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中心性浆液性脉络膜视网膜病变和微脉冲激光治疗 (LEVEO)

2025年9月17日更新者：Savastano Maria Cristina、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

中心性浆液性脉络膜视网膜病变和微脉冲激光治疗：形态和功能恢复的评估

评估中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者在接受亚阈值微脉冲激光治疗后，在乙酰唑胺和/或依普利酮保守治疗出现任何改善后，脉络膜和脉络膜毛细血管的变化

研究概览

地位

招聘中

条件

中心性浆液性脉络膜视网膜病变

干预/治疗

其他：亚阈值微脉冲激光治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Maria Cristina Savastano, MD, PhD
电话号码：(+39)063015
邮箱：mariacristinasavastano@policlinicogemelli.it

学习地点

意大利
- R
  - Roma、R、意大利、00168
    - 招聘中
    - Fondazione Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS
    - 接触：
      
      Maria Cristina Savastano, MD, PhD
      
      电话号码：(+39)063015
      
      邮箱：mariacristinasavastano@policlinicogemelli.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过 18 岁、至少 6 个月诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变的患者接受乙酰唑胺和/或依普利酮治疗，6 个月后无改善。

描述

纳入标准：

六个月后，诊断为中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC)，保守治疗无效，包括乙酰唑胺和依普利酮。
中心凹浆液性视网膜脱离至少6个月。
筛选时最低年龄为 18 岁
知情同意的阅读和理解能力

排除标准：

既往接受过 CSC 视网膜治疗（乙酰唑胺和依普利农除外）
无弥漫性视网膜上皮病变
其他伴随的眼部疾病，如年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、脉络膜新生血管
眼药水无法控制的青光眼，或晚期青光眼
近视或远视大于 6 屈光度
屈光介质的不透明度
光学相干断层扫描 (OCT) 和 OCT 血管造影扫描质量低下
荧光素血管造影和吲哚青绿血管造影的低质量图像
未签署书面共识。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血管密度变化大体时间：12 个月和 24 个月	光学相干断层扫描（OCT）血管造影评估治疗前后脉络膜毛细血管密度的变化	12 个月和 24 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脉络膜厚度大体时间：12 个月和 24 个月	评估治疗前后脉络膜厚度的变化。	12 个月和 24 个月
脉络膜厚度和血管密度大体时间：12 个月和 24 个月	脉络膜厚度变化和脉络膜毛细血管血管密度变化与最佳矫正视力的相关性。	12 个月和 24 个月
视网膜脉络膜血管化的定性分析及血管模式识别大体时间：12 个月和 24 个月	使用光学相干断层扫描 (OCT) - 血管造影定性评估血管模式，并验证特定模式是否与阈下微脉冲激光治疗的更大反应相关。	12 个月和 24 个月
视物变形大体时间：12 个月和 24 个月	通过M-CHARTS评估治疗后变态的定量改善。	12 个月和 24 个月
视物变形和 BCVA 大体时间：12 个月和 24 个月	视物变形与最佳矫正视力（BCVA）之间的相关性	12 个月和 24 个月
椭球区完整性大体时间：12 个月和 24 个月	通过光学相干断层扫描 (OCT) B 扫描评估椭球区完整性。	12 个月和 24 个月
改善视网膜功能大体时间：12 个月和 24 个月	通过平均视网膜敏感性和微视野检查来评估视网膜功能的潜在改善。	12 个月和 24 个月
生活质量 (QoL) 大体时间：12 个月和 24 个月	评估通过视功能问卷（VFQ）评估的生活质量参数、压力和复发以及视力之间的相关性。	12 个月和 24 个月
椭球区和 BCVA 大体时间：12 个月和 24 个月	评估光学相干断层扫描 (OCT) B 扫描的椭球区完整性与最佳矫正视力 (BCVA) 之间的关联	12 个月和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月31日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月17日

最后验证

2025年9月1日