중추장액맥락망막병증 및 미세펄스 레이저 치료 (LEVEO)
2024년 3월 28일 업데이트: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
중추장액맥락망막병증 및 미세펄스 레이저 치료: 형태학적 및 기능적 회복의 평가
아세타졸아미드 및/또는 에플레레논을 이용한 보존적 치료로 개선된 후 역치 이하 마이크로펄스 레이저 치료를 받은 중추성 장액 맥락망막병증 환자의 맥락막 및 맥락막모세혈관층 변화를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Cristina Savastano, MD, PhD
- 전화번호: (+39)063015
- 이메일: mariacristinasavastano@policlinicogemelli.it
연구 장소
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R
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Roma, R, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS
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연락하다:
- Maria Cristina Savastano, MD, PhD
- 전화번호: (+39)063015
- 이메일: mariacristinasavastano@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이상 중추성 장액맥락망막병증 진단을 받은 18세 이상 환자는 아세타졸아미드 및/또는 에플레레논 치료를 받았지만 6개월 후에도 호전이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 6개월 후 Acetazolamide와 Eplerenone으로 구성된 보존적 치료에 반응이 없는 중심 장액 맥락막병증(CSC) 진단.
- 최소 6개월 동안 중심와 장액 망막 박리.
- 상영 당시 최소 연령은 18세입니다.
- 사전 동의에 대한 읽기 및 이해 능력
제외 기준:
- Acetazolamide 및 Eplerenone을 제외한 CSC에 대한 이전의 망막 치료
- 미만성 망막 상피병증 없음
- 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 맥락막 혈관신생과 같은 기타 동반 안질환
- 안약으로 조절되지 않는 녹내장 또는 진행성 녹내장
- 6디옵터 이상의 근시 또는 원시시
- 굴절 매체의 불투명도
- OCT(광간섭단층촬영) 및 OCT 혈관조영술 스캔의 품질이 낮음
- 플루오레세인 혈관조영술 및 인도시아닌 녹색 혈관조영술의 저화질 이미지
- 서면 합의가 서명되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 밀도 변화
기간: 12개월과 24개월
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광간섭단층촬영(OCT) 혈관조영술을 이용한 맥락막모세혈관층 혈관밀도의 치료 전후 변화 평가
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12개월과 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막 두께
기간: 12개월과 24개월
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치료 전후 맥락막 두께의 변화 평가.
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12개월과 24개월
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맥락막 두께 및 혈관 밀도
기간: 12개월과 24개월
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교정시력이 가장 좋은 맥락막 두께 변화와 맥락막모세혈관 혈관밀도 변화의 상관관계.
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12개월과 24개월
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혈관 패턴 식별을 통한 망막-맥락막 혈관화의 정성 분석
기간: 12개월과 24개월
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광간섭단층촬영(OCT) - 혈관조영술을 사용하여 혈관 패턴을 정성적으로 평가하고 특정 패턴이 역치 이하 마이크로펄스 레이저 치료에 대한 더 큰 반응과 연관되어 있는지 확인합니다.
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12개월과 24개월
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변성시증
기간: 12개월과 24개월
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치료 후 M-CHARTS를 통한 변태의 정량적 개선 평가.
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12개월과 24개월
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변성시와 BCVA
기간: 12개월과 24개월
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변성시와 최대교정시력(BCVA)의 상관관계
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12개월과 24개월
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타원체 영역 무결성
기간: 12개월과 24개월
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OCT(광간섭단층촬영) B 스캔을 통한 타원체 영역 무결성 평가.
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12개월과 24개월
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망막 기능 개선
기간: 12개월과 24개월
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평균 망막 민감도 및 미세시야측정법을 사용하여 망막 기능의 잠재적 개선을 평가합니다.
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12개월과 24개월
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삶의 질(QoL)
기간: 12개월과 24개월
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시각 기능 설문지(VFQ), 스트레스 및 재발, 시력으로 평가한 삶의 질 매개변수 간의 상관관계 평가.
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12개월과 24개월
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타원체 영역과 BCVA
기간: 12개월과 24개월
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OCT(광간섭단층촬영) B 스캔의 타원체 영역 무결성과 BCVA(최상 교정 시력) 사이의 연관성을 평가합니다.
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12개월과 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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