Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica dei restauri di classe II

3 giugno 2024 aggiornato da: Merve Gurses, Selcuk University

Valutazione clinica di restauri di classe II eseguiti con compositi iniettabili ad alto riempimento e compositi condensabili universali

Questo studio mira a valutare la prestazione clinica a un anno dei restauri di Classe II realizzati con resine composite universali iniettabili e condensabili ad alto riempimento.

Lo studio ha incluso 62 pazienti e 147 restauri. Sono stati utilizzati i compositi G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) e il sistema adesivo Clearfil SE Bond. GCI solo nei denti premolari; GCA, TP e FU sono stati utilizzati per ripristinare i denti premolari e molari. I restauri sono stati valutati e classificati in base ai criteri USPHS modificati a sette giorni, sei mesi e un anno. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati i test Chi-quadrato e Cochran Q (p<0,05).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un paziente che si presenta con;

  1. di età superiore ai 18 anni
  2. uno stato parodontale normale e una buona salute generale
  3. carie prossimali di dimensioni simili ai denti premolari e molari
  4. denti vitali
  5. denti in contatto con il dente antagonista e soggetti alle normali forze occlusali
  6. partecipare agli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. scarso stato di igiene orale
  2. quelli con parodontite grave o cronica
  3. assenza di denti adiacenti e antagonisti
  4. potenziali problemi comportamentali (es. bruxismo)
  5. allergia a qualsiasi prodotto utilizzato nello studio
  6. esposizione della polpa durante la preparazione della cavità
  7. sistemicamente malsano
  8. donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Composito universale G-aenial A'CHORD
Altro: Trattamento della carie dentale.
I ricercatori hanno utilizzato i compositi G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) per restauri premolari di classe II.
Sperimentale: Composito universale Tetric Prime
Altro: Trattamento della carie dentale.
I ricercatori hanno utilizzato i compositi G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) per restauri premolari di classe II.
Sperimentale: Composito universale Filtek Ultimate
Altro: Trattamento della carie dentale.
I ricercatori hanno utilizzato i compositi G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) per restauri premolari di classe II.
Sperimentale: Composito iniettabile universale G-aenial
Altro: Trattamento della carie dentale.
I ricercatori hanno utilizzato i compositi G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) per restauri premolari di classe II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Nessuna perdita di materiale da restauro
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Il restauro corrisponde alla struttura del dente adiacente in termini di colore e traslucenza
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
adattamento marginale
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Non c'è traccia visibile di una fessura lungo il margine nella quale penetrerà l'esploratore
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
scolorimento marginale
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Non è presente scolorimento in nessun punto del margine tra il restauro e la struttura del dente
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
tessitura superficiale
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
La superficie del restauro non presenta difetti
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
forma anatomica
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Il restauro è continuo con la forma anatomica esistente
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
carie secondaria
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Nessuna evidenza di carie secondaria
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese
Nessuna sensibilità postoperatoria, dopo la procedura restaurativa e durante lo studio
settimo giorno, sesto mese, dodicesimo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Trattamento della carie dentale.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi