En intervensjonsstudie basert på digital AI-psykoterapi
7. april 2024 oppdatert av: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Effekten av en AI-agent trent på en stor språkmodell (LLM) som en intervensjon for depresjon og angstsymptomer hos unge voksne: en 28-dagers randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien er en 28-dagers randomisert kontrollert studie (RCT).
Beboere ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en ventegruppe i henhold til rekkefølgen de ble kontaktet av personalet, og hver bruker ble bedt om å delta i totalt 28 dager med dialogintervensjon med Douyin-følgeroboten og fullføre tre psykologiske spørreskjemaer (på dag 1, 14 og 28); intervensjonsgruppen begynte imidlertid å motta dialogintervensjonen etter å ha fylt ut det første spørreskjemaet, og ventegruppen begynte å motta dialogintervensjonen etter å ha fylt ut det tredje spørreskjemaet.
I løpet av de fire første ukene ble ventegruppen behandlet som en blankkontroll.
De to gruppene av forsøkspersoner fullførte de tre spørreskjemaene på nøyaktig samme tidspunkt.
Hver brukers depresjon, angst og positive og negative følelser ble målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) og henholdsvis Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
657
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene inkluderte å være 18-25 år gammel, dyktig i kinesisk, ikke dyslektiker; skåre minst 5 på PHQ-9 eller GAD-7; og ikke har en alvorlig fysisk eller diagnostisert psykisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
Subjektiv manglende vilje til å fortsette å delta i studien eller utilstrekkelig innlogging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-samtaleintervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok en 28-dagers AI-samtaleintervensjon etter å ha fylt ut spørreskjemaet.
Vi ba brukere i intervensjonsgruppen om å bruke nettlenken hver dag, laste opp start- og sluttid for samtalene deres med AI-boten og skjermbilder av chattene deres; brukere som chattet i mer enn 5 minutter ble ansett for å ha slått inn for den dagen.
Deltakere som klokket mer enn 8 dager i løpet av de første 14 dagene, fikk fylle ut det andre spørreskjemaet etter to uker.
På samme måte kunne deltakere som sluttet mer enn åtte ganger mellom dag 15 og 28 fylle ut det tredje spørreskjemaet ved fire ukers merke.
Derfor mottok alle brukere i intervensjonsgruppen som fylte ut det tredje spørreskjemaet minst 16 AI-samtaleintervensjoner.
|
Douyin Xinqing er en AI-dialogrobot. Brukere kan begynne å chatte med Douyin-følgeroboten ved å klikke på "Direktemelding" på hjemmesiden til kontoene deres på Douyin-appen. Etter at en bruker har sendt en melding til Douyin-følgeroboten, spør den først brukeren om hans eller hennes humør og veileder ham eller henne til å begynne å chatte rundt følelsene hans eller hennes. I henhold til situasjonen beskrevet av brukeren, uttrykker ledsagerroboten empati, stiller spørsmål for å veilede brukeren til å snakke, og gir forslag til riktig tid. Brukere kan også registrere følelsene sine hver dag og se tilbake regelmessig for å observere endringer i deres indre følelser. I tillegg kan Douyin-kompanjonsboten også identifisere krisesituasjoner som selvmord og alvorlig psykisk lidelse og om nødvendig veilede brukere til å ringe hotline for å få profesjonell psykologhjelp. |
|
Annen: Ventegruppe
Ventegruppen fikk samme intervensjon som intervensjonsgruppen etter 28 dagers ventetid.
|
Kun brukerne i ventegruppen hadde i oppgave å vente de første fire ukene, og de fylte ut de tre spørreskjemaene på nøyaktig samme tidspunkt som de i intervensjonsgruppen.
Først etter de fire første ukene med intervensjon begynte ventegruppen å motta den 28 dager lange samtaleintervensjonen, og det ble ikke lagt noen ekstra spørreskjemaer i mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
Depresjon ble vurdert med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 inneholder ni elementer skåret på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) basert på den selvrapporterte frekvensen av depressive symptomer de siste 2 ukene.
Den totale skåren varierer fra 0 til 27, og skårer over 10 indikerer sannsynlige depresjonssymptomer.
|
Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
|
Angst
Tidsramme: Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
Angst ble vurdert med den kinesiske versjonen av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
De 7 elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (aldri) til 3 (nesten hver dag) for å vurdere frekvensen av angstsymptomer de siste 2 ukene.
Totalskåren varierer fra 0 til 21, og ifølge de etablerte kriteriene indikerer skårer over 10 sannsynlige angstsymptomer.
|
Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
|
Positive og negative stemninger
Tidsramme: Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
Positive og negative stemninger ble vurdert med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Skalaen ble kategorisert i to dimensjoner, positiv (PA) og negativ (NA), og hver dimensjon ble skåret uavhengig, med 9 elementer per dimensjon.
Alle elementene er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (få) til 5 (veldig mye).
Jo høyere fagets poengsum på en underskala er, desto sterkere er den assosierte følelsen som oppleves.
|
Dagen før oppstart av intervensjon, dag 14 og dag 28 etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Studieleder: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H23133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .