Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение транскраниальной магнитной стимуляции для отказа от курения

26 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health

Прагматическое технико-экономическое обоснование применения транскраниальной магнитной стимуляции для прекращения курения

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — альтернативный неинвазивный метод лечения, помогающий людям бросить курить. рТМС использует магнитное поле для стимуляции участков мозга, вовлеченных в зависимость. Стимулируются две области мозга — островковая доля и дорсолатеральная префронтальная кора, которые участвуют в формировании тяги к наркотикам и принятии решений соответственно.

Цель этого клинического исследования — узнать больше о возможности предложения рТМС в качестве лечения в Клинике никотиновой зависимости (NDC), чтобы помочь ежедневным курильщикам бросить курить. NDC находится в Центре наркозависимости и психического здоровья (CAMH) по адресу 1025 Queen Street West в Торонто, Канада.

Участникам будет предложено прийти в CAMH, чтобы:

  • Заполните опросы и дополнительные интервью, чтобы узнать больше об их мнении и опыте в отношении этого лечения.
  • Начните курс лечения, который включает 3 недели ежедневных (с понедельника по пятницу) сеансов мТМС, а затем 3 недели еженедельных сеансов мТМС, в общей сложности 6 недель. Каждый сеанс длится около 25 минут и проводится специалистом по рТМС под медицинским наблюдением.

Цели

• Изучение возможности применения рТМС в качестве варианта лечения пациентов в НДЦ поможет нам улучшить лечение при его предложении в других клиниках, что может помочь улучшить показатели отказа от курения и общее состояние здоровья людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно от курения умирают около 45 000 канадцев, и курение является основной предотвратимой причиной смерти во всем мире. Бросить курить сложно, и современные методы лечения, такие как варениклин и никотинзаместительная терапия, не всегда могут помочь людям бросить курить.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — альтернативный неинвазивный метод лечения, помогающий людям бросить курить. рТМС использует магнитное поле для стимуляции участков мозга, вовлеченных в зависимость. Стимулируются две области мозга — островковая доля и дорсолатеральная префронтальная кора, которые участвуют в формировании тяги к наркотикам и принятии решений соответственно.

Знаменательное исследование 2021 года показало, что ежедневное лечение рТМС в течение 6 недель, нацеленное на эти регионы, эффективно снижает тягу к курению и курение. Результаты этого исследования предоставили подтверждающие доказательства, которые побудили Министерство здравоохранения Канады и Управление по контролю за продуктами и лекарствами утвердить рТМС в качестве метода лечения отказа от курения. В настоящее время этот метод лечения не является широко доступным, поэтому важно узнать больше о том, как внедрить его в клиники и развивать дальше.

Цель этого клинического исследования — узнать больше о возможности предложения рТМС в качестве лечения в Клинике никотиновой зависимости (NDC), чтобы помочь ежедневным курильщикам бросить курить. NDC находится в Центре наркозависимости и психического здоровья (CAMH) по адресу 1025 Queen Street West в Торонто, Канада.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Сколько людей, являющихся пациентами НДЦ, заинтересованы в этом лечении?
  • Насколько приемлемо это лечение для людей, которые его испытали?
  • Какие факторы такого лечения привлекательны или непривлекательны для людей?
  • Насколько эффективно помогает людям бросить курить?
  • Кто является основной группой людей, которые хотят получить такое лечение?

Участникам будет предложено прийти в CAMH, чтобы:

  • Заполните опросы и дополнительные интервью, чтобы узнать больше об их мнении и опыте в отношении этого лечения.
  • Начните курс лечения, который включает 3 недели ежедневных (с понедельника по пятницу) сеансов мТМС, а затем 3 недели еженедельных сеансов мТМС, в общей сложности 6 недель. Каждый сеанс длится около 25 минут и проводится специалистом по рТМС под медицинским наблюдением.

Цели

• Изучение возможности применения рТМС в качестве варианта лечения пациентов в НДЦ поможет нам улучшить лечение при его предложении в других клиниках, что может помочь улучшить показатели отказа от курения и общее состояние здоровья людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra S, BScH
  • Номер телефона: 31551 416-535-8501
  • Электронная почта: rtms.smoking@camh.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Center for Addiction and Mental Health (CAMH)
        • Контакт:
          • Alexandra S, BScH
          • Номер телефона: 31551 416-535-8501
          • Электронная почта: rtms.smoking@camh.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Пациенты, получающие рТМС.

  • Курение сигарет ежедневно (самооценка)

Критерии включения: Поставщики медицинских услуг

  • В настоящее время работает медицинским работником (врач, социальный работник, эрготерапевт и т. д.) в CAMH NDC.
  • Участвовал в уходе как минимум за 1 пациентом, получившим рТМС для прекращения курения.

Критерии исключения: пациенты, получающие рТМС.

  • Имейте внутри или рядом с головой какой-либо внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы) или любой другой металлический предмет, за исключением рта, который невозможно безопасно удалить.
  • Беременность или намерение забеременеть во время исследования.
  • В анамнезе первичные судорожные расстройства, судороги, связанные с внутричерепным поражением, повторные судороги, связанные с интоксикацией психоактивными веществами или абстиненцией, или недавние судороги в течение последних 6 месяцев.
  • Прием любых противосудорожных препаратов, за исключением случаев, когда их снижение или прекращение невозможно уменьшить из-за риска клинической безопасности или дестабилизации, по мнению участника или направляющего врача.
  • Прием бензодиазепинов в дозе, эквивалентной или превышающей лоразепам 2 мг/день, за исключением случаев, когда дозу можно снизить или прекратить из-за риска клинической безопасности или дестабилизации, по мнению участника или направляющего его врача.
  • Пространство, занимающее внутричерепное поражение.
  • Остро нестабильное соматическое, психиатрическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, сочетающееся с проблемами безопасности, по усмотрению ИП или врача-исследователя.

Критерии исключения: поставщики медицинских услуг.

- Для участников HCP не существует критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получающие рТМС
Участники получат 3 недели ежедневных (с понедельника по пятницу) сеансов мТМС, а затем 3 недели еженедельных сеансов мТМС, всего 6 недель лечения. Каждый сеанс длится около 25 минут и проводится специалистом по рТМС в Центре Темерти по адресу 1025 Queen Street West под медицинским наблюдением.

Курс лечения рТМС, состоящий из ежедневного лечения 5 дней в неделю в течение 3 недель с последующим лечением один раз в неделю в течение 3 недель, всего 18 сеансов лечения в течение 6 недель.

Шестьдесят серий по 30 импульсов в каждой (всего 1800 импульсов) будут применены с частотой 10 Гц, по 3 секунды, с 15-секундным интервалом между сериями, в течение примерно 18 минут времени лечения.

На каждом сеансе лечения рТМС, перед стимуляцией, участники будут проходить процедуру провокации тяги к курению, во время которой их попросят закрыть глаза и представить один из триггеров в течение 30 секунд. После этого они будут смотреть презентацию в PowerPoint с картинками курения в течение 2 минут 30 секунд. Таким образом, вся процедура провокации тяги будет длиться 3 минуты до начала стимуляции.

Краткая поведенческая поддержка будет предоставляться участнику еженедельно обученным научным сотрудником NDC.

Другие имена:
  • Глубокая РТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель исследования — оценить возможность внедрения рТМС в Клинике никотиновой зависимости (NDC) при CAMH в Торонто. Это определяется охватом и степенью участия пациентов в лечении рТМС.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
Доля пациентов, принимавших рТМС, относительно всех пациентов, посетивших НДЦ в течение периода исследования.
После завершения обучения в среднем 1 год
Определить уровень внедрения рТМС в клиниках никотиновой зависимости
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
Какой процент медицинских работников NDC направляет пациентов на лечение рТМС? (Принятие)
После завершения обучения в среднем 1 год
Определить контекстуальные детерминанты внедрения рТМС и достичь NDC с помощью качественного подхода.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год

Исследовательские вопросы, оцениваемые посредством опросов и полуструктурированных интервью.

  1. Каковы многоуровневые барьеры и факторы, способствующие интеграции рТМС в НДЦ?
  2. Насколько приемлемо, целесообразно и осуществимо интегрировать рТМС в НДЦ?
После завершения обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность рТМС на уровень отказа от курения у реальных пациентов с распространенными сопутствующими заболеваниями, обращающихся за лечением в NDC.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
Частота непрерывного прекращения курения в течение 4 недель и длительный период наблюдения (биохимически подтвержденный сбором и анализом мочи на никотин/табачные метаболиты в конце лечения и в течение длительного периода наблюдения).
После завершения обучения в среднем 1 год
Изучите общение между пациентом и медицинским работником по поводу совместного принятия решений о лечении мТМС.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
Мы проведем полуструктурированные интервью с пациентами NDC и медицинскими работниками, чтобы лучше понять характер сотрудничества и необходимые компоненты коммуникации, участвующие в совместном принятии решений о лечении мТМС.
После завершения обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Victor Tang, MD, MSc, Center for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться