经颅磁刺激戒烟的实施
2026年3月26日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
实施经颅磁刺激戒烟的实用可行性试验
重复经颅磁刺激（rTMS）是一种帮助人们戒烟的替代非侵入性治疗方法。 rTMS 使用磁场刺激大脑中与成瘾有关的区域。 受到刺激的两个大脑区域是岛叶和背外侧前额叶皮层，它们分别与药物渴望和决策有关。
该临床试验的目标是更多地了解在尼古丁依赖诊所 (NDC) 提供 rTMS 作为治疗方法以帮助日常吸烟者戒烟的可行性。 NDC 位于加拿大多伦多皇后西街 1025 号成瘾与心理健康中心 (CAMH)。
参与者将被要求来到 CAMH：
- 完成调查和可选访谈，以更多地了解他们对这种治疗的看法和经验
- 开始一个治疗疗程，包括 3 周每天（周一至周五）rTMS 疗程，然后是 3 周每周 rTMS 疗程，总共 6 周。 每次会议持续约 25 分钟，由 rTMS 技术人员在医疗监督下提供。
目标
• 了解 rTMS 作为 NDC 患者治疗选择的可行性将有助于我们在其他诊所提供治疗时改进该治疗，这可能有助于提高戒烟率和人们的整体健康状况。
研究概览
详细说明
每年约有 45,000 名加拿大人死于吸烟，吸烟是全球可预防的主要死因。 戒烟很困难，目前的治疗方法，如伐尼克兰和尼古丁替代疗法并不总能帮助人们戒烟。
重复经颅磁刺激（rTMS）是一种帮助人们戒烟的替代非侵入性治疗方法。 rTMS 使用磁场刺激大脑中与成瘾有关的区域。 受到刺激的两个大脑区域是岛叶和背外侧前额叶皮层，它们分别与药物渴望和决策有关。
2021 年一项具有里程碑意义的研究表明，针对这些区域进行为期 6 周的每日 rTMS 治疗可有效减少烟瘾和吸烟。 这项研究的结果提供了支持性证据，促使加拿大卫生部和食品和药物管理局批准 rTMS 作为戒烟治疗方法。 目前，这种治疗方法尚未广泛应用，因此了解如何将其引入临床并进一步开发非常重要。
该临床试验的目标是更多地了解在尼古丁依赖诊所 (NDC) 提供 rTMS 作为治疗方法以帮助日常吸烟者戒烟的可行性。 NDC 位于加拿大多伦多皇后西街 1025 号成瘾与心理健康中心 (CAMH)。
它旨在回答的主要问题是：
- 有多少 NDC 患者对这种治疗感兴趣？
- 对于经历过这种治疗的人来说，这种治疗的接受程度如何？
- 这种治疗的哪些因素对人们有吸引力或不有吸引力？
- 它在帮助人们戒烟方面效果如何？
- 想要这种治疗的主要人群是哪些人？
参与者将被要求来到 CAMH：
- 完成调查和可选访谈，以更多地了解他们对这种治疗的看法和经验
- 开始一个治疗疗程，包括 3 周每天（周一至周五）rTMS 疗程，然后是 3 周每周 rTMS 疗程，总共 6 周。 每次会议持续约 25 分钟，由 rTMS 技术人员在医疗监督下提供。
目标
• 了解 rTMS 作为 NDC 患者治疗选择的可行性将有助于我们在其他诊所提供治疗时改进该治疗，这可能有助于提高戒烟率和人们的整体健康状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandra S, BScH
- 电话号码：31551 416-535-8501
- 邮箱：rtms.smoking@camh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Center for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
接触：
- Alexandra S, BScH
- 电话号码：31551 416-535-8501
- 邮箱：rtms.smoking@camh.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：接受 rTMS 的患者
- 每天吸烟（自我报告）
纳入标准：医疗保健提供者
- 目前在 CAMH NDC 担任 HCP（医生、社会工作者、职业治疗师等）
- 参与护理至少 1 名接受 rTMS 戒烟的患者
排除标准：接受 rTMS 的患者
- 头部内部或附近有任何无法安全移除的颅内植入物（例如动脉瘤夹）或任何其他金属物体（嘴除外）。
- 在研究期间怀孕或打算怀孕。
- 有原发性癫痫病史、与颅内病变相关的癫痫发作、与物质中毒或戒断相关的反复癫痫发作或最近 6 个月内最近的癫痫发作。
- 据参与者或其转诊医生称，服用任何抗惊厥药物，除非由于临床安全或不稳定风险而无法逐渐减量或停止。
- 根据参与者或其转诊医生的说法，服用剂量相当于或大于劳拉西泮 2 毫克/天的苯二氮卓类药物，除非由于临床安全或不稳定的风险而无法逐渐减少或停止。
- 颅内占位性病变。
- 严重不稳定的医疗、精神或物质使用障碍合并症以及由 PI 或研究医生自行决定的安全问题。
排除标准：医疗保健提供者
- HCP 参与者没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受 rTMS 的患者
参与者将接受为期 3 周的每日（周一至周五）rTMS 课程，然后是 3 周的每周 rTMS 课程，总共 6 周的治疗。
每次治疗持续约 25 分钟，由皇后街西 1025 号 Temerty 中心的 rTMS 技术人员提供，并有医疗监督。
|
rTMS 治疗疗程包括每日治疗、每周 5 天、持续 3 周，然后每周治疗一次，持续 3 周，6 周内总共 18 次治疗。 将以 10 Hz 的频率施加 60 个序列，每个序列 30 个脉冲（总共 1,800 个脉冲），持续 3 秒序列，序列间间隔 15 秒，治疗时间约为 18 分钟。 在每次 rTMS 治疗过程中，在刺激之前，参与者将接受吸烟渴望激发程序，要求他们闭上眼睛并想象其中一个触发因素 30 秒。 随后，他们将观看 2 分 30 秒的吸烟图片 PowerPoint 演示。 因此，整个渴望激发过程将在刺激开始前 3 分钟进行。 NDC 训练有素的研究人员每周将为参与者提供简短的行为支持。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
该研究的主要目的是评估在多伦多 CAMH 的尼古丁依赖诊所 (NDC) 实施 rTMS 的可行性。这是由患者参与 rTMS 治疗的程度决定的。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
接受 rTMS 的患者相对于研究期间访问过 NDC 的所有患者的比例。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
确定尼古丁依赖诊所中 rTMS 的采用率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
NDC HCP 推荐患者接受 rTMS 治疗的比例是多少？
（采用）
|
通过学习完成，平均1年
|
|
确定 rTMS 采用的背景决定因素，并通过定性方法达到 NDC。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过调查和半结构化访谈评估的研究问题
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 rTMS 对现实世界中患有常见合并症并在 NDC 寻求治疗的患者的戒烟率的有效性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
自我报告的4周连续戒烟率和长期随访连续戒烟率（通过治疗结束时和长期随访时尿液尼古丁/烟草代谢物收集和分析进行生化验证）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
探索患者与 HCP 就 rTMS 共同治疗决策进行沟通。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
我们将对 NDC 患者和 HCP 进行半结构化访谈，以更好地了解 rTMS 共同治疗决策中涉及的协作性质和必要的沟通组成部分。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Tang, MD, MSc、Center for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Zhang JJQ, Fong KNK, Ouyang RG, Siu AMH, Kranz GS. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on craving and substance consumption in patients with substance dependence: a systematic review and meta-analysis. Addiction. 2019 Dec;114(12):2137-2149. doi: 10.1111/add.14753. Epub 2019 Aug 16.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- Keel JC, Smith MJ, Wassermann EM. A safety screening questionnaire for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2001 Apr;112(4):720. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00518-6. No abstract available.
- Dobek CE, Blumberger DM, Downar J, Daskalakis ZJ, Vila-Rodriguez F. Risk of seizures in transcranial magnetic stimulation: a clinical review to inform consent process focused on bupropion. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Nov 30;11:2975-87. doi: 10.2147/NDT.S91126. eCollection 2015.
- McGirr A, Karmani S, Arsappa R, Berlim MT, Thirthalli J, Muralidharan K, Yatham LN. Clinical efficacy and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation in acute bipolar depression. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):85-6. doi: 10.1002/wps.20300. No abstract available.
- Zangen A, Moshe H, Martinez D, Barnea-Ygael N, Vapnik T, Bystritsky A, Duffy W, Toder D, Casuto L, Grosz ML, Nunes EV, Ward H, Tendler A, Feifel D, Morales O, Roth Y, Iosifescu DV, Winston J, Wirecki T, Stein A, Deutsch F, Li X, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation for smoking cessation: a pivotal multicenter double-blind randomized controlled trial. World Psychiatry. 2021 Oct;20(3):397-404. doi: 10.1002/wps.20905.
- Miron JP, Jodoin VD, Lesperance P, Blumberger DM. Repetitive transcranial magnetic stimulation for major depressive disorder: basic principles and future directions. Ther Adv Psychopharmacol. 2021 Sep 23;11:20451253211042696. doi: 10.1177/20451253211042696. eCollection 2021.
- Seewoo BJ, Hennessy LA, Jaeschke LA, Mackie LA, Etherington SJ, Dunlop SA, Croarkin PE, Rodger J. A Preclinical Study of Standard Versus Accelerated Transcranial Magnetic Stimulation for Depression in Adolescents. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2022 Apr;32(3):187-193. doi: 10.1089/cap.2021.0100. Epub 2021 Dec 31.
- Pushparaj A, Hamani C, Yu W, Shin DS, Kang B, Nobrega JN, Le Foll B. Electrical stimulation of the insular region attenuates nicotine-taking and nicotine-seeking behaviors. Neuropsychopharmacology. 2013 Mar;38(4):690-8. doi: 10.1038/npp.2012.235. Epub 2012 Nov 15.
- Moretti J, Poh EZ, Rodger J. rTMS-Induced Changes in Glutamatergic and Dopaminergic Systems: Relevance to Cocaine and Methamphetamine Use Disorders. Front Neurosci. 2020 Mar 6;14:137. doi: 10.3389/fnins.2020.00137. eCollection 2020.
- Malik S, Jacobs M, Cho SS, Boileau I, Blumberger D, Heilig M, Wilson A, Daskalakis ZJ, Strafella AP, Zangen A, Le Foll B. Deep TMS of the insula using the H-coil modulates dopamine release: a crossover [11C] PHNO-PET pilot trial in healthy humans. Brain Imaging Behav. 2018 Oct;12(5):1306-1317. doi: 10.1007/s11682-017-9800-1.
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月30日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.