Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av klasse II-restaureringer

29. mars 2024 oppdatert av: Merve Gurses, Selcuk University

Klinisk evaluering av klasse II-restaureringer utført med høyfyllende injiserbar kompositt og kondenserbare universelle kompositter

Denne studien tar sikte på å evaluere den ettårige kliniske ytelsen til klasse II-restaureringer laget med høyfyllende injiserbare og kondenserbare universelle komposittharpikser.

Studien inkluderte 62 pasienter og 147 restaureringer. Den brukte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) kompositter og Clearfil SE Bond-limsystemet. GCI kun i premolare tenner; GCA, TP og FU har blitt brukt til å gjenopprette premolare og molare tenner. Restaureringer ble evaluert og scoret i henhold til modifiserte USPHS-kriterier etter syv dager, seks måneder og ett år. Chi-square og Cochran Q tester ble brukt for statistisk analyse (p<0,05).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En pasient som presenterer med;

  1. over 18 år
  2. en normal periodontal status og god generell helse
  3. proksimal karies som i størrelse ligner premolare og molare tenner
  4. vitale tenner
  5. tenner i kontakt med motsatt tann og utsatt for normale okklusale krefter
  6. delta på oppfølgingsavtaler

Ekskluderingskriterier:

  1. dårlig munnhygienestatus
  2. de med alvorlig eller kronisk periodontitt
  3. fravær av tilstøtende og antagonistiske tenner
  4. potensielle atferdsproblemer (f.eks. bruksisme)
  5. allergi mot ethvert produkt brukt i studien
  6. eksponering av massen under forberedelse av hulrom
  7. systemisk usunn
  8. gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G-aenial A'CHORD universal kompositt
Annen: Behandling av tannkaries.
Forskerne brukte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter for klasse II-restaureringer.
Eksperimentell: Tetric Prime universalkompositt
Annen: Behandling av tannkaries.
Forskerne brukte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter for klasse II-restaureringer.
Eksperimentell: Filtek Ultimate universal kompositt
Annen: Behandling av tannkaries.
Forskerne brukte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter for klasse II-restaureringer.
Eksperimentell: G-aenial Universal injiserbar kompositt
Annen: Behandling av tannkaries.
Forskerne brukte G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) og Filtek Ultimate (FU) kompositter for klasse II-restaureringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Ingen tap av restaureringsmateriale
syvende dag, sjette måned, tolvte måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fargematch
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Restaureringen matcher den tilstøtende tannstrukturen i farge og gjennomskinnelighet
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
marginal tilpasning
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Det er ingen synlige bevis på en sprekk langs kanten som oppdageren vil trenge inn i
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
marginal misfarging
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Det er ingen misfarging noe sted på marginen mellom restaureringen og tannstrukturen
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
overflatetekstur
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Overflaten på restaureringen har ingen defekter
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
anatomisk form
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Restaureringen er kontinuerlig med den eksisterende anatomiske formen
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
sekundær karies
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Ingen tegn på sekundær karies
syvende dag, sjette måned, tolvte måned
postoperativ følsomhet
Tidsramme: syvende dag, sjette måned, tolvte måned
Ingen postoperativ sensitivitet, etter den restaurerende prosedyren og under studien
syvende dag, sjette måned, tolvte måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Behandling av tannkaries.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere