Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af klasse II-restaureringer

3. juni 2024 opdateret af: Merve Gurses, Selcuk University

Klinisk evaluering af klasse II-restaureringer udført med højfyldende injicerbar komposit og kondenserbar universalkomposit

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den etårige kliniske ydeevne af klasse II-restaureringer lavet med højfyldende injicerbare og kondenserbare universelle kompositharpikser.

Undersøgelsen omfattede 62 patienter og 147 restaureringer. Den brugte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU)-kompositter og Clearfil SE Bond-klæbesystemet. GCI kun i præmolar tænder; GCA, TP og FU er blevet brugt til at genoprette præmolar og molar tænder. Restaureringer blev evalueret og scoret i henhold til modificerede USPHS-kriterier efter syv dage, seks måneder og et år. Chi-square og Cochran Q-test blev brugt til statistisk analyse (p<0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient, der præsenterer sig for;

  1. over 18 år
  2. en normal periodontal status og et godt generelt helbred
  3. proksimal caries, der i størrelse svarer til præmolar og kindtænder
  4. vitale tænder
  5. tænder i kontakt med den modstående tand og udsat for normale okklusale kræfter
  6. deltage i opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

  1. dårlig mundhygiejnestatus
  2. dem med svær eller kronisk paradentose
  3. fravær af tilstødende og antagonistiske tænder
  4. potentielle adfærdsproblemer (f. bruksisme)
  5. allergi over for ethvert produkt brugt i undersøgelsen
  6. eksponering af pulpen under forberedelse af hulrum
  7. systemisk usundt
  8. gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-aenial A'CHORD universal komposit
Andet: Behandling af karies.
Forskerne brugte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter til præmolar klasse II restaureringer.
Eksperimentel: Tetric Prime universal komposit
Andet: Behandling af karies.
Forskerne brugte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter til præmolar klasse II restaureringer.
Eksperimentel: Filtek Ultimate universal komposit
Andet: Behandling af karies.
Forskerne brugte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter til præmolar klasse II restaureringer.
Eksperimentel: G-aenial Universal Injicerbar komposit
Andet: Behandling af karies.
Forskerne brugte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter til præmolar klasse II restaureringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Intet tab af restaureringsmateriale
syvende dag, sjette måned, tolvte måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farvematch
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Restaureringen matcher den tilstødende tandstruktur i farve og gennemskinnelighed
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
marginal tilpasning
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Der er ingen synlige tegn på en sprække langs kanten, som opdagelsesrejsende vil trænge ind i
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
marginal misfarvning
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Der er ingen misfarvning nogen steder i marginen mellem restaureringen og tandstrukturen
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
overfladetekstur
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Overfladen af ​​restaureringen har ingen defekter
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
anatomisk form
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske form
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
sekundær caries
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Ingen tegn på sekundær caries
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
postoperativ følsomhed
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Ingen postoperativ følsomhed, efter den genoprettende procedure og under undersøgelsen
syvende dag, sjette måned, tolvte måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Behandling af karies.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner