Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralna surowicza chorioretinopatia i leczenie laserem mikropulsowym (LEVEO)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Savastano Maria Cristina, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Centralna surowicza chorioretinopatia i leczenie laserem mikropulsowym: ocena powrotu do zdrowia morfologicznego i funkcjonalnego

Ocena zmian naczyniówkowych i naczyniowo-kapilarnych u pacjentów z centralną chorioretinopatią surowiczą, poddanych leczeniu subprogowym laserem mikroimpulsowym, po uzyskaniu poprawy po leczeniu zachowawczym acetazolamidem i/lub eplerenonem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaniem centralnej chorioretinopatii surowiczej od co najmniej 6 miesięcy, byli leczeni acetazolamidem i/lub eplerenonem bez poprawy po 6 miesiącach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSC) bez odpowiedzi na leczenie zachowawcze polegało na podaniu acetazolamidu i eplerenonu po sześciu miesiącach.
  • Dołkowe surowicze odwarstwienie siatkówki utrzymujące się co najmniej 6 miesięcy.
  • Minimalny wiek w momencie projekcji to 18 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie siatkówki z powodu CSC, z wyjątkiem acetazolamidu i eplerenonu
  • Brak rozlanej epiteliopatii siatkówki
  • Inne współistniejące choroby oczu, takie jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, retinopatia cukrzycowa, neowaskularyzacja naczyniówkowa
  • Niekontrolowana jaskra za pomocą kropli do oczu lub zaawansowana jaskra
  • Krótkowzroczność lub nadwzroczność większa niż 6 dioptrii
  • Zmętnienia ośrodków dioptrycznych
  • Niska jakość skanów optycznej tomografii koherentnej (OCT) i angiografii OCT
  • Obrazy niskiej jakości angiografii fluoresceinowej i angiografii zieleni indocyjaninowej
  • Nie podpisano żadnego pisemnego konsensusu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany gęstości statku
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena zmian w gęstości naczyń naczyniowo-kapilarnych metodą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCT) przed i po leczeniu
12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena zmian grubości naczyniówki przed i po leczeniu.
12 i 24 miesiące
Grubość naczyniówki i gęstość naczyń
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Korelacja między zmianami grubości naczyniówki i zmianami gęstości naczyń naczyniowo-kapilarnych z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku.
12 i 24 miesiące
Jakościowa analiza unaczynienia siatkówkowo-naczyniówkowego z identyfikacją układu naczyniowego
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Jakościowa ocena wzorców naczyniowych za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT) - angiografii i sprawdzenie, czy konkretny obraz wiąże się z większą odpowiedzią na leczenie podprogowym laserem mikroimpulsowym.
12 i 24 miesiące
Metamorfopsja
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena ilościowej poprawy metamorfozji metodą M-CHARTS po leczeniu.
12 i 24 miesiące
Metamorfopsja i BCVA
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Korelacja między metamorfopsją a najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA)
12 i 24 miesiące
Integralność strefy elipsoidalnej
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena integralności strefy elipsoidalnej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT) B.
12 i 24 miesiące
Poprawa funkcji siatkówki
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena potencjalnej poprawy funkcji siatkówki przy średniej czułości siatkówki i mikroperymetrii.
12 i 24 miesiące
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena korelacji pomiędzy parametrami jakości życia ocenianymi kwestionariuszem funkcji wzrokowych (VFQ), stresem i nawrotami a ostrością wzroku.
12 i 24 miesiące
Strefa elipsoidalna i BCVA
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Ocena związku pomiędzy integralnością strefy elipsoidalnej w badaniu optycznej tomografii koherentnej (OCT) B a ostrością wzroku z najlepszą korekcją (BCVA)
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia

Badania kliniczne na Podprogowe leczenie laserem mikroimpulsowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj