Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central serøs chorioretinopati og mikropulslaserbehandling (LEVEO)

28. marts 2024 opdateret af: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Central serøs chorioretinopati og mikropulslaserbehandling: evaluering af morfologisk og funktionel restitution

For at evaluere choroidale og choriocapillaris-ændringer hos patienter med central serøs chorioretinopati, undergået mikropulslaserbehandling under tærskelværdien efter enhver forbedring med konservativ behandling med Acetazolamid og/eller Eplerenone

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, med diagnosen central serøs chorioretinopati i mindst 6 måneder, har gennemgået behandling med acetazolamid og/eller Eplerenon uden bedring efter 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af central serøs chorioretinopati (CSC) uden respons på konservativ terapi bestod i acetazolamid og eplerenon efter seks måneder.
  • Foveal serøs nethindeløsning i mindst 6 måneder.
  • Minimumsalder på 18 år på visningstidspunktet
  • Læse- og forståelsesfærdigheder af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere retinal behandling for CSC, undtagen for Acetazolamid og Eplerenone
  • Ingen diffus retinal epiteliopati
  • Andre samtidige øjensygdomme, såsom aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati, choroidal neovaskularisering
  • Ikke kontrolleret glaukom med øjendråber eller fremskreden glaukom
  • Nærsynethed eller hypermetropi større end 6 dioptrier
  • Opaciteter af dioptriske medier
  • Lav kvalitet af optisk kohærenstomografi (OCT) og OCT-Angiografi scanninger
  • Billeder af lav kvalitet af fluoresceinangiografi og indocyaningrøn angiografi
  • Ingen skriftlig konsensus underskrevet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kartætheden
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering af ændringer i kardensitet af choriocapillaris ved optisk kohærenstomografi (OCT) angiografi før og efter behandling
12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering af ændringer i koroidal tykkelse før og efter behandling.
12 og 24 måneder
Koroidal tykkelse og kardensitet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Korrelation mellem ændringer i koroidal tykkelse og ændringer i kardensitet af choriokapillær med bedst korrigeret synsstyrke.
12 og 24 måneder
Kvalitativ analyse af retino-choroidal vaskularisering med identifikation af vaskulært mønster
Tidsramme: 12 og 24 måneder
At kvalitativt evaluere de vaskulære mønstre ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT) - angiografi og at verificere om en bestemt er forbundet med en større respons på subtærskel mikropulslaserbehandling.
12 og 24 måneder
Metamorfopsi
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering af kvantitativ forbedring af metamorfosi med M-CHARTS efter behandling.
12 og 24 måneder
Metamorfopsi og BCVA
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Korrelation mellem metamorfopsi og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
12 og 24 måneder
Ellipsoid Zone Integritet
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering af ellipsoidzoneintegritet ved optisk kohærenstomografi (OCT) B-scanning.
12 og 24 måneder
Forbedring af nethindens funktion
Tidsramme: 12 og 24 måneder
At evaluere den potentielle forbedring af nethindens funktion med gennemsnitlig nethindefølsomhed og mikroperimetri.
12 og 24 måneder
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Evaluering af sammenhæng mellem livskvalitetsparametre vurderet ved synsfunktionsspørgeskema (VFQ), stress og tilbagefald og synsstyrke.
12 og 24 måneder
Ellipsoid zone og BCVA
Tidsramme: 12 og 24 måneder
For at evaluere sammenhængen mellem ellipsoidzoneintegritet på optisk kohærenstomografi (OCT) B-scanning og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner