Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení výplní II. třídy

3. června 2024 aktualizováno: Merve Gurses, Selcuk University

Klinické hodnocení výplní třídy II provedených s vysoce plněnými injekčními kompozity a kondenzovatelnými univerzálními kompozity

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit jednoroční klinickou výkonnost výplní třídy II vyrobených z vysoce plněných injektovatelných a kondenzovatelných univerzálních kompozitních pryskyřic.

Studie zahrnovala 62 pacientů a 147 výplní. Používal kompozity G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) a adhezivní systém Clearfil SE Bond. GCI pouze v premolárních zubech; GCA, TP a FU byly použity k obnově premolárních a molárních zubů. Výplně byly hodnoceny a hodnoceny podle modifikovaných kritérií USPHS po sedmi dnech, šesti měsících a jednom roce. Pro statistickou analýzu byly použity Chí-kvadrát a Cochran Q testy (p<0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s;

  1. starší 18 let
  2. normální stav parodontu a dobrý celkový zdravotní stav
  3. proximální kaz, který má podobnou velikost jako premolární a molární zuby
  4. vitální zuby
  5. zuby v kontaktu s protilehlým zubem a vystavené normálním okluzním silám
  6. navštěvovat následné schůzky

Kritéria vyloučení:

  1. špatný stav ústní hygieny
  2. s těžkou nebo chronickou parodontitidou
  3. absence sousedních a antagonistických zubů
  4. potenciální problémy s chováním (např. bruxismus)
  5. alergie na jakýkoli produkt použitý ve studii
  6. obnažení dřeně při preparaci kavity
  7. systémově nezdravé
  8. těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Univerzální kompozit G-aenial A'CHORD
Jiný: Léčba zubního kazu.
Výzkumníci použili kompozity G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) a Filtek Ultimate (FU) pro výplně premolárů třídy II.
Experimentální: Univerzální kompozit Tetric Prime
Jiný: Léčba zubního kazu.
Výzkumníci použili kompozity G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) a Filtek Ultimate (FU) pro výplně premolárů třídy II.
Experimentální: Univerzální kompozit Filtek Ultimate
Jiný: Léčba zubního kazu.
Výzkumníci použili kompozity G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) a Filtek Ultimate (FU) pro výplně premolárů třídy II.
Experimentální: G-aenial Universal Injectable Composit
Jiný: Léčba zubního kazu.
Výzkumníci použili kompozity G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) a Filtek Ultimate (FU) pro výplně premolárů třídy II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Žádná ztráta výplňového materiálu
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda barev
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Náhrada barevně a translucentně odpovídá struktuře sousedního zubu
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
okrajová adaptace
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Neexistuje žádný viditelný důkaz o štěrbině podél okraje, do které průzkumník pronikne
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
okrajové zbarvení
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Nikde na okraji mezi náhradou a strukturou zubu není žádné zabarvení
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
povrchová textura
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Povrch náhrady nemá žádné vady
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
anatomická forma
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Náhrada je kontinuální se stávající anatomickou formou
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
sekundární kaz
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Žádný důkaz sekundárního kazu
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
pooperační citlivost
Časové okno: sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc
Žádná pooperační citlivost, po zpevňovacím zákroku a během studie
sedmý den, šestý měsíc, dvanáctý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Léčba zubního kazu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit