- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346496
디지털 AI 심리치료 기반 중재 연구
청소년의 우울증 및 불안 증상에 대한 중재로서 대규모 언어 모델(LLM)에서 훈련된 AI 에이전트의 효과: 28일 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준에는 난독증이 없고 중국어에 능숙한 18-25세; PHQ-9 또는 GAD-7에서 최소 5점을 획득합니다. 심각한 신체적 또는 진단된 정신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
연구에 계속 참여하려는 주관적인 의지가 없거나 시간이 충분하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AI 대화 개입
중재 그룹의 참가자들은 기본 설문지를 작성한 후 28일간 AI 대화 개입을 받았습니다.
우리는 개입 그룹의 사용자에게 매일 웹 링크를 사용하고 AI 봇과의 대화 시작 및 종료 시간과 채팅 스크린샷을 업로드하도록 요청했습니다. 5분 이상 채팅을 한 사용자는 해당 날짜에 펀치인에 성공한 것으로 간주됩니다.
처음 14일 중 8일 이상을 기록한 참가자는 2주 후에 두 번째 설문지를 작성하는 것이 허용되었습니다.
마찬가지로, 15일과 28일 사이에 8회 이상 금연한 참가자는 4주 후에 세 번째 설문지를 완료할 수 있었습니다.
따라서 세 번째 설문지를 완성한 개입 그룹의 모든 사용자는 최소 16번의 AI 대화 개입을 받았습니다.
|
Douyin Xinqing은 AI 대화 봇입니다. 사용자는 Douyin 앱의 계정 홈페이지에서 "직접 메시지"를 클릭하여 Douyin 컴패니언 봇과 채팅을 시작할 수 있습니다. 사용자가 Douyin 컴패니언 봇에 메시지를 보낸 후, Douyin 컴패니언 봇은 먼저 사용자의 기분을 묻고 감정에 관해 대화를 시작하도록 안내합니다. 컴패니언봇은 사용자가 설명하는 상황에 따라 공감을 표현하고, 사용자가 대화할 수 있도록 질문을 던지며, 적절한 시점에 제안을 제시합니다. 사용자는 매일 자신의 감정을 기록하고 정기적으로 되돌아보며 내면의 감정의 변화를 관찰할 수도 있습니다. 또한 Douyin 컴패니언 봇은 자살, 심각한 정신 질환과 같은 위기 상황을 식별하고, 필요한 경우 사용자에게 핫라인에 전화하여 전문적인 심리적 지원을 받도록 안내할 수도 있습니다. |
|
다른: 대기 그룹
대기 그룹은 28일의 대기 기간 후에 개입 그룹과 동일한 개입을 받았습니다.
|
대기 그룹의 사용자들만이 처음 4주 동안 기다리는 작업을 수행했으며, 이들은 개입 그룹의 사용자들과 정확히 동일한 시점에 3개의 설문지를 완료했습니다.
개입 첫 4주 후에야 대기 그룹은 28일간의 대화 개입을 받기 시작했으며, 그 사이에 추가 설문지를 삽입하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 평가되었습니다.
PHQ-9에는 지난 2주 동안 자가 보고된 우울증 증상의 빈도를 기준으로 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 척도로 9개 항목이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0~27점이며, 10점 이상이면 우울증 증상이 있음을 의미한다.
|
개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
|
불안
기간: 개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
불안은 중국 버전의 일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다.
7개 항목은 지난 2주 동안 불안 증상의 빈도를 평가하기 위해 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 확립된 기준에 따르면 10점 이상이면 불안 증상이 있을 가능성이 있음을 의미한다.
|
개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
|
긍정적인 기분과 부정적인 기분
기간: 개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
긍정적 및 부정적 기분은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)를 사용하여 평가되었습니다.
척도는 긍정적(PA)과 부정적(NA)의 두 가지 차원으로 분류되었으며, 각 차원은 차원당 9개 항목으로 독립적으로 채점되었습니다.
모든 항목은 1점(거의 없음)부터 5점(매우 많음)까지 5점 척도로 평가됩니다.
하위 척도에서 피험자의 점수가 높을수록 관련된 감정이 더 강해집니다.
|
개입 시작 전날, 개입 시작 후 14일 및 28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- 연구 책임자: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .