Klinische evaluatie van klasse II-restauraties
3 juni 2024 bijgewerkt door: Merve Gurses, Selcuk University
Klinische evaluatie van klasse II-restauraties uitgevoerd met injecteerbaar composiet en condenseerbare universele composieten
Deze studie heeft tot doel de klinische prestaties over een jaar te evalueren van klasse II-restauraties gemaakt met hoogvullende injecteerbare en condenseerbare universele composietharsen.
De studie omvatte 62 patiënten en 147 restauraties. Er werd gebruik gemaakt van G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) composieten en het Clearfil SE Bond-adhesiefsysteem. GCI alleen in premolaartanden; GCA, TP en FU zijn gebruikt om premolaar- en molaren te herstellen. Restauraties werden geëvalueerd en gescoord volgens aangepaste USPHS-criteria na zeven dagen, zes maanden en één jaar. Voor statistische analyse werden Chi-kwadraat- en Cochran Q-tests gebruikt (p<0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een patiënt die zich presenteert met;
- ouder dan 18 jaar
- een normale parodontale status en een goede algemene gezondheid
- proximale cariës die qua grootte vergelijkbaar is met premolaar- en molaren
- vitale tanden
- tanden in contact met de tegenoverliggende tand en onderworpen aan normale occlusale krachten
- vervolgafspraken bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiënestatus
- mensen met ernstige of chronische parodontitis
- afwezigheid van aangrenzende en antagonistische tanden
- potentiële gedragsproblemen (bijv. bruxisme)
- allergie voor elk product dat in het onderzoek wordt gebruikt
- blootstelling van de pulpa tijdens caviteitspreparatie
- systemisch ongezond
- zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G-aenial A'CHORD universeel composiet
|
De onderzoekers gebruikten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) en Filtek Ultimate (FU) composieten voor premolaar Klasse II-restauraties.
|
|
Experimenteel: Tetric Prime universeel composiet
|
De onderzoekers gebruikten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) en Filtek Ultimate (FU) composieten voor premolaar Klasse II-restauraties.
|
|
Experimenteel: Filtek Ultimate universeel composiet
|
De onderzoekers gebruikten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) en Filtek Ultimate (FU) composieten voor premolaar Klasse II-restauraties.
|
|
Experimenteel: G-aenial universeel injecteerbaar composiet
|
De onderzoekers gebruikten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) en Filtek Ultimate (FU) composieten voor premolaar Klasse II-restauraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Geen verlies van restauratiemateriaal
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kleurenmatch
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
De restauratie komt qua kleur en translucentie overeen met de aangrenzende tandstructuur
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
marginale aanpassing
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Er is geen zichtbaar bewijs van een spleet langs de rand waarin de ontdekkingsreiziger zal binnendringen
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Er is nergens sprake van verkleuring op de grens tussen de restauratie en de tandstructuur
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
oppervlakte textuur
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Het oppervlak van de restauratie vertoont geen gebreken
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
anatomische vorm
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
De restauratie is continu met de bestaande anatomische vorm
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
secundaire cariës
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Geen bewijs van secundaire cariës
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
|
postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Geen postoperatieve gevoeligheid, na de restauratieve procedure en tijdens het onderzoek
|
zevende dag, zesde maand, twaalfde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .