Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionsundersøgelse baseret på digital AI-psykoterapi

7. april 2024 opdateret af: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Effekt af en AI-agent trænet på en stor sprogmodel (LLM) som en intervention for depression og angstsymptomer hos unge voksne: et 28-dages randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et 28-dages randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Beboerne blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en ventegruppe i henhold til den rækkefølge, hvori de blev kontaktet af personalet, og hver bruger blev bedt om at deltage i i alt 28 dages dialogintervention med Douyin companion bot og fuldføre tre psykologiske spørgeskemaer (på dag 1, 14 og 28); interventionsgruppen begyndte dog at modtage dialoginterventionen efter at have udfyldt det første spørgeskema, og ventegruppen begyndte at modtage dialoginterventionen efter at have udfyldt det tredje spørgeskema. I løbet af de første fire uger blev ventegruppen behandlet som en blank kontrol. De to grupper af forsøgspersoner udfyldte de tre spørgeskemaer på nøjagtig samme tidspunkt. Hver brugers depression, angst og positive og negative følelser blev målt ved hjælp af henholdsvis Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) og Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

657

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne omfattede at være 18-25 år gammel, dygtig til kinesisk, ikke ordblind; score mindst 5 på PHQ-9 eller GAD-7; og ikke har en alvorlig fysisk eller diagnosticeret psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Subjektiv manglende vilje til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen eller utilstrækkelig klokkeslæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-samtaleintervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtog en 28-dages AI-samtaleintervention efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet. Vi bad brugerne i interventionsgruppen om at bruge weblinket hver dag, uploade start- og sluttidspunkter for deres samtaler med AI-bot og skærmbilleder af deres chats; brugere, der chattede i mere end 5 minutter, blev anset for at have slået ind for den dag. Deltagere, der klokkede mere end 8 dage i de første 14 dage, fik lov til at udfylde det andet spørgeskema ved to-ugers mærket. På samme måde kunne deltagere, der stoppede mere end otte gange mellem dag 15 og 28, udfylde det tredje spørgeskema ved fire ugers mærket. Derfor modtog alle brugere i interventionsgruppen, der udfyldte det tredje spørgeskema, mindst 16 AI-samtaleinterventioner.
Andet: Douyin Xinqing AI dialog bot

Douyin Xinqing er en AI-dialogbot. Brugere kan begynde at chatte med Douyin companion-bot ved at klikke på "Direkte besked" på hjemmesiden for deres konti på Douyin-appen.

Efter at en bruger har sendt en besked til Douyin-ledsagerrobotten, spørger den først brugeren om hans eller hendes humør og guider ham eller hende til at begynde at chatte omkring hans eller hendes følelser. I henhold til situationen beskrevet af brugeren, udtrykker den ledsagende bot empati, stiller spørgsmål for at guide brugeren til at tale og giver forslag på det passende tidspunkt. Brugere kan også registrere deres følelser hver dag og se tilbage regelmæssigt for at observere ændringer i deres indre følelser. Derudover kan Douyin companion-bot også identificere krisesituationer som selvmord og alvorlig psykisk sygdom og om nødvendigt guide brugere til at ringe til hotline for at få professionel psykologisk assistance.
Andet: Ventegruppe
Ventegruppen modtog samme indsats som indsatsgruppen efter 28 dages ventetid.
Andet: Douyin Xinqing AI dialog bot til forsinket intervention
Kun brugerne i ventegruppen havde til opgave at vente i de første fire uger, og de udfyldte de tre spørgeskemaer på nøjagtig samme tidspunkt som dem i interventionsgruppen. Først efter de første fire ugers intervention begyndte ventegruppen at modtage den 28-dages samtaleintervention, og der blev ikke lagt yderligere spørgeskemaer ind imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart
Depression blev vurderet med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 indeholder ni elementer scoret på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) baseret på den selvrapporterede hyppighed af depressive symptomer i de sidste 2 uger. Den samlede score spænder fra 0 til 27, og score over 10 indikerer sandsynlige depressionssymptomer.
Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart
Angst
Tidsramme: Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart
Angst blev vurderet med den kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). De 7 punkter er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten hver dag) for at vurdere hyppigheden af ​​angstsymptomer i de seneste 2 uger. Den samlede score spænder fra 0 til 21, og ifølge de etablerede kriterier indikerer scorer over 10 sandsynlige angstsymptomer.
Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart
Positive og negative stemninger
Tidsramme: Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart
Positive og negative stemninger blev vurderet med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Skalaen blev kategoriseret i to dimensioner, positiv (PA) og negativ (NA), og hver dimension blev scoret uafhængigt med 9 elementer pr. dimension. Alle emnerne er bedømt på en 5-trins skala fra 1 (få) til 5 (meget meget). Jo højere forsøgspersonens score på en underskala er, jo stærkere opleves den tilhørende følelse.
Dagen før indsatsstart, dag 14 og dag 28 efter indsatsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
  • Studieleder: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23133

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Douyin Xinqing AI dialog bot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner