Interventiotutkimus, joka perustuu digitaaliseen tekoälypsykoterapiaan
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Suureen kielimalliin (LLM) koulutetun tekoälyagentin vaikutus nuorten aikuisten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden hoitoon: 28 päivän satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on 28 päivän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Asukkaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai odotusryhmään sen mukaan, missä järjestyksessä henkilökunta otti heihin yhteyttä, ja jokaista käyttäjää pyydettiin osallistumaan yhteensä 28 päivän dialogiseen interventioon Douyin-kumppanibotin kanssa ja suorittamaan kolme psykologiset kyselylomakkeet (päivinä 1, 14 ja 28); kuitenkin interventioryhmä alkoi saada dialogia ensimmäisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen ja odotusryhmä alkoi vastaanottaa dialogia kolmannen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
Ensimmäisen neljän viikon aikana odotusryhmää käsiteltiin tyhjänä kontrollina.
Molemmat ryhmät täyttivät kolme kyselylomaketta täsmälleen samaan aikaan.
Jokaisen käyttäjän masennusta, ahdistusta sekä positiivisia ja negatiivisia tunteita mitattiin käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7) ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
657
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteereinä olivat 18–25-vuotiaat, kiinan kielen taito, ei lukihäiriö; vähintään 5 pisteet PHQ-9:llä tai GAD-7:llä; eikä hänellä ole vakavaa fyysistä tai diagnosoitua mielenterveysongelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
Subjektiivinen haluttomuus jatkaa tutkimukseen osallistumista tai riittämätön osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-keskusteluinterventio
Interventioryhmän osallistujat saivat 28 päivän tekoälykeskusteluintervention peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
Pyysimme interventioryhmän käyttäjiä käyttämään verkkolinkkiä joka päivä, lataamaan tekoälybotin kanssa käytävien keskustelujensa alkamis- ja päättymisajat sekä kuvakaappauksia keskusteluistaan. yli 5 minuuttia chattaineiden käyttäjien katsottiin onnistuneesti osallistuneen kyseisenä päivänä.
Osallistujat, joilla oli yli 8 päivää ensimmäisen 14 päivän aikana, saivat täyttää toisen kyselyn kahden viikon kohdalla.
Vastaavasti osallistujat, jotka lopettivat lopettamisen useammin kuin kahdeksan kertaa päivien 15 ja 28 välillä, voivat täyttää kolmannen kyselylomakkeen neljän viikon kohdalla.
Siksi kaikki kolmannen kyselylomakkeen täyttäneet interventioryhmän käyttäjät saivat vähintään 16 tekoälykeskusteluinterventiota.
|
Douyin Xinqing on AI-dialogibotti. Käyttäjät voivat aloittaa keskustelun Douyin-kumppanibotin kanssa napsauttamalla "Suoraviesti" tiliensä etusivulla Douyin-sovelluksessa. Kun käyttäjä lähettää viestin Douyin-kumppanibotille, se kysyy ensin käyttäjältä hänen mielialaansa ja opastaa häntä aloittamaan keskustelun tunteistaan. Käyttäjän kuvaaman tilanteen mukaan kumppanibot ilmaisee empatiaa, kysyy kysymyksiä ohjatakseen käyttäjää puhumaan ja antaa ehdotuksia oikeaan aikaan. Käyttäjät voivat myös tallentaa tunteitaan päivittäin ja katsoa taaksepäin säännöllisesti havaitakseen muutoksia sisäisissä tunteissaan. Lisäksi Douyin-kumppanibotti pystyy tunnistamaan myös kriisitilanteet, kuten itsemurhan ja vakavan mielenterveyden sairauden, ja tarvittaessa opastaa käyttäjiä soittamaan vihjelinjaan saadakseen ammattitaitoista psykologista apua. |
|
Muut: Odottava ryhmä
Odotusryhmä sai saman toimenpiteen kuin interventioryhmä 28 päivän odotusajan jälkeen.
|
Vain odotusryhmän käyttäjien tehtävänä oli odottaa ensimmäiset neljä viikkoa, ja he täyttivät kolme kyselylomaketta täsmälleen samaan aikaan kuin interventioryhmän käyttäjät.
Vasta neljän ensimmäisen interventioviikon jälkeen odotusryhmä alkoi vastaanottaa 28 päivän keskusteluinterventiota, eikä lisäkyselyitä ollut väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Masennus arvioitiin Patient Health Questionnairella (PHQ-9).
PHQ-9 sisältää yhdeksän pistettä, jotka on pisteytetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) perustuen itse ilmoittamaan masennusoireiden esiintymistiheyteen viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja yli 10 pisteet osoittavat todennäköisiä masennuksen oireita.
|
Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD-7) kiinalaisella versiolla.
Nämä 7 kohtaa arvioidaan 4-pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (melkein joka päivä), jotta voidaan arvioida ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja vahvistettujen kriteerien mukaan yli 10 pisteet viittaavat todennäköisiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
|
Positiivisia ja negatiivisia tunnelmia
Aikaikkuna: Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Positiiviset ja negatiiviset mielialat arvioitiin Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmalla.
Asteikko luokiteltiin kahteen ulottuvuuteen, positiiviseen (PA) ja negatiiviseen (NA), ja jokainen ulottuvuus pisteytettiin itsenäisesti, 9 kohdetta per ulottuvuus.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (vähän) - 5 (erittäin paljon).
Mitä korkeampi koehenkilön pistemäärä ala-asteikolla on, sitä vahvempi on siihen liittyvä kokema tunne.
|
Päivä ennen interventiota, päivä 14 ja päivä 28 toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Opintojohtaja: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .