024년 4월 2일 업데이트: Hakan Demirci, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
원인을 알 수 없는 원발성 무릎 통증으로 진단되어 가정의학과 외래 진료소에서 추적관찰을 받고 있으며 제외 기준을 만족하는 92명의 환자를 연구에 초청하였다. 환자목록 작성 시에는 환자의 검진, 환자와의 면담, 의무기록, 검진 등을 활용하였다. 환자들은 단순 무작위 배정 방법을 통해 증식치료군(n=46)과 대조군(n=46)의 두 그룹으로 나누었습니다. 그러나 연구가 시작되자 이들 환자 중 증식치료군 32명과 대조군 33명이 연구에 참여했다. 연구에 앞서 실험군과 대조군의 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고, 자발적으로 연구에 참여하겠다는 모든 참가자의 동의를 얻었습니다. 프롤로치료군은 통증부위에 주사방법으로 5% 덱트로스를 도포하였다. 대조군에서는 기존의 약물치료를 지속하였고 주사시술은 시행하지 않았다. 연구에 앞서 모든 참가자는 사례 보고서 양식, VAS(Visual Analog Scale) 및 SF-36(Quality of Life Scale Short Form)을 통해 평가되었습니다. 실험군과 대조군의 사례는 첫 달에 VAS 및 SF-36 척도를 사용하여 재평가되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, 칠면조, 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 원발성 무릎 골관절염을 앓고 있는 환자

제외 기준:

- 염증성 무릎 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프롤로치료
증식요법 치료를 받은 환자(n=32).
이 연구에서는 "수정된 프롤로요법(Modified Prolotherapy)" 기술이 적용되었으며 환자의 비류마티스 만성 근골격계 무릎 유발 통증 유발 감각의 힘줄 창입 및/또는 힘줄에 주사당 0.5cc의 5% 포도당 주사를 적용했습니다. 추적기간은 마지막 주사 후 1개월로 결정하였다. 연구 범위 내에서 주입되는 인대(상황에 따른 무릎 통증)는 외측 측부 인대(LCL), 전외측 측부 인대(ALL), 내측 측부 인대(MCL), Pes Anserius 및 슬개 인대로 결정되었습니다.
다른: 제어
증식요법을 적용하지 않은 환자. 치료에 개입하지 않았습니다(n=33).
이 연구에서는 "수정된 프롤로요법(Modified Prolotherapy)" 기술이 적용되었으며 환자의 비류마티스 만성 근골격계 무릎 유발 통증 유발 감각의 힘줄 창입 및/또는 힘줄에 주사당 0.5cc의 5% 포도당 주사를 적용했습니다. 추적기간은 마지막 주사 후 1개월로 결정하였다. 연구 범위 내에서 주입되는 인대(상황에 따른 무릎 통증)는 외측 측부 인대(LCL), 전외측 측부 인대(ALL), 내측 측부 인대(MCL), Pes Anserius 및 슬개 인대로 결정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프롤로치료 적용으로 무릎통증 변화
기간: 1 개월
VAS(Visual Analog Scale) 점수는 통증 완화를 결정합니다. VAS 척도는 0부터 10까지의 숫자를 사용합니다. 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 지금까지 느껴본 최악의 통증을 의미합니다.
1 개월
삶의 질 변화
기간: 1 개월
약식(36) 건강 설문조사는 환자 건강에 대해 환자가 보고하는 36개 항목의 설문조사입니다. SF-36 척도 점수는 삶의 질 변화를 결정합니다. SF-36은 8개의 환산 점수로 구성되며, 이는 해당 섹션의 질문에 가중치를 부여한 합계입니다. 각 질문은 동일한 가중치를 갖는다는 가정하에 각 척도는 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애가 더 심합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hakan Demirci, Professor, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GETAT 23/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 공유됩니다. 터키에서는 환자 식별 데이터를 공유하는 것이 금지되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프롤로치료에 대한 임상 시험

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