Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central serös korioretinopati och mikropulslaserbehandling (LEVEO)

28 mars 2024 uppdaterad av: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Central serös korioretinopati och mikropulslaserbehandling: utvärdering av morfologisk och funktionell återhämtning

För att utvärdera koroidala och choriocapillaris-förändringar hos patienter med central serös korioretinopati, genomgått mikropulslaserbehandling under tröskelvärde, efter eventuell förbättring med konservativ behandling med Acetazolamid och/eller Eplerenon

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 18 år, med diagnosen central serös korioretinopati sedan minst 6 månader, genomgick behandling med acetazolamid och/eller Eplerenon utan förbättring efter 6 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av central serös korioretinopati (CSC) utan svar på konservativ terapi bestod av acetazolamid och eplerenon efter sex månader.
  • Foveal serös näthinneavlossning i minst 6 månader.
  • Minsta ålder på 18 år vid visningstiden
  • Läs- och förståelseförmåga av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare retinal behandling för CSC, förutom Acetazolamid och Eplerenone
  • Ingen diffus retinal epiteliopati
  • Andra samtidiga ögonsjukdomar, såsom åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk retinopati, koroidal neovaskularisering
  • Ej kontrollerad glaukom med ögondroppar, eller avancerad glaukom
  • Myopi eller hypermetropi större än 6 dioptrier
  • Opaciteter hos dioptriska medier
  • Låg kvalitet på optisk koherenstomografi (OCT) och OCT-Angiografi skanningar
  • Lågkvalitetsbilder av fluoresceinangiografi och indocyaningrön angiografi
  • Ingen skriftlig konsensus undertecknad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärldensiteten ändras
Tidsram: 12 och 24 månader
Utvärdering av förändringar i kärltäthet hos choriocapillaris genom optisk koherenstomografi (OCT) angiografi före och efter behandling
12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal tjocklek
Tidsram: 12 och 24 månader
Utvärdering av förändringar i koroidal tjocklek före och efter behandling.
12 och 24 månader
Choroidal tjocklek och kärldensitet
Tidsram: 12 och 24 månader
Korrelation mellan förändringar i koroidal tjocklek och förändringar i kärltäthet hos koriokapillär med bästa korrigerade synskärpa.
12 och 24 månader
Kvalitativ analys av retino-koroidal vaskularisering med identifiering av kärlmönster
Tidsram: 12 och 24 månader
Att kvalitativt utvärdera de vaskulära mönstren med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT) - angiografi och att verifiera om en viss är associerad med ett större svar på subtröskel mikropulslaserbehandling.
12 och 24 månader
Metamorfopsi
Tidsram: 12 och 24 månader
Utvärdering av kvantitativ förbättring av metamorfosi med M-CHARTS efter behandling.
12 och 24 månader
Metamorfopsi och BCVA
Tidsram: 12 och 24 månader
Korrelation mellan metamorfopsi och bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
12 och 24 månader
Ellipsoidzonens integritet
Tidsram: 12 och 24 månader
Utvärdering av ellipsoidzonens integritet genom optisk koherenstomografi (OCT) B-skanning.
12 och 24 månader
Förbättring av retinal funktion
Tidsram: 12 och 24 månader
Att utvärdera den potentiella förbättringen av näthinnans funktion med genomsnittlig näthinnekänslighet och mikroperimetri.
12 och 24 månader
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 12 och 24 månader
Utvärdering av korrelation mellan livskvalitetsparametrar bedömda med visuell funktionsfrågeformulär (VFQ), stress och skov och synskärpa.
12 och 24 månader
Ellipsoidzon och BCVA
Tidsram: 12 och 24 månader
För att utvärdera sambandet mellan ellipsoidzonens integritet på optisk koherenstomografi (OCT) B-skanning och bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central serös korioretinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera