Badanie interwencyjne oparte na psychoterapii cyfrowej AI
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Wpływ agenta AI przeszkolonego w modelu wielkojęzykowym (LLM) jako interwencja w przypadku objawów depresji i lęku u młodych dorosłych: 28-dniowe randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to jest 28-dniowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT).
Mieszkańcy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy oczekującej, zgodnie z kolejnością, w jakiej personel skontaktował się z nimi, a każdy użytkownik został poproszony o zaangażowanie się w interwencję dialogową z botem towarzyszącym Douyin przez łącznie 28 dni i wypełnienie trzech kwestionariusze psychologiczne (w dniach 1, 14 i 28); jednakże grupa interwencyjna zaczęła otrzymywać interwencję dialogową po wypełnieniu pierwszego kwestionariusza, a grupa oczekująca zaczęła otrzymywać interwencję dialogową po wypełnieniu trzeciego kwestionariusza.
Przez pierwsze cztery tygodnie grupę oczekującą traktowano jako ślepą kontrolę.
Obie grupy pacjentów wypełniły trzy kwestionariusze dokładnie w tym samym momencie.
Depresję, lęk oraz pozytywne i negatywne emocje u każdego użytkownika mierzono odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) oraz Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
657
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia obejmowały wiek 18–25 lat, biegłą znajomość języka chińskiego i brak dysleksji; uzyskanie co najmniej 5 punktów w teście PHQ-9 lub GAD-7; oraz brak poważnej choroby fizycznej lub zdiagnozowanej choroby psychicznej.
Kryteria wyłączenia:
Subiektywna niechęć do dalszego udziału w badaniu lub niewystarczające zarejestrowanie się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w rozmowie AI
Uczestnicy grupy interwencyjnej po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego otrzymali 28-dniową interwencję w postaci rozmowy AI.
Poprosiliśmy użytkowników z grupy interwencyjnej, aby codziennie korzystali z łącza internetowego, przesyłali godziny rozpoczęcia i zakończenia rozmów z botem AI oraz zrzuty ekranu swoich czatów; uznawano, że użytkownicy, którzy rozmawiali dłużej niż 5 minut, pomyślnie dołączyli do czatu tego dnia.
Uczestnicy, którzy przekroczyli 8 dni w ciągu pierwszych 14 dni, mogli wypełnić drugi kwestionariusz po dwóch tygodniach.
Podobnie uczestnicy, którzy rzucili palenie więcej niż osiem razy między 15. a 28. dniem, mogli wypełnić trzeci kwestionariusz po czterech tygodniach.
Dlatego wszyscy użytkownicy w grupie interwencyjnej, którzy wypełnili trzeci kwestionariusz, otrzymali co najmniej 16 interwencji w formie konwersacji AI.
|
Douyin Xinqing to bot dialogowy AI. Użytkownicy mogą rozpocząć czat z botem towarzyszącym Douyin, klikając „Wiadomość bezpośrednia” na stronie głównej swoich kont w aplikacji Douyin. Gdy użytkownik wyśle jakąkolwiek wiadomość do bota towarzyszącego Douyin, najpierw pyta go o jego nastrój i prowadzi go do rozpoczęcia rozmowy na temat swoich emocji. W zależności od sytuacji opisanej przez użytkownika bot towarzyszący wyraża empatię, zadaje pytania, które naprowadzą użytkownika na rozmowę i w odpowiednim momencie przekazuje sugestie. Użytkownicy mogą także codziennie rejestrować swoje emocje i regularnie spoglądać wstecz, aby obserwować zmiany w swoich wewnętrznych uczuciach. Ponadto bot towarzyszący Douyin może także identyfikować sytuacje kryzysowe, takie jak samobójstwo czy ciężka choroba psychiczna, i w razie potrzeby poinstruować użytkowników, aby zadzwonili na infolinię w celu uzyskania profesjonalnej pomocy psychologicznej. |
|
Inny: Grupa oczekująca
Grupa oczekująca otrzymała tę samą interwencję co grupa interwencyjna po 28-dniowym okresie oczekiwania.
|
Tylko użytkownicy z grupy oczekującej mieli za zadanie poczekać przez pierwsze cztery tygodnie i wypełnili trzy kwestionariusze dokładnie w tym samym czasie, co użytkownicy z grupy interwencyjnej.
Dopiero po pierwszych czterech tygodniach interwencji grupa oczekująca zaczęła otrzymywać 28-dniową interwencję konwersacyjną, a pomiędzy nimi nie były przeplatane żadne dodatkowe kwestionariusze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
Depresję oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Skala PHQ-9 zawiera dziewięć pozycji ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), na podstawie zgłaszanej przez pacjenta częstotliwości występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Całkowity wynik waha się od 0 do 27, a wynik powyżej 10 wskazuje na prawdopodobne objawy depresji.
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
Lęk oceniano za pomocą chińskiej wersji Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).
Do 7 pozycji ocenia się w 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie codziennie), aby ocenić częstotliwość występowania objawów lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym według ustalonych kryteriów wyniki powyżej 10 wskazują na prawdopodobne objawy lękowe.
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
|
Pozytywne i negatywne nastroje
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
Pozytywne i negatywne nastroje oceniano za pomocą Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS).
Skalę podzielono na dwa wymiary, pozytywny (PA) i negatywny (NA), a każdy wymiar był oceniany niezależnie, po 9 pozycji na wymiar.
Wszystkie stwierdzenia oceniane są w 5-stopniowej skali od 1 (kilka) do 5 (bardzo dużo).
Im wyższy wynik w podskali ma osoba badana, tym silniejsze są związane z nią emocje.
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień 14 i 28 dzień po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Dyrektor Studium: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .