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Mise en œuvre de la stimulation magnétique transcrânienne pour l'abandon du tabac

26 mars 2026 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health

Un essai de faisabilité pragmatique sur la mise en œuvre de la stimulation magnétique transcrânienne pour l'abandon du tabac

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement alternatif non invasif pour aider les gens à arrêter de fumer. La SMTr utilise un champ magnétique pour stimuler les régions du cerveau impliquées dans la dépendance. Les deux régions cérébrales stimulées sont l’insula et le cortex préfrontal dorsolatéral, qui sont respectivement impliqués dans le besoin de drogue et dans la prise de décision.

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la faisabilité de proposer la SMTr comme traitement dans la Nicotine Dependence Clinic (NDC) pour aider les fumeurs quotidiens à arrêter de fumer. Le NDC se trouve au Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH), au 1025 Queen Street West, à Toronto, au Canada.

Les participants seront invités à venir à CAMH pour :

  • Remplissez des sondages et des entretiens facultatifs pour en savoir plus sur leurs opinions et leurs expériences avec ce traitement
  • Commencez un traitement qui comprend 3 semaines de séances quotidiennes (du lundi au vendredi) de SMTr suivies de 3 semaines de séances hebdomadaires de SMTr pour un total de 6 semaines. Chaque séance dure environ 25 minutes et est assurée par un technicien rTMS sous supervision médicale.

Objectifs

• Connaître la faisabilité de la SMTr comme option de traitement pour les patients du NDC nous aidera à améliorer le traitement lorsqu'il sera proposé dans d'autres cliniques, ce qui pourrait contribuer à améliorer les taux d'abandon du tabac et la santé globale des personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 45 000 Canadiens meurent chaque année à cause du tabagisme, et le tabagisme est la principale cause de décès évitable dans le monde. Arrêter de fumer est difficile et les traitements actuels tels que la varénicline et les thérapies de remplacement de la nicotine ne sont pas toujours en mesure d'aider les gens à arrêter de fumer.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement alternatif non invasif pour aider les gens à arrêter de fumer. La SMTr utilise un champ magnétique pour stimuler les régions du cerveau impliquées dans la dépendance. Les deux régions cérébrales stimulées sont l’insula et le cortex préfrontal dorsolatéral, qui sont respectivement impliqués dans le besoin de drogue et dans la prise de décision.

Une étude historique de 2021 a montré qu’un traitement quotidien par SMTr pendant 6 semaines ciblant ces régions est efficace pour réduire le besoin de fumer et la consommation de cigarettes. Les résultats de cette étude ont fourni des preuves à l'appui qui ont conduit Santé Canada et la Food and Drug Administration à approuver la SMTr comme traitement pour arrêter de fumer. Actuellement, ce traitement n’est pas largement disponible, il est donc important d’en savoir plus sur la manière de l’introduire dans les cliniques et de le développer davantage.

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la faisabilité de proposer la SMTr comme traitement dans la Nicotine Dependence Clinic (NDC) pour aider les fumeurs quotidiens à arrêter de fumer. Le NDC se trouve au Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH), au 1025 Queen Street West, à Toronto, au Canada.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Combien de patients du NDC sont intéressés par ce traitement ?
  • Dans quelle mesure ce traitement est-il acceptable pour les personnes qui l’ont subi ?
  • Quels facteurs de ce traitement sont attrayants ou peu attrayants pour les gens ?
  • Dans quelle mesure est-ce efficace pour aider les gens à arrêter de fumer ?
  • Quel est le principal groupe de personnes souhaitant ce traitement ?

Les participants seront invités à venir à CAMH pour :

  • Remplissez des sondages et des entretiens facultatifs pour en savoir plus sur leurs opinions et leurs expériences avec ce traitement
  • Commencez un traitement qui comprend 3 semaines de séances quotidiennes (du lundi au vendredi) de SMTr suivies de 3 semaines de séances hebdomadaires de SMTr pour un total de 6 semaines. Chaque séance dure environ 25 minutes et est assurée par un technicien rTMS sous supervision médicale.

Objectifs

• Connaître la faisabilité de la SMTr comme option de traitement pour les patients du NDC nous aidera à améliorer le traitement lorsqu'il sera proposé dans d'autres cliniques, ce qui pourrait contribuer à améliorer les taux d'abandon du tabac et la santé globale des personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Center for Addiction and Mental Health (CAMH)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Patients recevant une SMTr

  • Fumer des cigarettes quotidiennement (autodéclaré)

Critère d'intégration : Prestataires de soins de santé

  • Actuellement employé comme professionnel de la santé (médecin, travailleur social, ergothérapeute, etc.) au CAMH NDC
  • Impliqué dans la prise en charge d'au moins 1 patient ayant reçu une SMTr pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion : Patients recevant une SMTr

  • Avoir un implant intracrânien (par exemple, des clips pour anévrisme) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exclusion de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité.
  • Enceinte ou ayant l'intention de l'être pendant l'étude.
  • Des antécédents de troubles épileptiques primaires, de crises associées à une lésion intracrânienne, de crises récurrentes liées à une intoxication ou à un sevrage d'une substance ou à une crise récente au cours des 6 derniers mois.
  • Prendre tout médicament anticonvulsivant, à moins qu'il ne puisse être réduit ou interrompu en raison d'un risque de sécurité clinique ou de déstabilisation, selon le participant ou son médecin traitant.
  • Prendre des benzodiazépines à une dose équivalente ou supérieure à 2 mg/jour de lorazépam, sauf si elle ne peut pas être réduite ou interrompue en raison d'un risque de sécurité clinique ou de déstabilisation, selon le participant ou son médecin traitant.
  • Lésion intracrânienne occupant de l'espace.
  • Comorbidité d'un trouble médical, psychiatrique ou lié à l'usage de substances extrêmement instable avec des problèmes de sécurité à la discrétion du chercheur principal ou du médecin de l'étude.

Critère d'exclusion : Prestataires de soins de santé

- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les participants HCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients recevant une SMTr
Les participants recevront 3 semaines de séances quotidiennes (du lundi au vendredi) de SMTr suivies de 3 semaines de séances hebdomadaires de SMTr pour un total de 6 semaines de traitement. Chaque séance dure environ 25 minutes et est assurée par un technicien rTMS au Centre Temerty au 1025 rue Queen Ouest, sous supervision médicale.
Dispositif: Bobine rTMS profonde Brainsway H4 et système de stimulation Brainsway

Un traitement rTMS composé d'un traitement quotidien, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines, suivi de traitements une fois par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 18 séances de traitement sur 6 semaines.

Soixante trains de 30 impulsions chacun (total 1 800 impulsions) seront appliqués à 10 Hz, pendant des trains de 3 secondes, avec un intervalle inter-train de 15 secondes, pendant environ 18 minutes de temps de traitement.

À chaque séance de traitement rTMS, avant la stimulation, les participants subiront une procédure de provocation du besoin de fumer au cours de laquelle il leur sera demandé de fermer les yeux et d'imaginer l'un de leurs déclencheurs pendant 30 secondes. Ensuite, ils regarderont une présentation PowerPoint d'images fumantes pendant 2 minutes et 30 secondes. Ainsi, toute la procédure de provocation du besoin se déroulera 3 minutes avant le début de la stimulation.

Un bref soutien comportemental sera offert au participant sur une base hebdomadaire par un membre du personnel de recherche qualifié du NDC.

Autres noms:
  • SMTr profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de la SMTr dans la Nicotine Dependence Clinic (NDC) du CAMH, à Toronto. Ceci est déterminé par la portée, dans quelle mesure les patients s'engagent dans le traitement rTMS.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
La proportion de patients acceptant la SMTr par rapport à tous les patients ayant visité le NDC pendant la période d'étude.
À la fin des études, en moyenne 1 an
Identifier les taux d'adoption de la SMTr dans la clinique de dépendance à la nicotine
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Quel pourcentage de professionnels de santé NDC orientent les patients vers un traitement par SMTr ? (Adoption)
À la fin des études, en moyenne 1 an
Identifiez les déterminants contextuels de l’adoption de la rTMS et atteignez le NDC grâce à une approche qualitative.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an

Questions de recherche évaluées au moyen d'enquêtes et d'entretiens semi-structurés

  1. Quels sont les obstacles et les facilitateurs à plusieurs niveaux pour intégrer la rTMS dans les NDC ?
  2. Dans quelle mesure est-il acceptable, approprié et réalisable d’intégrer la rTMS dans les NDC ?
À la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité de la SMTr sur les taux d'abandon du tabac chez les patients du monde réel présentant des comorbidités courantes recherchant un traitement au NDC.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'arrêt continu autodéclaré sur 4 semaines et taux d'arrêt continu à long suivi (vérifié biochimiquement par la collecte et l'analyse des métabolites de la nicotine/du tabac dans l'urine à la fin du traitement et pendant le suivi à long terme).
À la fin des études, en moyenne 1 an
Explorez la communication patient-professionnel sur la prise de décision partagée en matière de traitement pour la SMTr.
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Nous mènerons des entretiens semi-structurés avec des patients NDC et des professionnels de la santé pour mieux comprendre la nature collaborative et les éléments de communication nécessaires impliqués dans la prise de décision partagée en matière de traitement pour la SMTr.
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor Tang, MD, MSc, Center for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/086

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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