En interventionsstudie baserad på digital AI-psykoterapi
7 april 2024 uppdaterad av: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Effekten av en AI-agent utbildad på en stor språkmodell (LLM) som en intervention för depression och ångestsymtom hos unga vuxna: en 28-dagars randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en 28-dagars randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Invånarna tilldelades slumpmässigt till en interventionsgrupp eller en väntegrupp enligt den ordning i vilken de framgångsrikt kontaktades av personalen, och varje användare ombads delta i totalt 28 dagars dialogintervention med Douyin companion bot och slutföra tre psykologiska frågeformulär (dag 1, 14 och 28); interventionsgruppen började dock få dialoginterventionen efter att ha fyllt i det första frågeformuläret, och väntegruppen började ta emot dialoginterventionen efter att ha fyllt i det tredje frågeformuläret.
Under de första fyra veckorna behandlades väntegruppen som en blankkontroll.
De två grupperna av försökspersoner fyllde i de tre enkäterna vid exakt samma tidpunkt.
Varje användares depression, ångest och positiva och negativa känslor mättes med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) och Positive och Negative Affect Schedule (PANAS), respektive.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
657
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna inkluderade att vara 18-25 år gammal, kunna kinesiska, inte dyslektiker; poäng med minst 5 på PHQ-9 eller GAD-7; och inte har en allvarlig fysisk eller diagnostiserad psykisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
Subjektiv ovilja att fortsätta delta i studien eller otillräcklig inloggning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-konversationsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick en 28-dagars AI-konversationsintervention efter att ha fyllt i baslinjefrågeformuläret.
Vi bad användare i interventionsgruppen att använda webblänken varje dag, ladda upp start- och sluttider för sina konversationer med AI-boten och skärmdumpar av deras chattar; användare som chattade i mer än 5 minuter ansågs ha lyckats ha slagit in för den dagen.
Deltagare som klockade mer än 8 dagar under de första 14 dagarna fick fylla i det andra frågeformuläret efter två veckor.
På liknande sätt kunde deltagare som slutade mer än åtta gånger mellan dag 15 och 28 fylla i det tredje frågeformuläret vid fyraveckorsgränsen.
Därför fick alla användare i interventionsgruppen som fyllde i det tredje frågeformuläret minst 16 AI-konversationsinterventioner.
|
Douyin Xinqing är en AI-dialogbot. Användare kan börja chatta med Douyin-kompanjonsboten genom att klicka på "Direktmeddelande" på hemsidan för deras konton i Douyin-appen. Efter att en användare har skickat ett meddelande till Douyin-följeslagsboten, frågar den först användaren om hans eller hennes humör och vägleder honom eller henne att börja chatta kring hans eller hennes känslor. Enligt den situation som beskrivs av användaren uttrycker den medföljande boten empati, ställer frågor för att vägleda användaren att prata och ger förslag vid lämplig tidpunkt. Användare kan också registrera sina känslor varje dag och se tillbaka regelbundet för att observera förändringar i sina inre känslor. Dessutom kan Douyin-kompanjonsboten också identifiera krissituationer som självmord och allvarlig psykisk ohälsa och vid behov vägleda användare att ringa hotline för att få professionell psykologisk hjälp. |
|
Övrig: Väntegrupp
Väntegruppen fick samma insats som insatsgruppen efter 28 dagars väntetid.
|
Endast användarna i väntegruppen hade i uppgift att vänta de första fyra veckorna och de besvarade de tre enkäterna vid exakt samma tidpunkt som de i interventionsgruppen.
Först efter de fyra första veckornas intervention började väntegruppen få den 28 dagar långa samtalsinterventionen och inga ytterligare frågeformulär varvades däremellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
Depression utvärderades med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 innehåller nio objekt som poängsatts på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) baserat på den självrapporterade frekvensen av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna.
Den totala poängen varierar från 0 till 27, och poäng över 10 indikerar troliga depressionssymtom.
|
Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
|
Ångest
Tidsram: Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
Ångest bedömdes med den kinesiska versionen av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
De 7 objekten är betygsatta på en 4-gradig skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan varje dag) för att bedöma frekvensen av ångestsymtom under de senaste 2 veckorna.
Den totala poängen varierar från 0 till 21, och enligt de fastställda kriterierna indikerar poäng över 10 troliga ångestsymtom.
|
Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
|
Positiva och negativa stämningar
Tidsram: Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
Positiva och negativa sinnesstämningar bedömdes med Positiva och Negativa Affekter (PANAS).
Skalan kategoriserades i två dimensioner, positiv (PA) och negativ (NA), och varje dimension poängsattes oberoende, med 9 objekt per dimension.
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig skala från 1 (få) till 5 (mycket).
Ju högre försökspersonens poäng på en underskala är, desto starkare upplevs den associerade känslan.
|
Dagen före insatsstart, dag 14 och dag 28 efter insatsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Studierektor: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H23133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .