Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral serøs korioretinopati og mikropulslaserbehandling (LEVEO)

28. mars 2024 oppdatert av: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Sentral serøs korioretinopati og mikropulslaserbehandling: evaluering av morfologisk og funksjonell utvinning

For å evaluere choroidale og choriocapillaris endringer hos pasienter med sentral serøs chorioretinopati, gjennomgått subterskel mikropulslaserbehandling, etter enhver forbedring med konservativ terapi med Acetazolamid og/eller Eplerenone

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter eldre enn 18 år, med diagnosen sentral serøs korioretinopati siden minst 6 måneder, gjennomgikk behandling med acetazolamid og/eller Eplerenon uten bedring etter 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen sentral serøs korioretinopati (CSC) uten respons på konservativ terapi besto av acetazolamid og eplerenon etter seks måneder.
  • Foveal serøs netthinneløsning i minst 6 måneder.
  • Minimumsalder på 18 år ved visningstidspunktet
  • Lese- og forståelsesferdigheter av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere netthinnebehandling for CSC, bortsett fra Acetazolamid og Eplerenone
  • Ingen diffus retinal epiteliopati
  • Andre samtidige øyesykdommer, som aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, koroidal neovaskularisering
  • Ikke kontrollert glaukom med øyedråper, eller avansert glaukom
  • Nærsynthet eller hypermetropi større enn 6 dioptrier
  • Opaciteter av dioptriske medier
  • Lav kvalitet på optisk koherenstomografi (OCT) og OCT-Angiografi skanninger
  • Bilder av lav kvalitet av fluoresceinangiografi og indocyaningrønn angiografi
  • Ingen skriftlig konsensus signert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fartøyets tetthet endres
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering av endringer i kartetthet av choriocapillaris ved optisk koherenstomografi (OCT) angiografi før og etter behandling
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering av endringer i koroidal tykkelse før og etter behandling.
12 og 24 måneder
Koroidal tykkelse og kartetthet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Korrelasjon mellom endringer i koroidal tykkelse og endringer i kartetthet av koriokapillær med best korrigert synsskarphet.
12 og 24 måneder
Kvalitativ analyse av retino-koroidal vaskularisering med identifisering av vaskulært mønster
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Å kvalitativt evaluere de vaskulære mønstrene ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT) - angiografi og for å verifisere om en bestemt er assosiert med en større respons på subterskel mikropulslaserbehandling.
12 og 24 måneder
Metamorfopsi
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering av kvantitativ forbedring av metamorfosi med M-CHARTS etter behandling.
12 og 24 måneder
Metamorfopsi og BCVA
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Korrelasjon mellom metamorfopsi og best korrigert synsskarphet (BCVA)
12 og 24 måneder
Ellipsoid soneintegritet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering av ellipsoidsonens integritet ved optisk koherenstomografi (OCT) B-skanning.
12 og 24 måneder
Forbedring av netthinnefunksjonen
Tidsramme: 12 og 24 måneder
For å evaluere den potensielle forbedringen i netthinnefunksjonen med gjennomsnittlig netthinnesensitivitet og mikroperimetri.
12 og 24 måneder
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering av korrelasjon mellom livskvalitetsparametere vurdert ved synsfunksjonsspørreskjema (VFQ), stress og tilbakefall og synsskarphet.
12 og 24 måneder
Ellipsoid sone og BCVA
Tidsramme: 12 og 24 måneder
For å evaluere sammenhengen mellom ellipsoid soneintegritet på optisk koherenstomografi (OCT) B-skanning og best korrigert synsskarphet (BCVA)
12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere