Un estudio de intervención basado en psicoterapia con IA digital
7 de abril de 2024 actualizado por: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Efecto de un agente de IA entrenado en un modelo de lenguaje grande (LLM) como intervención para los síntomas de depresión y ansiedad en adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio de 28 días
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 28 días.
Los residentes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o un grupo de espera según el orden en que el personal los contactó exitosamente, y a cada usuario se le pidió que participara en un total de 28 días de intervención de diálogo con el robot acompañante Douyin y completara tres cuestionarios psicológicos (los días 1, 14 y 28); sin embargo, el grupo de intervención comenzó a recibir la intervención de diálogo después de completar el primer cuestionario, y el grupo de espera comenzó a recibir la intervención de diálogo después de completar el tercer cuestionario.
Durante las primeras cuatro semanas, el grupo de espera fue tratado como un control en blanco.
Los dos grupos de sujetos completaron los tres cuestionarios exactamente en el mismo momento.
La depresión, la ansiedad y las emociones positivas y negativas de cada usuario se midieron utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) y el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
657
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyeron tener entre 18 y 25 años, dominar el chino, no ser disléxico; obtener al menos 5 en el PHQ-9 o GAD-7; y no tener una enfermedad física o mental grave diagnosticada.
Criterio de exclusión:
Falta de voluntad subjetiva para continuar participando en el estudio o registro insuficiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de conversación de IA
Los participantes del grupo de intervención recibieron una intervención de conversación con IA de 28 días después de completar el cuestionario inicial.
Les pedimos a los usuarios del grupo de intervención que usaran el enlace web todos los días, cargaran las horas de inicio y finalización de sus conversaciones con el bot de IA y capturas de pantalla de sus chats; Se consideró que los usuarios que conversaron durante más de 5 minutos habían ingresado exitosamente ese día.
A los participantes que registraron más de 8 días en los primeros 14 días se les permitió completar el segundo cuestionario a las dos semanas.
De manera similar, los participantes que dejaron de fumar más de ocho veces entre los días 15 y 28 pudieron completar el tercer cuestionario a las cuatro semanas.
Por lo tanto, todos los usuarios del grupo de intervención que completaron el tercer cuestionario recibieron al menos 16 intervenciones de conversación con IA.
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Douyin Xinqing es un robot de diálogo con IA. Los usuarios pueden comenzar a chatear con el robot complementario de Douyin haciendo clic en "Mensaje directo" en la página de inicio de sus cuentas en la aplicación Douyin. Después de que un usuario envía cualquier mensaje al robot complementario de Douyin, primero le pregunta sobre su estado de ánimo y lo guía para comenzar a conversar sobre sus emociones. Según la situación descrita por el usuario, el robot complementario expresa empatía, hace preguntas para guiar al usuario a hablar y brinda sugerencias en el momento adecuado. Los usuarios también pueden registrar sus emociones todos los días y mirar hacia atrás periódicamente para observar cambios en sus sentimientos internos. Además, el robot complementario Douyin también puede identificar situaciones de crisis como suicidio y enfermedades mentales graves y, si es necesario, guiar a los usuarios para que llamen a la línea directa para obtener asistencia psicológica profesional. |
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Otro: Grupo de espera
El grupo de espera recibió la misma intervención que el grupo de intervención después de un período de espera de 28 días.
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Sólo los usuarios del grupo de espera tuvieron la tarea de esperar durante las primeras cuatro semanas y completaron los tres cuestionarios exactamente en el mismo momento que los del grupo de intervención.
Sólo después de las primeras cuatro semanas de intervención el grupo de espera comenzó a recibir la intervención conversacional de 28 días, y no se intercalaron cuestionarios adicionales en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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La depresión se evaluó con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 contiene nueve ítems puntuados en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) según la frecuencia autoinformada de síntomas depresivos en las últimas 2 semanas.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones superiores a 10 indican probables síntomas de depresión.
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El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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Ansiedad
Periodo de tiempo: El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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La ansiedad se evaluó con la versión china de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Los 7 ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (casi todos los días) para evaluar la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas 2 semanas.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y según los criterios establecidos, puntuaciones superiores a 10 indican probables síntomas de ansiedad.
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El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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Estados de ánimo positivos y negativos.
Periodo de tiempo: El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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Los estados de ánimo positivos y negativos se evaluaron con el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS).
La escala se clasificó en dos dimensiones, positiva (PA) y negativa (NA), y cada dimensión se calificó de forma independiente, con 9 ítems por dimensión.
Todos los ítems se puntúan en una escala de 5 puntos que va desde 1 (poco) a 5 (mucho).
Cuanto mayor sea la puntuación del sujeto en una subescala, más fuerte será la emoción asociada que experimente.
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El día anterior al inicio de la intervención, el día 14 y el día 28 después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Director de estudio: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H23133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .