Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální serózní chorioretinopatie a léčba mikropulzním laserem (LEVEO)

17. září 2025 aktualizováno: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Centrální serózní chorioretinopatie a léčba mikropulzním laserem: Hodnocení morfologické a funkční obnovy

K vyhodnocení změn cévnatky a choriokapiláry u pacientů s centrální serózní chorioretinopatií, kteří podstoupili léčbu podprahovým mikropulzním laserem, po jakémkoli zlepšení konzervativní terapií acetazolamidem a/nebo eplerenonem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s diagnózou centrální serózní chorioretinopatie po dobu nejméně 6 měsíců podstoupili léčbu acetazolamidem a/nebo eplerenonem bez zlepšení po 6 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza centrální serózní chorioretinopatie (CSC) bez odpovědi na konzervativní léčbu spočívala v Acetazolamidu a Eplerenonu po šesti měsících.
  • Foveální serózní odchlípení sítnice po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Minimální věk 18 let v době promítání
  • Schopnost číst a rozumět informovanému souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba sítnice pro CSC, kromě acetazolamidu a eplerenonu
  • Žádná difuzní retinální epiteliopatie
  • Jiná doprovodná oční onemocnění, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická retinopatie, choroidální neovaskularizace
  • Nekontrolovaný glaukom očními kapkami nebo pokročilý glaukom
  • Myopie nebo hypermetropie větší než 6 dioptrií
  • Zákal dioptrických médií
  • Nízká kvalita skenů optické koherentní tomografie (OCT) a OCT-angiografie
  • Nízká kvalita snímků fluoresceinové angiografie a indocyaninové zelené angiografie
  • Nebyl podepsán žádný písemný konsenzus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota cév se mění
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Hodnocení změn hustoty cév choriokapilaris pomocí optické koherentní tomografie (OCT) angiografie před a po léčbě
12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Hodnocení změn tloušťky cévnatky před a po léčbě.
12 a 24 měsíců
Tloušťka cévnatky a hustota cév
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Korelace mezi změnami v tloušťce cévnatky a změnami v hustotě cév choriokapiláry s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí.
12 a 24 měsíců
Kvalitativní analýza retinochoroidální vaskularizace s identifikací vaskulárního vzoru
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Kvalitativně zhodnotit cévní obrazce pomocí optické koherentní tomografie (OCT) - angiografie a ověřit, zda je u konkrétního spojena větší odezva na ošetření podprahovým mikropulzním laserem.
12 a 24 měsíců
Metamorfopsie
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Hodnocení kvantitativního zlepšení metamorfózy pomocí M-CHARTS po léčbě.
12 a 24 měsíců
Metamorfopsie a BCVA
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Korelace mezi metamorfopsií a nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA)
12 a 24 měsíců
Integrita elipsoidní zóny
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Hodnocení integrity elipsoidní zóny pomocí optické koherentní tomografie (OCT) B scan.
12 a 24 měsíců
Zlepšení funkce sítnice
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Vyhodnotit potenciální zlepšení funkce sítnice s průměrnou sítnicovou senzitivitou a mikroperimetrií.
12 a 24 měsíců
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Hodnocení korelace mezi parametry kvality života hodnocenými dotazníkem zrakových funkcí (VFQ), stresem a relapsy a zrakovou ostrostí.
12 a 24 měsíců
Elipsoidní zóna a BCVA
Časové okno: 12 a 24 měsíců
Vyhodnotit souvislost mezi integritou elipsoidní zóny na optické koherentní tomografii (OCT) B skenu a nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA)
12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit