Uno studio di intervento basato sulla psicoterapia con intelligenza artificiale digitale
7 aprile 2024 aggiornato da: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Effetto di un agente AI addestrato su un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) come intervento per i sintomi di depressione e ansia nei giovani adulti: uno studio randomizzato e controllato di 28 giorni
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) di 28 giorni.
I residenti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di attesa in base all'ordine in cui sono stati contattati con successo dallo staff e a ciascun utente è stato chiesto di impegnarsi in un totale di 28 giorni di intervento di dialogo con il bot associato Douyin e di completare tre questionari psicologici (nei giorni 1, 14 e 28); tuttavia, il gruppo di intervento ha iniziato a ricevere l'intervento di dialogo dopo aver completato il primo questionario, e il gruppo di attesa ha iniziato a ricevere l'intervento di dialogo dopo aver completato il terzo questionario.
Durante le prime quattro settimane, il gruppo di attesa è stato trattato come controllo bianco.
I due gruppi di soggetti hanno completato i tre questionari esattamente nello stesso momento.
La depressione, l'ansia e le emozioni positive e negative di ciascun utente sono state misurate utilizzando rispettivamente il Patient Health Questionnaire (PHQ-9), la Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) e il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
657
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione includevano l'età compresa tra 18 e 25 anni, un'ottima conoscenza del cinese, non dislessico; segnando almeno 5 su PHQ-9 o GAD-7; e non avere una malattia fisica grave o mentale diagnosticata.
Criteri di esclusione:
Riluttanza soggettiva a continuare a partecipare allo studio o timbratura insufficiente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di conversazione AI
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento di conversazione AI di 28 giorni dopo aver completato il questionario di base.
Abbiamo chiesto agli utenti del gruppo di intervento di utilizzare il collegamento web ogni giorno, caricare gli orari di inizio e fine delle loro conversazioni con il bot AI e gli screenshot delle loro chat; si considera che gli utenti che hanno chattato per più di 5 minuti abbiano effettuato con successo la registrazione per quel giorno.
Ai partecipanti che hanno cronometrato più di 8 giorni nei primi 14 giorni è stato consentito di completare il secondo questionario allo scadere delle due settimane.
Allo stesso modo, i partecipanti che hanno smesso più di otto volte tra i giorni 15 e 28 hanno potuto completare il terzo questionario dopo quattro settimane.
Pertanto, tutti gli utenti del gruppo di intervento che hanno completato il terzo questionario hanno ricevuto almeno 16 interventi di conversazione AI.
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Douyin Xinqing è un bot di dialogo AI. Gli utenti possono iniziare a chattare con il bot compagno Douyin facendo clic su "Messaggio diretto" nella home page dei loro account sull'app Douyin. Dopo che un utente ha inviato un messaggio al bot associato Douyin, per prima cosa chiede all'utente il suo umore e lo guida a iniziare a chattare sulle sue emozioni. A seconda della situazione descritta dall'utente, il bot associato esprime empatia, pone domande per guidare l'utente a parlare e fornisce suggerimenti al momento opportuno. Gli utenti possono anche registrare le proprie emozioni ogni giorno e guardarle indietro regolarmente per osservare i cambiamenti nei loro sentimenti interiori. Inoltre, il bot compagno Douyin può anche identificare situazioni di crisi come suicidio e gravi malattie mentali e, se necessario, guidare gli utenti a chiamare la hotline per ottenere assistenza psicologica professionale. |
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Altro: Gruppo di attesa
Il gruppo di attesa ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di intervento dopo un periodo di attesa di 28 giorni.
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Solo gli utenti del gruppo di attesa avevano il compito di attendere per le prime quattro settimane e hanno completato i tre questionari esattamente nello stesso momento di quelli del gruppo di intervento.
Solo dopo le prime quattro settimane di intervento il gruppo di attesa ha iniziato a ricevere l'intervento conversazionale di 28 giorni e nel frattempo non sono stati intervallati ulteriori questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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La depressione è stata valutata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Il PHQ-9 contiene nove elementi con punteggio su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) in base alla frequenza auto-riferita dei sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio totale varia da 0 a 27 e i punteggi superiori a 10 indicano probabili sintomi di depressione.
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Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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Ansia
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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L’ansia è stata valutata con la versione cinese della Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
I 7 item sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (quasi ogni giorno) per valutare la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 e, secondo i criteri stabiliti, i punteggi superiori a 10 indicano probabili sintomi di ansia.
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Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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Stati d'animo positivi e negativi
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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Gli stati d’animo positivi e negativi sono stati valutati con il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
La scala è stata classificata in due dimensioni, positiva (PA) e negativa (NA), e ciascuna dimensione è stata valutata in modo indipendente, con 9 elementi per dimensione.
Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 (pochi) a 5 (molto).
Più alto è il punteggio del soggetto in una sottoscala, più forte è l'emozione associata vissuta.
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Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, il giorno 14 e il giorno 28 dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Direttore dello studio: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H23133
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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