Intervenční studie založená na digitální psychoterapii AI
7. dubna 2024 aktualizováno: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Účinek agenta umělé inteligence vyškoleného na modelu velkého jazyka (LLM) jako intervence u příznaků deprese a úzkosti u mladých dospělých: 28denní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je 28denní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Rezidenti byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo do čekající skupiny podle pořadí, ve kterém byli úspěšně kontaktováni personálem, a každý uživatel byl požádán, aby se zapojil celkem 28 dní do dialogu intervence s doprovodným botem Douyin a dokončil tři psychologické dotazníky (1., 14. a 28. den); intervenční skupina však začala dostávat dialogovou intervenci po vyplnění prvního dotazníku a čekající skupina začala dostávat dialogovou intervenci po vyplnění třetího dotazníku.
Během prvních čtyř týdnů byla čekající skupina považována za slepou kontrolu.
Tyto dvě skupiny subjektů vyplnily tři dotazníky přesně ve stejnou dobu.
Deprese, úzkost a pozitivní a negativní emoce každého uživatele byly měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
657
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení zahrnovala věk 18–25 let, znalost čínštiny, ne dyslektika; skóre alespoň 5 na PHQ-9 nebo GAD-7; a netrpí vážnou fyzickou nebo diagnostikovanou duševní chorobou.
Kritéria vyloučení:
Subjektivní neochota pokračovat ve studii nebo nedostatečné načasování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence konverzace AI
Účastníci intervenční skupiny absolvovali 28denní konverzační intervenci AI po vyplnění základního dotazníku.
Požádali jsme uživatele v intervenční skupině, aby každý den používali webový odkaz, nahrávali časy začátku a konce svých konverzací s robotem AI a snímky obrazovky svých chatů; uživatelé, kteří chatovali déle než 5 minut, byli považováni za úspěšné pro daný den.
Účastníci, kteří během prvních 14 dnů odpracovali více než 8 dní, mohli vyplnit druhý dotazník po dvou týdnech.
Podobně účastníci, kteří mezi 15. a 28. dnem přestali více než osmkrát, mohli vyplnit třetí dotazník po čtyřech týdnech.
Proto všichni uživatelé v intervenční skupině, kteří vyplnili třetí dotazník, obdrželi alespoň 16 intervencí konverzace AI.
|
Douyin Xinqing je dialogový robot AI. Uživatelé mohou začít chatovat s doprovodným robotem Douyin kliknutím na „Přímou zprávu“ na domovské stránce svých účtů v aplikaci Douyin. Poté, co uživatel odešle jakoukoli zprávu doprovodnému botovi Douyin, nejprve se ho zeptá na jeho náladu a navede ho, aby začal chatovat o svých emocích. Podle situace popsané uživatelem, doprovodný bot vyjadřuje empatii, klade otázky, aby uživatele navedl k rozhovoru, a ve vhodnou chvíli poskytuje návrhy. Uživatelé mohou také zaznamenávat své emoce každý den a pravidelně se ohlížet zpět, aby pozorovali změny ve svých vnitřních pocitech. Kromě toho dokáže doprovodný bot Douyin také identifikovat krizové situace, jako je sebevražda a těžké duševní onemocnění, a v případě potřeby navést uživatele, aby zavolali na horkou linku a získali odbornou psychologickou pomoc. |
|
Jiný: Čekající skupina
Čekací skupina obdržela stejnou intervenci jako intervenční skupina po 28denní čekací době.
|
Pouze uživatelé v čekající skupině měli za úkol čekat první čtyři týdny a tři dotazníky vyplnili přesně ve stejnou dobu jako uživatelé v intervenční skupině.
Teprve po prvních čtyřech týdnech intervence začala čekatelská skupina dostávat 28denní konverzační intervenci a mezi tím nebyly vkládány žádné další dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
Deprese byla hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 obsahuje devět položek bodovaných na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) na základě vlastní frekvence příznaků deprese za poslední 2 týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a skóre nad 10 ukazuje na pravděpodobné příznaky deprese.
|
Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
|
Úzkost
Časové okno: Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
Úzkost byla hodnocena pomocí čínské verze Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Těchto 7 položek je hodnoceno na 4bodové škále v rozmezí od 0 (nikdy) do 3 (téměř každý den), aby se vyhodnotila frekvence příznaků úzkosti za poslední 2 týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a podle stanovených kritérií skóre nad 10 značí pravděpodobné symptomy úzkosti.
|
Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
|
Pozitivní a negativní nálady
Časové okno: Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
Pozitivní a negativní nálady byly hodnoceny pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Škála byla rozdělena do dvou dimenzí, pozitivní (PA) a negativní (NA), a každá dimenze byla hodnocena nezávisle, s 9 položkami na dimenzi.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (málo) do 5 (velmi mnoho).
Čím vyšší je skóre subjektu na subškále, tím silnější jsou související emoce.
|
Den před zahájením zásahu, 14. a 28. den po zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Ředitel studie: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H23133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .