Luokan II täytteiden kliininen arviointi
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Merve Gurses, Selcuk University
Kliininen arviointi luokan II täytteistä, jotka on tehty korkeatäytteisillä injektoivilla komposiiteilla ja kondensoitavilla yleiskomposiiteilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luokan II täytteiden yhden vuoden kliinistä suorituskykyä, jotka on tehty korkeatäytteisillä injektoivilla ja kondensoituvilla yleiskomposiittihartseilla.
Tutkimukseen osallistui 62 potilasta ja 147 palautusta. Siinä käytettiin G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) komposiitteja ja Clearfil SE Bond -liimajärjestelmää. GCI vain esihampaissa; GCA:ta, TP:tä ja FU:ta on käytetty esi- ja poskihampaiden palauttamiseen. Palautukset arvioitiin ja pisteytettiin modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti seitsemän päivän, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kohdalla. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Chi-neliö- ja Cochran Q -testejä (p<0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas esittelee;
- yli 18-vuotiaita
- normaali periodontaalinen tila ja hyvä yleinen terveys
- proksimaalinen karies, joka on kooltaan samanlainen kuin esi- ja poskihampaat
- tärkeät hampaat
- hampaat kosketuksissa vastakkaiseen hampaan ja joutuvat normaaleille puristusvoimille
- osallistua seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienian tila
- joilla on vaikea tai krooninen parodontiitti
- vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen
- mahdolliset käyttäytymisongelmat (esim. bruksismi)
- allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- massan altistuminen ontelon valmistuksen aikana
- systeemisesti epäterveellistä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-aenial A'CHORD universaali komposiitti
|
Tutkijat käyttivät G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) ja Filtek Ultimate (FU) -komposiitteja esihammasluokan II täytteissä.
|
|
Kokeellinen: Tetric Prime -yleiskomposiitti
|
Tutkijat käyttivät G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) ja Filtek Ultimate (FU) -komposiitteja esihammasluokan II täytteissä.
|
|
Kokeellinen: Filtek Ultimate universaali komposiitti
|
Tutkijat käyttivät G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) ja Filtek Ultimate (FU) -komposiitteja esihammasluokan II täytteissä.
|
|
Kokeellinen: G-aenial Universal injektoitava komposiitti
|
Tutkijat käyttivät G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) ja Filtek Ultimate (FU) -komposiitteja esihammasluokan II täytteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei korjausmateriaalin menetystä
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restauraatio vastaa väriltään ja läpikuultavuudellaan viereisen hampaan rakennetta
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei ole näkyviä todisteita reunassa olevasta rakosta, johon tutkija tunkeutuu
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restaumentin ja hammasrakenteen välisellä marginaalilla ei ole värjäytymistä missään
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
pinta materiaali
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restauroinnin pinnassa ei ole vikoja
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
anatominen muoto
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Restaurointi on jatkuvaa olemassa olevan anatomisen muodon kanssa
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
sekundaarinen karies
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei näyttöä sekundaarisesta karieksesta
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Ei postoperatiivista herkkyyttä korjaavan toimenpiteen jälkeen ja tutkimuksen aikana
|
seitsemäs päivä, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .