A digitális mesterséges intelligencia pszichoterápián alapuló intervenciós tanulmány
2024. április 7. frissítette: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Egy nagy nyelvi modellre (LLM) képzett mesterséges intelligencia-ügynök hatása a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelésére fiatal felnőtteknél: 28 napos randomizált, kontrollált próba
Ez a vizsgálat egy 28 napos randomizált kontrollált vizsgálat (RCT).
A lakosokat véletlenszerűen beosztották egy intervenciós csoportba vagy egy várakozó csoportba aszerint, hogy a személyzet sikeresen felvette velük a kapcsolatot, és minden felhasználót arra kértek, hogy vegyen részt összesen 28 napos párbeszédes beavatkozásban a Douyin társbottal, és végezzen el három pszichológiai kérdőívek (az 1., 14. és 28. napon); az intervenciós csoport azonban az első kérdőív kitöltése után, a várakozó csoport pedig a harmadik kérdőív kitöltése után kezdte megkapni a párbeszédes beavatkozást.
Az első négy hét során a várakozó csoportot üres kontrollként kezelték.
A két alanycsoport pontosan ugyanabban az időpontban töltötte ki a három kérdőívet.
Minden felhasználó depresszióját, szorongását, valamint pozitív és negatív érzelmeit a Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a Generalized Anxiety Disorder Skála (GAD-7) és a Pozitív és Negatív Affektus Menetrend (PANAS) segítségével mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
657
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok között szerepelt az, hogy 18-25 évesek, járatosak kínaiul, nem diszlexiás; legalább 5 pontozás a PHQ-9-en vagy GAD-7-en; és nincs súlyos testi vagy diagnosztizált mentális betegsége.
Kizárási kritériumok:
Szubjektív nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, vagy nem kellőképpen be kell fejezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI beszélgetési beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevői az alapkérdőív kitöltése után 28 napos mesterséges intelligencia-intervenciót kaptak.
Arra kértük a beavatkozási csoport felhasználóit, hogy minden nap használják a webes hivatkozást, töltsék fel az AI-bottal folytatott beszélgetéseik kezdési és befejezési idejét, valamint a chatekről készült képernyőképeket; Azok a felhasználók, akik több mint 5 percen keresztül csevegtek, sikeresnek minősültek aznap.
Azok a résztvevők, akik több mint 8 napot töltöttek az első 14 napban, a második kérdőívet a két hét lejártakor tölthették ki.
Hasonlóképpen, azok a résztvevők, akik a 15. és 28. nap között több mint nyolcszor hagyták fel a leszokást, a harmadik kérdőívet is kitölthették a négy hétnél.
Ezért az intervenciós csoport minden felhasználója, aki kitöltötte a harmadik kérdőívet, legalább 16 mesterséges intelligencia beszélgetést kapott.
|
A Douyin Xinqing egy AI párbeszédpanel. A felhasználók elkezdhetnek csevegni a Douyin társbottal, ha a Douyin alkalmazásban a fiókjuk kezdőlapján a „Közvetlen üzenet” gombra kattintanak. Miután a felhasználó bármilyen üzenetet küld a Douyin kísérőbotnak, először megkérdezi a felhasználót a hangulatáról, és rávezeti, hogy kezdjen el beszélgetni az érzelmeiről. A felhasználó által leírt helyzetnek megfelelően a társbot empátiát fejez ki, kérdéseket tesz fel, hogy beszélgetésre terelje a felhasználót, és a megfelelő időben javaslatokat ad. A felhasználók minden nap rögzíthetik érzelmeiket, és rendszeresen visszanézhetnek, hogy megfigyeljék belső érzéseik változásait. Ezenkívül a Douyin társbot képes azonosítani a krízishelyzeteket, például az öngyilkosságot és a súlyos mentális betegségeket, és szükség esetén rávezeti a felhasználókat, hogy hívják a forródrótot, hogy professzionális pszichológiai segítséget kapjanak. |
|
Egyéb: Várakozó csoport
A várakozó csoport 28 napos várakozási idő után ugyanazt a beavatkozást kapta, mint az intervenciós csoport.
|
Csak a várakozó csoport felhasználóinak volt feladata az első négy hétben a várakozás, és a három kérdőívet pontosan ugyanabban az időpontban töltötték ki, mint a beavatkozási csoportba tartozók.
A várakozó csoport csak a beavatkozás első négy hete után kapta meg a 28 napos társalgási beavatkozást, és nem tettek közbe további kérdőíveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékelték.
A PHQ-9 kilenc tételt tartalmaz egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán az elmúlt 2 hétben tapasztalt depressziós tünetek önbevallási gyakorisága alapján.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a 10 feletti pontszámok pedig valószínűsíthető depressziós tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
|
Szorongás
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) kínai változatával értékelték.
A 7 elemet egy 0-tól (soha) 3-ig (majdnem minden nap) 4-fokú skálán értékelik, hogy felmérjék a szorongásos tünetek gyakoriságát az elmúlt 2 hétben.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, és a megállapított kritériumok szerint a 10 feletti pontszámok valószínűsíthető szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
|
Pozitív és negatív hangulatok
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
A pozitív és negatív hangulatokat a Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) segítségével értékeltük.
A skálát két dimenzióra, pozitív (PA) és negatív (NA) dimenzióra osztották, és mindegyik dimenziót egymástól függetlenül értékelték, dimenziónként 9 tétellel.
Az összes elemet egy 1-től (kevés) 5-ig (nagyon sok) terjedő 5-fokú skálán értékelik.
Minél magasabb az alany pontszáma egy alskálán, annál erősebb a kapcsolódó érzelem.
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, a beavatkozás megkezdését követő 14. és 28. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Tanulmányi igazgató: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H23133
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .