Osztályú helyreállítások klinikai értékelése
2024. június 3. frissítette: Merve Gurses, Selcuk University
A nagy töltetű injektálható kompozitokkal és kondenzálható univerzális kompozitokkal végzett II. osztályú helyreállítások klinikai értékelése
A tanulmány célja a nagy töltetű injektálható és kondenzálható univerzális kompozit gyantákkal készült II. osztályú pótlások egyéves klinikai teljesítményének értékelése.
A vizsgálatban 62 beteg és 147 restauráció vett részt. G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) kompozitokat és Clearfil SE Bond ragasztórendszert használt. GCI csak premoláris fogakban; GCA-t, TP-t és FU-t használtak a premoláris és moláris fogak helyreállítására. A helyreállításokat a módosított USPHS-kritériumok szerint értékelték és pontozták hét nap, hat hónap és egy év elteltével. A statisztikai elemzéshez Chi-négyzet és Cochran Q teszteket használtunk (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy beteg jelentkezik;
- 18 év felettiek
- normál parodontális állapot és jó általános egészségi állapot
- proximális fogszuvasodás, amely mérete hasonló a premoláris és moláris fogakhoz
- létfontosságú fogak
- a fogak érintkeznek az ellentétes fogakkal, és normál okklúziós erőknek vannak kitéve
- részt venni az utánkövetési időpontokon
Kizárási kritériumok:
- rossz szájhigiénés állapot
- súlyos vagy krónikus parodontitisben szenvedők
- szomszédos és antagonista fogak hiánya
- lehetséges viselkedési problémák (pl. bruxizmus)
- allergia a vizsgálatban használt bármely termékre
- a cellulóz expozíciója az üreg előkészítése során
- rendszerszinten egészségtelen
- terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: G-aenial A'CHORD univerzális kompozit
|
A kutatók G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) és Filtek Ultimate (FU) kompozitokat használtak a II. osztályú premoláris pótlásokhoz.
|
|
Kísérleti: Tetric Prime univerzális kompozit
|
A kutatók G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) és Filtek Ultimate (FU) kompozitokat használtak a II. osztályú premoláris pótlásokhoz.
|
|
Kísérleti: Filtek Ultimate univerzális kompozit
|
A kutatók G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) és Filtek Ultimate (FU) kompozitokat használtak a II. osztályú premoláris pótlásokhoz.
|
|
Kísérleti: G-aenial univerzális injektálható kompozit
|
A kutatók G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) és Filtek Ultimate (FU) kompozitokat használtak a II. osztályú premoláris pótlásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Nincs veszteség a helyreállító anyagban
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szín egyezés
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
A restauráció színében és áttetszőségében illeszkedik a szomszédos fogszerkezethez
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
marginális alkalmazkodás
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Nincs látható bizonyíték a szegély mentén résre, amelybe a felfedező behatol
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
marginális elszíneződés
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
A fogpótlás és a fogszerkezet közötti szegélyen sehol nincs elszíneződés
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
felszíni textúra
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
A restauráció felületén hibás nincs
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
anatómiai forma
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
A helyreállítás a meglévő anatómiai formával folyamatos
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Nincs bizonyíték másodlagos fogszuvasodásra
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
|
posztoperatív érzékenység
Időkeret: hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Nincs posztoperatív érzékenység, a helyreállító eljárás után és a vizsgálat során
|
hetedik nap, hatodik hónap, tizenkettedik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .