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Klinische Bewertung von Klasse-II-Restaurationen

3. Juni 2024 aktualisiert von: Merve Gurses, Selcuk University

Klinische Bewertung von Klasse-II-Restaurationen, die mit hochgefüllten injizierbaren Verbundwerkstoffen und kondensierbaren Universal-Verbundwerkstoffen durchgeführt wurden

Ziel dieser Studie ist es, die einjährige klinische Leistung von Restaurationen der Klasse II zu bewerten, die mit hochfüllenden injizierbaren und kondensierbaren Universalkompositharzen hergestellt wurden.

Die Studie umfasste 62 Patienten und 147 Restaurationen. Es wurden G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU)-Komposite und das Clearfil SE Bond-Klebstoffsystem verwendet. GCI nur bei Prämolaren; GCA, TP und FU wurden zur Wiederherstellung von Prämolaren und Backenzähnen verwendet. Die Restaurationen wurden nach modifizierten USPHS-Kriterien nach sieben Tagen, sechs Monaten und einem Jahr bewertet und bewertet. Für die statistische Analyse wurden Chi-Quadrat- und Cochran-Q-Tests verwendet (p < 0,05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient stellt sich vor;

  1. über 18 Jahre alt
  2. ein normaler Parodontalstatus und ein guter allgemeiner Gesundheitszustand
  3. Approximalkaries, die in ihrer Größe den Prämolaren und Backenzähnen ähnelt
  4. lebenswichtige Zähne
  5. Zähne in Kontakt mit dem Gegenzahn und normalen okklusalen Kräften ausgesetzt
  6. nehmen Sie an Folgeterminen teil

Ausschlusskriterien:

  1. schlechter Mundhygienestatus
  2. diejenigen mit schwerer oder chronischer Parodontitis
  3. Fehlen benachbarter und antagonistischer Zähne
  4. mögliche Verhaltensprobleme (z.B. Bruxismus)
  5. Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Produkte
  6. Freilegen der Pulpa während der Kavitätenpräparation
  7. systemisch ungesund
  8. schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-aenial A'CHORD Universal-Verbundwerkstoff
Sonstiges: Behandlung von Zahnkaries.
Die Forscher verwendeten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) und Filtek Ultimate (FU) für Prämolaren-Restaurationen der Klasse II.
Experimental: Tetric Prime Universalkomposit
Sonstiges: Behandlung von Zahnkaries.
Die Forscher verwendeten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) und Filtek Ultimate (FU) für Prämolaren-Restaurationen der Klasse II.
Experimental: Filtek Ultimate Universal-Komposit
Sonstiges: Behandlung von Zahnkaries.
Die Forscher verwendeten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) und Filtek Ultimate (FU) für Prämolaren-Restaurationen der Klasse II.
Experimental: G-aenial Universelles injizierbares Komposit
Sonstiges: Behandlung von Zahnkaries.
Die Forscher verwendeten G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) und Filtek Ultimate (FU) für Prämolaren-Restaurationen der Klasse II.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Kein Verlust von Restaurationsmaterial
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Restauration entspricht in Farbe und Transluzenz der angrenzenden Zahnstruktur
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
marginale Anpassung
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Es gibt keine sichtbaren Hinweise auf einen Spalt am Rand, in den der Forscher eindringen wird
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Randverfärbung
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Es gibt keinerlei Verfärbungen an der Grenze zwischen der Restauration und der Zahnhartsubstanz
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Oberflächentextur
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Oberfläche der Restauration weist keine Mängel auf
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
anatomische Form
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Die Wiederherstellung erfolgt kontinuierlich mit der vorhandenen anatomischen Form
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Sekundärkaries
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Keine Hinweise auf Sekundärkaries
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
postoperative Sensibilität
Zeitfenster: siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat
Keine postoperative Sensibilität, nach dem restaurativen Eingriff und während der Studie
siebter Tag, sechster Monat, zwölfter Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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