Исследование вмешательства на основе цифровой психотерапии с использованием искусственного интеллекта
7 апреля 2024 г. обновлено: Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Влияние агента искусственного интеллекта, обученного на большой языковой модели (LLM), как средство лечения симптомов депрессии и тревоги у молодых людей: 28-дневное рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование представляет собой 28-дневное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Жители были случайным образом распределены в группу вмешательства или группу ожидания в соответствии с порядком, в котором с ними успешно связались сотрудники, и каждому пользователю было предложено участвовать в общей сложности в 28-дневном диалоге с ботом-компаньоном Douyin и выполнить три психологические опросники (в 1, 14 и 28 дни); однако группа вмешательства начала получать диалоговое вмешательство после заполнения первой анкеты, а группа ожидания начала получать диалоговое вмешательство после заполнения третьего опросника.
В течение первых четырех недель группа ожидания рассматривалась как холостой контроль.
Обе группы испытуемых заполнили три анкеты в один и тот же момент времени.
Депрессия, тревога, а также положительные и отрицательные эмоции каждого пользователя измерялись с использованием Анкеты здоровья пациента (PHQ-9), шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) и шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS) соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
657
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения включали возраст 18–25 лет, знание китайского языка, отсутствие дислексии; набрав не менее 5 баллов по тестам PHQ-9 или GAD-7; и отсутствие серьезного физического или диагностированного психического заболевания.
Критерий исключения:
Субъективное нежелание продолжать участвовать в исследовании или недостаточная регистрация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ИИ в разговор
Участники интервенционной группы прошли 28-дневную беседу с искусственным интеллектом после заполнения базовой анкеты.
Мы попросили пользователей в группе вмешательства использовать веб-ссылку каждый день, загружать время начала и окончания своих разговоров с ботом AI и скриншоты своих чатов; пользователи, которые общались более 5 минут, считались успешно подключившимися в этот день.
Участникам, проработавшим более 8 дней в первые 14 дней, было разрешено заполнить вторую анкету через две недели.
Аналогично, участники, которые бросали курить более восьми раз в период с 15 по 28 день, могли заполнить третий опросник через четыре недели.
Таким образом, все пользователи в группе вмешательства, заполнившие третий опросник, получили как минимум 16 диалоговых вмешательств с использованием ИИ.
|
Douyin Xinqing — диалоговый бот с искусственным интеллектом. Пользователи могут начать общение с ботом-компаньоном Douyin, нажав кнопку «Прямое сообщение» на главной странице своих учетных записей в приложении Douyin. После того, как пользователь отправляет какое-либо сообщение боту-компаньону Douyin, он сначала спрашивает пользователя о его или ее настроении и предлагает ему или ей начать обсуждать свои эмоции. В зависимости от ситуации, описанной пользователем, бот-компаньон выражает сочувствие, задает вопросы, помогающие пользователю разговаривать, и в подходящее время дает предложения. Пользователи также могут записывать свои эмоции каждый день и регулярно оглядываться назад, чтобы наблюдать изменения в своих внутренних чувствах. Кроме того, бот-компаньон Douyin также может выявлять кризисные ситуации, такие как самоубийство и тяжелые психические заболевания, и при необходимости предлагать пользователям позвонить на горячую линию для получения профессиональной психологической помощи. |
|
Другой: Группа ожидания
Группа ожидания получила то же вмешательство, что и группа вмешательства, после 28-дневного периода ожидания.
|
Только пользователям из группы ожидания пришлось ждать первые четыре недели, и они заполнили три анкеты точно в тот же момент времени, что и пользователи из группы вмешательства.
Только после первых четырех недель вмешательства группа ожидания начала получать 28-дневное разговорное вмешательство, и никакие дополнительные анкеты между ними не перемежались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
Депрессию оценивали с помощью опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 содержит девять пунктов, оцененных по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) на основе самооценки частоты симптомов депрессии за последние 2 недели.
Общий балл варьируется от 0 до 27, а баллы выше 10 указывают на вероятные симптомы депрессии.
|
За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
Тревогу оценивали с помощью китайской версии шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Семь пунктов оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) для оценки частоты симптомов тревоги за последние 2 недели.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, а по установленным критериям баллы выше 10 указывают на вероятные симптомы тревоги.
|
За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
|
Позитивное и негативное настроение
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
Положительное и отрицательное настроение оценивали с помощью шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS).
Шкала была разделена на два измерения: положительное (PA) и отрицательное (NA), и каждое измерение оценивалось независимо, по 9 пунктов на каждое измерение.
Все позиции оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (мало) до 5 (очень много).
Чем выше балл испытуемого по подшкале, тем сильнее пережитая им эмоция.
|
За день до начала вмешательства, на 14-й и 28-й день после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhengkui Liu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- Директор по исследованиям: Kankan Wu, PhD, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .