Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna wypełnień klasy II

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Merve Gurses, Selcuk University

Ocena kliniczna wypełnień klasy II wykonanych z kompozytów iniekcyjnych o dużej zawartości wypełnienia i kompozytów uniwersalnych ulegających kondensacji

Celem tego badania jest ocena rocznej skuteczności klinicznej uzupełnień klasy II wykonanych z uniwersalnych żywic kompozytowych o wysokim stopniu wypełnienia, do wstrzykiwania i kondensacji.

Do badania włączono 62 pacjentów i 147 uzupełnień. Wykorzystano w nim kompozyty G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) oraz system adhezyjny Clearfil SE Bond. GCI tylko w zębach przedtrzonowych; Do odbudowy zębów przedtrzonowych i trzonowych stosowano GCA, TP i FU. Wypełnienia oceniano i punktowano według zmodyfikowanych kryteriów USPHS po siedmiu dniach, sześciu miesiącach i roku. Do analizy statystycznej wykorzystano testy Chi-kwadrat i Cochran Q (p<0,05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent zgłaszający się z;

  1. powyżej 18 roku życia
  2. prawidłowy stan przyzębia i dobry ogólny stan zdrowia
  3. próchnica proksymalna o wielkości podobnej do zębów przedtrzonowych i trzonowych
  4. żywe zęby
  5. zęby stykają się z zębem przeciwstawnym i są poddawane normalnym siłom okluzyjnym
  6. uczestniczyć w kolejnych spotkaniach

Kryteria wyłączenia:

  1. zły stan higieny jamy ustnej
  2. osób z ciężkim lub przewlekłym zapaleniem przyzębia
  3. brak zębów sąsiadujących i antagonistycznych
  4. potencjalne problemy behawioralne (np. bruksizm)
  5. uczulenie na którykolwiek produkt użyty w badaniu
  6. odsłonięcie miazgi podczas opracowywania ubytku
  7. systemowo niezdrowe
  8. kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uniwersalny kompozyt G-aenial A'CHORD
Inny: Leczenie próchnicy zębów.
Do odbudowy zębów przedtrzonowych klasy II badacze wykorzystali kompozyty G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) i Filtek Ultimate (FU).
Eksperymentalny: Uniwersalny kompozyt Tetric Prime
Inny: Leczenie próchnicy zębów.
Do odbudowy zębów przedtrzonowych klasy II badacze wykorzystali kompozyty G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) i Filtek Ultimate (FU).
Eksperymentalny: Uniwersalny kompozyt Filtek Ultimate
Inny: Leczenie próchnicy zębów.
Do odbudowy zębów przedtrzonowych klasy II badacze wykorzystali kompozyty G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) i Filtek Ultimate (FU).
Eksperymentalny: G-aenial Uniwersalny kompozyt do wstrzykiwań
Inny: Leczenie próchnicy zębów.
Do odbudowy zębów przedtrzonowych klasy II badacze wykorzystali kompozyty G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) i Filtek Ultimate (FU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Brak strat materiału odtwórczego
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pasujący kolor
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Odbudowa dopasowuje się kolorem i przeziernością do sąsiedniej struktury zęba
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
adaptacja marginalna
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Nie ma widocznych śladów szczeliny wzdłuż krawędzi, do której penetruje odkrywca
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Nie ma przebarwień w żadnym miejscu na granicy pomiędzy odbudową a strukturą zęba
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
tekstura powierzchni
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Powierzchnia uzupełnienia nie posiada żadnych defektów
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
forma anatomiczna
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Odbudowa stanowi kontynuację istniejącej formy anatomicznej
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
próchnica wtórna
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Brak śladów próchnicy wtórnej
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc
Brak nadwrażliwości pooperacyjnej, po zabiegu odtwórczym i w trakcie badania
siódmy dzień, szósty miesiąc, dwunasty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Leczenie próchnicy zębów.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj