Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Central Serous Chorioretinopatia ja mikropulssilaserhoito (LEVEO)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Central Seroosinen korioretinopatia ja mikropulssilaserhoito: morfologisen ja toiminnallisen toipumisen arviointi

Suonikalvon ja suonikapillariksen muutosten arvioimiseksi potilailla, joilla on sentraalinen seroosinen korioretinopatia, joille on tehty mikropulssilaserhoito kynnyksen alapuolella sen jälkeen, kun konservatiivisella asetatsolamidilla ja/tai eplerenonilla tehdyllä hoidolla on saatu aikaan parannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu sentraalinen seroottinen korioretinopatia vähintään 6 kuukauden jälkeen, on annettu asetatsoliamidi- ja/tai eplerenonihoitoa ilman paranemista 6 kuukauden jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sentraalisen seroosisen korioretinopatian (CSC) diagnoosi ilman vastetta konservatiiviseen hoitoon koostui asetatsolamidista ja eplerenonista kuuden kuukauden kuluttua.
  • Foveal seroottinen verkkokalvon irtauma vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Alaikäraja 18 vuotta esittelyhetkellä
  • Tietoisen suostumuksen luku- ja ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi verkkokalvon CSC-hoito, paitsi asetatsoliamidi ja eplerenoni
  • Ei diffuusia verkkokalvon epiteliopatiaa
  • Muut samanaikaiset silmäsairaudet, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, suonikalvon uudissuonittuminen
  • Hallitsematon glaukooma silmätipoilla tai pitkälle edennyt glaukooma
  • Likinäköisyys tai hypermetropia yli 6 dioptriaa
  • Dioptristen väliaineiden opasiteetti
  • Optisen koherenssitomografian (OCT) ja OCT-angiografian skannausten heikko laatu
  • Huonolaatuiset kuvat fluoreseiiniangiografiasta ja indosyaniinivihreästä angiografiasta
  • Kirjallista konsensusta ei allekirjoitettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen tiheys muuttuu
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Suonikapillariksen suonitiheyden muutosten arviointi optisella koherenssitomografialla (OCT) ennen hoitoa ja sen jälkeen
12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Suonikalvon paksuuden muutosten arviointi ennen ja jälkeen hoidon.
12 ja 24 kuukautta
Suonikalvon paksuus ja suonen tiheys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Korrelaatio suonikalvon paksuuden muutosten ja suonikapillaarin suonitiheyden muutosten välillä parhaan korjatun näöntarkkuuden kanssa.
12 ja 24 kuukautta
Retino-suonikalvon verisuonituksen kvalitatiivinen analyysi verisuonimallin tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Verisuonten kuvioiden laadullinen arvioiminen optisen koherenssin tomografian (OCT) - angiografian avulla ja sen varmistaminen, liittyykö johonkin tiettyyn vasteeseen suurempi vaste mikropulssilaserhoitoon.
12 ja 24 kuukautta
Metamorfopsia
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Metamorfoosin kvantitatiivisen paranemisen arviointi M-CHARTSilla hoidon jälkeen.
12 ja 24 kuukautta
Metamorfopsia ja BCVA
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Korrelaatio metamorfopsian ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) välillä
12 ja 24 kuukautta
Ellipsoidialueen eheys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Ellipsoidivyöhykkeen eheyden arviointi optisella koherenssitomografialla (OCT) B-skannauksella.
12 ja 24 kuukautta
Verkkokalvon toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Arvioida verkkokalvon toiminnan mahdollista paranemista keskimääräisellä verkkokalvon herkkyydellä ja mikroperimetrialla.
12 ja 24 kuukautta
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Näkötoimintokyselyllä (VFQ) arvioitujen elämänlaatuparametrien, stressin ja uusiutumisen sekä näöntarkkuuden välisen korrelaation arviointi.
12 ja 24 kuukautta
Ellipsoidivyöhyke ja BCVA
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Arvioida optisen koherenssitomografian (OCT) B-skannauksen ellipsoidivyöhykkeen eheyden ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) välistä yhteyttä
12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa