II 类修复体的临床评估
2024年6月3日 更新者：Merve Gurses、Selcuk University
使用高填充可注射复合材料和可压缩通用复合材料进行 II 类修复体的临床评估
本研究旨在评估采用高填充可注射可压缩通用复合树脂制成的 II 类修复体的一年临床性能。
该研究包括 62 名患者和 147 个修复体。 它使用了 G-aenial 通用注射剂 (GCI)、G-aenial A'CHORD (GCA)、Tetric Prime (TP)、Filtek Ultimate (FU) 复合材料和 Clearfil SE Bond 粘合剂系统。 GCI仅存在于前磨牙； GCA、TP 和 FU 已用于修复前磨牙和磨牙。 根据修改后的 USPHS 标准，在 7 天、6 个月和一年时对修复体进行评估和评分。 使用卡方和Cochran Q检验进行统计分析（p<0.05）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Konya、火鸡
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者就诊；
- 18岁以上
- 正常的牙周状况和良好的总体健康状况
- 近端龋齿大小与前磨牙和磨牙相似
- 重要的牙齿
- 牙齿与相对的牙齿接触并承受正常的咬合力
- 参加后续预约
排除标准：
- 口腔卫生状况不佳
- 患有严重或慢性牙周炎的人
- 缺乏邻牙和对牙
- 潜在的行为问题（例如 磨牙症）
- 对研究中使用的任何产品过敏
- 窝洞准备过程中牙髓的暴露
- 系统性不健康
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G-aenial A'CHORD 通用复合材料
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研究人员使用 G-aenial 通用注射剂 (GCI)、G-aenial A'CHORD (GCA)、Tetric Prime (TP) 和 Filtek Ultimate (FU) 复合材料进行前磨牙 II 类修复。
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实验性的：Tetric Prime 通用复合材料
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研究人员使用 G-aenial 通用注射剂 (GCI)、G-aenial A'CHORD (GCA)、Tetric Prime (TP) 和 Filtek Ultimate (FU) 复合材料进行前磨牙 II 类修复。
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实验性的：Filtek Ultimate 通用复合材料
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研究人员使用 G-aenial 通用注射剂 (GCI)、G-aenial A'CHORD (GCA)、Tetric Prime (TP) 和 Filtek Ultimate (FU) 复合材料进行前磨牙 II 类修复。
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实验性的：G-aenial 通用注射复合材料
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研究人员使用 G-aenial 通用注射剂 (GCI)、G-aenial A'CHORD (GCA)、Tetric Prime (TP) 和 Filtek Ultimate (FU) 复合材料进行前磨牙 II 类修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留
大体时间：七日、六月、十二月
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修复材料不损失
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七日、六月、十二月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色彩搭配
大体时间：七日、六月、十二月
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修复体的颜色和透明度与邻近牙齿结构相匹配
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七日、六月、十二月
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边际适应
大体时间：七日、六月、十二月
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没有明显的证据表明探索者将渗透到边缘的裂缝
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七日、六月、十二月
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边缘变色
大体时间：七日、六月、十二月
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修复体和牙齿结构之间的边缘没有任何变色
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七日、六月、十二月
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表面纹理
大体时间：七日、六月、十二月
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修复体表面无任何缺陷
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七日、六月、十二月
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解剖形态
大体时间：七日、六月、十二月
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修复体与现有的解剖形态是连续的
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七日、六月、十二月
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继发龋
大体时间：七日、六月、十二月
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无继发龋迹象
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七日、六月、十二月
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术后敏感性
大体时间：七日、六月、十二月
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修复手术后和研究期间无术后敏感性
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七日、六月、十二月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MERVE GÜRSES、Selcuk University, Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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