Klinisk utvärdering av klass II-restaurationer
3 juni 2024 uppdaterad av: Merve Gurses, Selcuk University
Klinisk utvärdering av klass II-restaureringar utförda med högfyllnad injicerbar komposit och kondenserbar universell komposit
Denna studie syftar till att utvärdera den ettåriga kliniska prestandan av klass II-restaureringar gjorda med högfyllande injicerbara och kondenserbara universella komposithartser.
Studien omfattade 62 patienter och 147 restaureringar. Den använde G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU)-kompositer och Clearfil SE Bond-limsystem. GCI endast i premolar tänder; GCA, TP och FU har använts för att återställa premolar och molar tänder. Restaureringar utvärderades och poängsattes enligt modifierade USPHS-kriterier efter sju dagar, sex månader och ett år. Chi-kvadrat- och Cochran Q-test användes för statistisk analys (p<0,05).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient som presenterar sig med;
- över 18 år
- en normal periodontal status och god allmän hälsa
- proximal karies som i storlek liknar premolar och molar tänder
- vitala tänder
- tänder i kontakt med den motsatta tanden och utsatta för normala ocklusala krafter
- närvara vid uppföljningsmöten
Exklusions kriterier:
- dålig munhygien
- de med svår eller kronisk parodontit
- frånvaro av intilliggande och antagonistiska tänder
- potentiella beteendeproblem (t.ex. bruxism)
- allergi mot någon produkt som används i studien
- exponering av massan under hålrumsberedning
- systemiskt ohälsosamt
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: G-aenial A'CHORD universalkomposit
|
Forskarna använde G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) och Filtek Ultimate (FU) kompositer för premolar Class II-restaureringar.
|
|
Experimentell: Tetric Prime universalkomposit
|
Forskarna använde G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) och Filtek Ultimate (FU) kompositer för premolar Class II-restaureringar.
|
|
Experimentell: Filtek Ultimate universalkomposit
|
Forskarna använde G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) och Filtek Ultimate (FU) kompositer för premolar Class II-restaureringar.
|
|
Experimentell: G-aenial Universal injicerbar komposit
|
Forskarna använde G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) och Filtek Ultimate (FU) kompositer för premolar Class II-restaureringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Ingen förlust av restaureringsmaterial
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färgmatchning
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Återställningen matchar den intilliggande tandstrukturen i färg och genomskinlighet
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
marginell anpassning
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Det finns inga synliga bevis på en springa längs marginalen som utforskaren kommer att tränga in i
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
marginell missfärgning
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Det finns ingen missfärgning någonstans på marginalen mellan restaureringen och tandstrukturen
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
yttextur
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Ytan på restaureringen har inga defekter
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
anatomisk form
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Restaureringen är kontinuerlig med den befintliga anatomiska formen
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
sekundär karies
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Inga tecken på sekundär karies
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
|
postoperativ känslighet
Tidsram: sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Ingen postoperativ känslighet, efter det reparativa ingreppet och under studien
|
sjunde dagen, sjätte månaden, tolfte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .