Клиническая оценка реставраций класса II
3 июня 2024 г. обновлено: Merve Gurses, Selcuk University
Клиническая оценка реставраций класса II, выполненных с использованием высоконаполненных инъекционных композитов и конденсируемых универсальных композитов
Целью данного исследования является оценка годичных клинических характеристик реставраций класса II, изготовленных из инъекционных и конденсируемых универсальных композитов с высоким наполнением.
В исследование были включены 62 пациента и 147 реставраций. В нем использовались композиты G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) и адгезивная система Clearfil SE Bond. GCI только в премолярах; GCA, TP и FU использовались для восстановления премоляров и коренных зубов. Реставрации оценивались и оценивались в соответствии с модифицированными критериями USPHS через семь дней, шесть месяцев и один год. Для статистического анализа использовались критерий Хи-квадрат и Кокрана Q (p<0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент обратился с;
- старше 18 лет
- нормальный статус пародонта и хорошее общее состояние здоровья
- проксимальный кариес, похожий по размеру на премоляры и коренные зубы
- жизненно важные зубы
- зубы контактируют с зубом-противником и подвергаются нормальным окклюзионным силам
- посещать последующие встречи
Критерий исключения:
- плохой статус гигиены полости рта
- люди с тяжелым или хроническим пародонтитом
- отсутствие соседних зубов и зубов-антагонистов
- потенциальные поведенческие проблемы (например, бруксизм)
- аллергия на любой продукт, использованный в исследовании
- обнажение пульпы при препарировании полости
- системно нездоровый
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Г-эниал A'CHORD универсальный композит
|
Для реставраций премоляров класса II исследователи использовали композиты G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) и Filtek Ultimate (FU).
|
|
Экспериментальный: Тетрик Прайм универсальный композит
|
Для реставраций премоляров класса II исследователи использовали композиты G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) и Filtek Ultimate (FU).
|
|
Экспериментальный: Универсальный композит Filtek Ultimate
|
Для реставраций премоляров класса II исследователи использовали композиты G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) и Filtek Ultimate (FU).
|
|
Экспериментальный: G-aenial Универсальный инъекционный композит
|
Для реставраций премоляров класса II исследователи использовали композиты G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) и Filtek Ultimate (FU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Без потерь реставрационного материала
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совпадение цветов
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Реставрация соответствует структуре соседнего зуба по цвету и прозрачности.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
предельная адаптация
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Нет видимых следов расщелины на краю, в которую мог бы проникнуть исследователь.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
краевое обесцвечивание
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
На границе между реставрацией и структурой зуба нет изменений цвета.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
текстура поверхности
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Поверхность реставрации не имеет дефектов.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
анатомическая форма
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Реставрация соответствует существующей анатомической форме.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
вторичный кариес
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Нет признаков вторичного кариеса.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
|
послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Отсутствие послеоперационной чувствительности, после восстановительной процедуры и во время исследования.
|
седьмой день, шестой месяц, двенадцатый месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .