基于数字AI心理治疗的干预研究
2024年4月7日 更新者：Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
在大型语言模型 (LLM) 上训练的人工智能代理作为年轻人抑郁和焦虑症状干预措施的效果：一项为期 28 天的随机对照试验
本研究是一项为期 28 天的随机对照试验 (RCT)。
根据工作人员成功联系居民的顺序，居民被随机分配到干预组或等待组，并要求每位用户与抖音伴侣机器人进行总共 28 天的对话干预，并完成三项任务。心理问卷（第 1、14 和 28 天）；然而，干预组在完成第一份问卷后开始接受对话干预，等待组在完成第三份问卷后开始接受对话干预。
在前四个星期，等待组被视为空白对照。
两组受试者在完全相同的时间点完成了三份问卷。
分别使用患者健康问卷 (PHQ-9)、广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 和积极和消极情绪量表 (PANAS) 来测量每个用户的抑郁、焦虑以及积极和消极情绪。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
657
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
入选标准为18-25岁，精通中文，无阅读障碍；在 PHQ-9 或 GAD-7 上得分至少 5 分；并且没有严重的身体或诊断出的精神疾病。
排除标准：
主观上不愿意继续参加研究或打卡时间不够。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AI对话干预
干预组的参与者在完成基线调查问卷后接受了为期 28 天的人工智能对话干预。
我们要求干预组的用户每天使用网络链接，上传他们与人工智能机器人对话的开始和结束时间以及聊天截图；聊天时间超过5分钟的用户视为当天打卡成功。
在前 14 天中计时超过 8 天的参与者被允许在两周后完成第二份问卷。
同样，在第 15 天到第 28 天期间戒烟超过 8 次的参与者可以在第 4 周时完成第三份问卷。
因此，干预组中所有完成第三次调查问卷的用户都至少接受了16次AI对话干预。
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抖音新情是一款人工智能对话机器人。 用户可以通过点击抖音应用程序帐户主页上的“私信”开始与抖音伴侣机器人聊天。 当用户向抖音聊天机器人发送任何消息后，抖音聊天机器人会首先询问用户的心情，并引导用户围绕自己的情绪开始聊天。 根据用户描述的情况，伴侣机器人表达同理心，提出问题引导用户交谈，并在适当的时候提供建议。 用户还可以记录自己每天的情绪，定期回顾，观察内心感受的变化。 此外，抖音伴侣机器人还可以识别自杀、严重精神疾病等危机情况，并在必要时引导用户拨打热线电话以获得专业的心理援助。 |
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其他：等候组
等待组在28天的等待期后接受与干预组相同的干预。
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只有等待组的用户在前四个星期有等待的任务，他们在与干预组完全相同的时间点完成了三份问卷。
等待组在干预的前4周后才开始接受为期28天的对话干预，其间没有穿插额外的问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估抑郁症。
PHQ-9 包含九个项目，根据过去 2 周内自我报告的抑郁症状频率，评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围为0至27，分数高于10表示可能有抑郁症状。
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干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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焦虑
大体时间：干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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采用中文版广泛性焦虑症量表（GAD-7）评估焦虑程度。
这 7 个项目按 4 分制评分，范围从 0（从不）到 3（几乎每天），以评估过去 2 周内出现焦虑症状的频率。
总分范围从0到21，根据既定标准，分数高于10表示可能有焦虑症状。
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干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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积极和消极的情绪
大体时间：干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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使用积极和消极情绪表（PANAS）评估积极和消极情绪。
该量表分为正向（PA）和负向（NA）两个维度，每个维度独立评分，每个维度9个项目。
所有项目均按 5 分制评分，范围从 1（很少）到 5（非常多）。
受试者在子量表上的得分越高，所经历的相关情绪就越强烈。
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干预开始前一天、干预开始后第14天和第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhengkui Liu, PhD、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- 研究主任：Kankan Wu, PhD、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月18日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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