Een interventiestudie gebaseerd op digitale AI-psychotherapie
7 april 2024 bijgewerkt door: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Effect van een AI-agent getraind op een groot taalmodel (LLM) als interventie voor depressie- en angstsymptomen bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 28 dagen
Deze studie is een 28 dagen durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Bewoners werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een wachtgroep op basis van de volgorde waarin ze met succes werden gecontacteerd door het personeel, en elke gebruiker werd gevraagd om in totaal 28 dagen dialooginterventie uit te voeren met de Douyin-begeleidende bot en er drie te voltooien. psychologische vragenlijsten (op dag 1, 14 en 28); de interventiegroep begon echter de dialooginterventie te ontvangen na het invullen van de eerste vragenlijst, en de wachtende groep begon de dialooginterventie te ontvangen na het invullen van de derde vragenlijst.
Gedurende de eerste vier weken werd de wachtende groep behandeld als een blanco controle.
De twee groepen proefpersonen vulden de drie vragenlijsten op precies hetzelfde tijdstip in.
De depressie, angstgevoelens en positieve en negatieve emoties van elke gebruiker werden gemeten met behulp van respectievelijk de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) en het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
657
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren onder meer 18-25 jaar oud, bedreven in het Chinees en niet dyslectisch; minimaal 5 scoren op de PHQ-9 of GAD-7; en geen ernstige lichamelijke of gediagnosticeerde psychische aandoening hebben.
Uitsluitingscriteria:
Subjectieve onwil om verder deel te nemen aan het onderzoek of onvoldoende inklokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gespreksinterventie
Deelnemers aan de interventiegroep kregen na het invullen van de basisvragenlijst een AI-gespreksinterventie van 28 dagen.
We vroegen gebruikers in de interventiegroep om de weblink elke dag te gebruiken, de begin- en eindtijden van hun gesprekken met de AI-bot en screenshots van hun chats te uploaden; gebruikers die langer dan 5 minuten chatten, werden geacht met succes te hebben ingebeld voor die dag.
Deelnemers die in de eerste 14 dagen meer dan 8 dagen hadden geklokt, mochten na twee weken de tweede vragenlijst invullen.
Op dezelfde manier konden deelnemers die tussen dag 15 en 28 meer dan acht keer stopten, de derde vragenlijst na vier weken invullen.
Daarom ontvingen alle gebruikers in de interventiegroep die de derde vragenlijst invulden ten minste 16 AI-gespreksinterventies.
|
Douyin Xinqing is een AI-dialoogbot. Gebruikers kunnen beginnen met chatten met de Douyin-begeleidende bot door op het "Directe bericht" op de startpagina van hun accounts in de Douyin-app te klikken. Nadat een gebruiker een bericht naar de Douyin-begeleidende bot heeft gestuurd, wordt de gebruiker eerst naar zijn of haar humeur gevraagd en wordt hij of zij begeleid om over zijn of haar emoties te praten. Afhankelijk van de door de gebruiker beschreven situatie drukt de begeleidende bot empathie uit, stelt vragen om de gebruiker te begeleiden bij het praten en geeft op het juiste moment suggesties. Gebruikers kunnen ook elke dag hun emoties vastleggen en regelmatig terugkijken om veranderingen in hun innerlijke gevoelens waar te nemen. Bovendien kan de Douyin-companion-bot ook crisissituaties zoals zelfmoord en ernstige psychische aandoeningen identificeren en, indien nodig, gebruikers begeleiden om de hotline te bellen voor professionele psychologische hulp. |
|
Ander: Wachtende groep
De wachtende groep kreeg na een wachtperiode van 28 dagen dezelfde interventie als de interventiegroep.
|
Alleen de gebruikers in de wachtgroep moesten de eerste vier weken wachten en zij vulden de drie vragenlijsten op precies hetzelfde tijdstip in als die in de interventiegroep.
Pas na de eerste vier weken van de interventie begon de wachtende groep de 28 dagen durende gespreksinterventie te ontvangen, en tussendoor werden geen aanvullende vragenlijsten verspreid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
Depressie werd beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 bevat negen items die gescoord worden op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) op basis van de zelfgerapporteerde frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken.
De totaalscore varieert van 0 tot 27, en scores boven de 10 duiden op waarschijnlijke depressiesymptomen.
|
De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
Angst werd beoordeeld met de Chinese versie van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
De 7 items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 (nooit) tot 3 (bijna elke dag) om de frequentie van angstsymptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 21, en volgens de vastgestelde criteria duiden scores boven de 10 op waarschijnlijke angstsymptomen.
|
De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
|
Positieve en negatieve stemmingen
Tijdsspanne: De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
Positieve en negatieve stemmingen werden beoordeeld met het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
De schaal werd onderverdeeld in twee dimensies, positief (PA) en negatief (NA), en elke dimensie werd onafhankelijk gescoord, met 9 items per dimensie.
Alle items worden gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (weinig) tot 5 (zeer veel).
Hoe hoger de score van de proefpersoon op een subschaal, hoe sterker de bijbehorende ervaren emotie.
|
De dag vóór de start van de interventie, dag 14 en dag 28 na de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Studie directeur: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H23133
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .