Une étude d'intervention basée sur la psychothérapie par IA numérique
7 avril 2024 mis à jour par: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Effet d'un agent d'IA formé sur un grand modèle de langage (LLM) comme intervention contre les symptômes de dépression et d'anxiété chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé de 28 jours
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de 28 jours.
Les résidents ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe d'attente selon l'ordre dans lequel ils ont été contactés avec succès par le personnel, et chaque utilisateur a été invité à s'engager dans un total de 28 jours d'intervention de dialogue avec le robot compagnon Douyin et à en effectuer trois. questionnaires psychologiques (les jours 1, 14 et 28) ; cependant, le groupe d'intervention a commencé à recevoir l'intervention de dialogue après avoir rempli le premier questionnaire, et le groupe en attente a commencé à recevoir l'intervention de dialogue après avoir rempli le troisième questionnaire.
Au cours des quatre premières semaines, le groupe en attente a été traité comme un témoin vierge.
Les deux groupes de sujets ont rempli les trois questionnaires exactement au même moment.
La dépression, l'anxiété et les émotions positives et négatives de chaque utilisateur ont été mesurées à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7) et du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS), respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
657
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion comprenaient le fait d'être âgé de 18 à 25 ans, de maîtriser le chinois et de ne pas être dyslexique ; obtenir au moins 5 au PHQ-9 ou au GAD-7 ; et ne pas avoir de maladie physique grave ou de maladie mentale diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
Refus subjectif de continuer à participer à l'étude ou pointage insuffisant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de conversation IA
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une intervention de conversation IA de 28 jours après avoir rempli le questionnaire de base.
Nous avons demandé aux utilisateurs du groupe d'intervention d'utiliser le lien Web quotidiennement, de télécharger les heures de début et de fin de leurs conversations avec le robot IA et des captures d'écran de leurs discussions ; les utilisateurs qui ont discuté pendant plus de 5 minutes étaient considérés comme ayant réussi à pointer pour cette journée.
Les participants qui ont passé plus de 8 jours au cours des 14 premiers jours ont été autorisés à remplir le deuxième questionnaire au bout de deux semaines.
De même, les participants qui ont arrêté plus de huit fois entre les jours 15 et 28 pouvaient remplir le troisième questionnaire au bout de quatre semaines.
Par conséquent, tous les utilisateurs du groupe d’intervention ayant rempli le troisième questionnaire ont reçu au moins 16 interventions de conversation IA.
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Douyin Xinqing est un robot de dialogue IA. Les utilisateurs peuvent commencer à discuter avec le robot compagnon Douyin en cliquant sur le « Message direct » sur la page d'accueil de leurs comptes sur l'application Douyin. Après qu'un utilisateur envoie un message au robot compagnon Douyin, celui-ci l'interroge d'abord sur son humeur et le guide pour qu'il commence à discuter de ses émotions. Selon la situation décrite par l'utilisateur, le robot compagnon exprime de l'empathie, pose des questions pour guider l'utilisateur dans sa conversation et fournit des suggestions au moment opportun. Les utilisateurs peuvent également enregistrer leurs émotions chaque jour et revenir régulièrement en arrière pour observer les changements dans leurs sentiments intérieurs. De plus, le robot compagnon Douyin peut également identifier les situations de crise telles que le suicide et les maladies mentales graves et, si nécessaire, guider les utilisateurs vers la hotline pour obtenir une assistance psychologique professionnelle. |
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Autre: Groupe d'attente
Le groupe en attente a reçu la même intervention que le groupe d'intervention après une période d'attente de 28 jours.
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Seuls les utilisateurs du groupe d'attente avaient pour tâche d'attendre les quatre premières semaines et ils ont rempli les trois questionnaires exactement au même moment que ceux du groupe d'intervention.
Ce n'est qu'après les quatre premières semaines d'intervention que le groupe en attente a commencé à recevoir l'intervention conversationnelle de 28 jours, et aucun questionnaire supplémentaire n'a été intercalé entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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La dépression a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ-9 contient neuf éléments notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) en fonction de la fréquence autodéclarée des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 27, et les scores supérieurs à 10 indiquent des symptômes probables de dépression.
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La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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Anxiété
Délai: La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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L'anxiété a été évaluée avec la version chinoise de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Les 7 items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (presque tous les jours) pour évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 21, et selon les critères établis, des scores supérieurs à 10 indiquent des symptômes d'anxiété probables.
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La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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Humeurs positives et négatives
Délai: La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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Les humeurs positives et négatives ont été évaluées à l'aide du programme d'effets positifs et négatifs (PANAS).
L'échelle a été classée en deux dimensions, positive (PA) et négative (NA), et chaque dimension a été notée indépendamment, avec 9 éléments par dimension.
Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (peu) à 5 (beaucoup).
Plus le score du sujet sur une sous-échelle est élevé, plus l'émotion associée ressentie est forte.
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La veille du début de l'intervention, le jour 14 et le jour 28 après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Directeur d'études: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .