Um estudo de intervenção baseado em psicoterapia de IA digital
7 de abril de 2024 atualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Efeito de um agente de IA treinado em um modelo de linguagem ampla (LLM) como uma intervenção para sintomas de depressão e ansiedade em jovens adultos: um ensaio clínico randomizado e controlado de 28 dias
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) de 28 dias.
Os residentes foram designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou grupo de espera de acordo com a ordem em que foram contatados com sucesso pela equipe, e cada usuário foi solicitado a participar de um total de 28 dias de intervenção de diálogo com o bot complementar Douyin e completar três questionários psicológicos (nos dias 1, 14 e 28); entretanto, o grupo intervenção passou a receber a intervenção dialógica após o preenchimento do primeiro questionário, e o grupo de espera passou a receber a intervenção dialógica após o preenchimento do terceiro questionário.
Durante as primeiras quatro semanas, o grupo de espera foi tratado como um controle branco.
Os dois grupos de sujeitos completaram os três questionários exatamente no mesmo momento.
A depressão, ansiedade e emoções positivas e negativas de cada usuário foram medidas usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
657
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluíram ter entre 18 e 25 anos, ser proficiente em chinês, não ser disléxico; pontuar pelo menos 5 no PHQ-9 ou GAD-7; e não ter uma doença física grave ou mental diagnosticada.
Critério de exclusão:
Relutância subjetiva em continuar a participar do estudo ou registro insuficiente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de conversação de IA
Os participantes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de conversação com IA de 28 dias após preencherem o questionário de linha de base.
Pedimos aos usuários do grupo de intervenção que usassem o link da web todos os dias, carregassem os horários de início e término de suas conversas com o bot de IA e capturas de tela de seus chats; os usuários que conversaram por mais de 5 minutos foram considerados como tendo digitado com sucesso naquele dia.
Os participantes que marcaram mais de 8 dias nos primeiros 14 dias foram autorizados a preencher o segundo questionário no prazo de duas semanas.
Da mesma forma, os participantes que desistiram mais de oito vezes entre os dias 15 e 28 poderiam preencher o terceiro questionário no prazo de quatro semanas.
Portanto, todos os usuários do grupo de intervenção que preencheram o terceiro questionário receberam pelo menos 16 intervenções de conversação de IA.
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Douyin Xinqing é um bot de diálogo de IA. Os usuários podem começar a conversar com o bot complementar Douyin clicando em “Mensagem Direta” na página inicial de suas contas no aplicativo Douyin. Depois que um usuário envia qualquer mensagem ao bot complementar Douyin, ele primeiro pergunta ao usuário sobre seu humor e o orienta para começar a conversar sobre suas emoções. De acordo com a situação descrita pelo usuário, o bot companheiro expressa empatia, faz perguntas para orientar o usuário na conversa e dá sugestões no momento oportuno. Os usuários também podem registrar suas emoções todos os dias e olhar para trás regularmente para observar mudanças em seus sentimentos internos. Além disso, o bot complementar Douyin também pode identificar situações de crise, como suicídio e doenças mentais graves e, se necessário, orientar os usuários a ligarem para a linha direta para obter assistência psicológica profissional. |
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Outro: Grupo de espera
O grupo de espera recebeu a mesma intervenção que o grupo de intervenção após um período de espera de 28 dias.
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Apenas os usuários do grupo de espera tiveram a tarefa de esperar durante as primeiras quatro semanas e preencheram os três questionários exatamente no mesmo momento que os do grupo de intervenção.
Somente após as primeiras quatro semanas de intervenção o grupo de espera começou a receber a intervenção conversacional de 28 dias, e nenhum questionário adicional foi intercalado entre eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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A depressão foi avaliada com o Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
O PHQ-9 contém nove itens pontuados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) com base na frequência auto-relatada de sintomas depressivos nas últimas 2 semanas.
A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações acima de 10 indicam prováveis sintomas de depressão.
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No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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Ansiedade
Prazo: No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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A ansiedade foi avaliada com a versão chinesa da Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Os 7 itens são avaliados em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para avaliar a frequência dos sintomas de ansiedade nas últimas 2 semanas.
A pontuação total varia de 0 a 21 e, de acordo com os critérios estabelecidos, pontuações acima de 10 indicam prováveis sintomas de ansiedade.
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No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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Humor positivo e negativo
Prazo: No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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O humor positivo e negativo foi avaliado com o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
A escala foi categorizada em duas dimensões, positiva (PA) e negativa (NA), e cada dimensão foi pontuada de forma independente, com 9 itens por dimensão.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (poucos) a 5 (muito).
Quanto maior for a pontuação do sujeito numa subescala, mais forte será a emoção associada experienciada.
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No dia anterior ao início da intervenção, dia 14 e dia 28 após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Diretor de estudo: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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