Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av transkraniell magnetisk stimulering för rökavvänjning

26 mars 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health

Ett pragmatiskt genomförbarhetsförsök om implementering av transkraniell magnetisk stimulering för rökavvänjning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en alternativ icke-invasiv behandling för att hjälpa människor att sluta röka. rTMS använder ett magnetfält för att stimulera delar av hjärnan som är involverade i beroende. De två hjärnregioner som stimuleras är insula och den dorsolaterala prefrontala cortex, som är involverade i drogbegär respektive beslutsfattande.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om genomförbarheten av att erbjuda rTMS som en behandling i Nicotine Dependence Clinic (NDC) för att hjälpa dagligrökare att sluta röka. NDC finns på Center for Addiction and Mental Health (CAMH) på 1025 Queen Street West, i Toronto, Kanada.

Deltagarna kommer att uppmanas att komma till CAMH för att:

  • Fyll i undersökningar och valfria intervjuer för att lära dig mer om deras åsikter och erfarenheter av denna behandling
  • Starta en behandlingskur som inkluderar 3 veckors dagliga (måndag till fredag) rTMS-sessioner följt av 3 veckors rTMS-sessioner varje vecka under totalt 6 veckor. Varje pass varar cirka 25 minuter och tillhandahålls av en rTMS-tekniker med medicinsk övervakning.

Mål

• Att lära oss om genomförbarheten av rTMS som ett behandlingsalternativ för patienter i NDC kommer att hjälpa oss att förbättra behandlingen när vi erbjuder den på andra kliniker, vilket kan bidra till att förbättra frekvensen av att sluta röka och människors allmänna hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 45 000 kanadensare dör av rökning varje år och rökning är den ledande dödsorsaken som kan förebyggas i världen. Att sluta röka är svårt, och nuvarande behandlingar som vareniklin och nikotinersättningsterapi kan inte alltid hjälpa människor att sluta.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en alternativ icke-invasiv behandling för att hjälpa människor att sluta röka. rTMS använder ett magnetfält för att stimulera delar av hjärnan som är involverade i beroende. De två hjärnregioner som stimuleras är insula och den dorsolaterala prefrontala cortex, som är involverade i drogbegär respektive beslutsfattande.

En landmärkestudie från 2021 visade att daglig rTMS-behandling under 6 veckor riktad mot dessa regioner är effektiv för att minska suget och cigarettanvändningen. Resultaten av denna studie gav stöd för bevis som fick Health Canada och Food and Drug Administration att godkänna rTMS som en behandling för rökavvänjning. För närvarande är denna behandling inte allmänt tillgänglig, därför är det viktigt att lära sig mer om hur man tar in den på kliniker och utvecklar den vidare.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om genomförbarheten av att erbjuda rTMS som en behandling i Nicotine Dependence Clinic (NDC) för att hjälpa dagligrökare att sluta röka. NDC finns på Center for Addiction and Mental Health (CAMH) på 1025 Queen Street West, i Toronto, Kanada.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur många personer som är patienter på NDC är intresserade av denna behandling?
  • Hur acceptabel är denna behandling för människor som har upplevt det?
  • Vilka faktorer av denna behandling är tilltalande eller föga tilltalande för människor?
  • Hur bra fungerar det att hjälpa människor att sluta röka?
  • Vilka är huvudgruppen av människor som vill ha denna behandling?

Deltagarna kommer att uppmanas att komma till CAMH för att:

  • Fyll i undersökningar och valfria intervjuer för att lära dig mer om deras åsikter och erfarenheter av denna behandling
  • Starta en behandlingskur som inkluderar 3 veckors dagliga (måndag till fredag) rTMS-sessioner följt av 3 veckors rTMS-sessioner varje vecka under totalt 6 veckor. Varje pass varar cirka 25 minuter och tillhandahålls av en rTMS-tekniker med medicinsk övervakning.

Mål

• Att lära oss om genomförbarheten av rTMS som ett behandlingsalternativ för patienter i NDC kommer att hjälpa oss att förbättra behandlingen när vi erbjuder den på andra kliniker, vilket kan bidra till att förbättra frekvensen av att sluta röka och människors allmänna hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Center for Addiction and Mental Health (CAMH)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som får rTMS

  • Röka cigaretter dagligen (självrapporterad)

Inklusionskriterier: Vårdgivare

  • För närvarande anställd som HCP (läkare, socialarbetare, arbetsterapeut, etc.) vid CAMH NDC
  • Involverad i vården av minst 1 patient som fått rTMS för rökavvänjning

Uteslutningskriterier: Patienter som får rTMS

  • Ha något intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan avlägsnas säkert.
  • Gravid eller planerar att vara gravid under studien.
  • En historia av en primär anfallsstörning, anfall i samband med en intrakraniell lesion, återkommande anfall relaterade till substansförgiftning eller abstinens eller nyligen anfall inom de senaste 6 månaderna.
  • Att ta något antikonvulsivt läkemedel såvida det inte kan minskas eller avbrytas på grund av risk för klinisk säkerhet eller destabilisering, enligt deltagaren eller deras remitterande läkare.
  • Att ta bensodiazepiner med dos ekvivalent eller högre än lorazepam 2 mg/dag såvida det inte kan minskas eller avbrytas på grund av risk för klinisk säkerhet eller destabilisering, enligt deltagaren eller deras remitterande läkare.
  • Utrymme som upptar intrakraniell lesion.
  • Akut instabil medicinsk, psykiatrisk eller missbruksstörning samsjuklighet med säkerhetsproblem enligt PI:s eller studieläkarens gottfinnande.

Uteslutningskriterier: Vårdgivare

- Det finns inga uteslutningskriterier för HCP-deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som får rTMS
Deltagarna kommer att få 3 veckors dagliga (måndag till fredag) rTMS-sessioner följt av 3 veckors rTMS-sessioner varje vecka för totalt 6 veckors behandling. Varje session varar cirka 25 minuter och tillhandahålls av en rTMS-tekniker vid Temerty Center på 1025 Queen Street West, med medicinsk övervakning.

En rTMS-behandlingskurs bestående av daglig behandling, 5 dagar i veckan, under 3 veckor, följt av behandlingar en gång i veckan under 3 veckor, totalt 18 behandlingstillfällen under 6 veckor.

Sextio tåg om 30 pulser vardera (totalt 1 800 pulser) kommer att appliceras vid 10 Hz, för 3 sekunders tåg, med ett 15 sekunders mellantågsintervall, under cirka 18 minuters behandlingstid.

Vid varje rTMS-behandlingssession, före stimulering, kommer deltagarna att genomgå ett provokationsförfarande för röksuget där de kommer att bli ombedda att blunda och föreställa sig en av deras triggers i 30 sekunder. Efter detta kommer de att se en PowerPoint-presentation av rökbilder i 2 minuter och 30 sekunder. Alltså kommer hela sugprovokationsproceduren att vara 3 minuter före stimuleringsstart.

Kort beteendestöd kommer att vara tillgängligt för deltagaren varje vecka av en utbildad forskarpersonal från NDC.

Andra namn:
  • Djup rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av att implementera rTMS i Nicotine Dependence Clinic (NDC) vid CAMH, i Toronto. Detta bestäms av räckvidd, i vilken utsträckning patienter engagerar sig i rTMS-behandlingen.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Andelen patienter som accepterar rTMS i förhållande till alla patienter som besökt NDC under studieperioden.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Identifiera hastigheten för adoption av rTMS i Nikotinberoendekliniken
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Hur stor andel av NDC HCP:er hänvisar patienter till rTMS-behandling? (Adoption)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Identifiera kontextuella bestämningsfaktorer för rTMS-antagande och nå NDC genom ett kvalitativt tillvägagångssätt.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Forskningsfrågor bedöms genom enkäter och semistrukturerade intervjuer

  1. Vilka är de flernivåhinder och underlättar för att integrera rTMS i NDC?
  2. Hur acceptabelt, lämpligt och genomförbart är det att integrera rTMS i NDC?
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av rTMS på antalet rökavvänjningar hos patienter i verkligheten med vanliga komorbiditeter som söker behandling vid NDC.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Självrapporterad 4-veckors kontinuerlig avbrottsfrekvens och lång uppföljningshastighet kontinuerligt sluta (biokemiskt verifierad genom urininsamling och analys av nikotin/tobaksmetabolit i slutet av behandlingen och den långa uppföljningen).
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utforska patient-HCP-kommunikation om delat behandlingsbeslut för rTMS.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Vi kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med NDC-patienter och hälsovårdare för att bättre förstå den samarbetande karaktären och nödvändiga kommunikationskomponenter som är involverade i delat behandlingsbeslut för rTMS.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Victor Tang, MD, MSc, Center for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera