Évaluation clinique des restaurations de classe II
3 juin 2024 mis à jour par: Merve Gurses, Selcuk University
Évaluation clinique des restaurations de classe II réalisées avec des composites injectables à haut remplissage et des composites universels condensables
Cette étude vise à évaluer la performance clinique sur un an des restaurations de classe II réalisées avec des résines composites universelles injectables et condensables à haut remplissage.
L'étude a inclus 62 patients et 147 restaurations. Il a utilisé les composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) et le système adhésif Clearfil SE Bond. GCI uniquement dans les dents prémolaires ; GCA, TP et FU ont été utilisés pour restaurer les prémolaires et les molaires. Les restaurations ont été évaluées et notées selon les critères USPHS modifiés à sept jours, six mois et un an. Les tests du Chi carré et Cochran Q ont été utilisés pour l'analyse statistique (p <0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Un patient présentant :
- plus de 18 ans
- un état parodontal normal et un bon état de santé général
- caries proximales de taille similaire à celle des prémolaires et des molaires
- dents vitales
- dents en contact avec la dent opposée et soumises aux forces occlusales normales
- assister aux rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
- mauvais état d'hygiène bucco-dentaire
- ceux qui souffrent de parodontite grave ou chronique
- absence de dents adjacentes et antagonistes
- problèmes de comportement potentiels (par ex. bruxisme)
- allergie à tout produit utilisé dans l'étude
- exposition de la pulpe pendant la préparation de la cavité
- systémiquement malsain
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composite universel G-aenial A'CHORD
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Les chercheurs ont utilisé les composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) et Filtek Ultimate (FU) pour les restaurations prémolaires de classe II.
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Expérimental: Composite universel Tetric Prime
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Les chercheurs ont utilisé les composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) et Filtek Ultimate (FU) pour les restaurations prémolaires de classe II.
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Expérimental: Composite universel Filtek Ultimate
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Les chercheurs ont utilisé les composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) et Filtek Ultimate (FU) pour les restaurations prémolaires de classe II.
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Expérimental: Composite injectable universel G-aenial
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Les chercheurs ont utilisé les composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) et Filtek Ultimate (FU) pour les restaurations prémolaires de classe II.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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Aucune perte de matériau de restauration
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correspondance des couleurs
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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La restauration correspond à la structure dentaire adjacente en termes de couleur et de translucidité
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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adaptation marginale
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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Il n'y a aucune preuve visible d'une crevasse le long de la marge dans laquelle l'explorateur pénétrera
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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décoloration marginale
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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Il n’y a aucune décoloration sur la marge entre la restauration et la structure dentaire
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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texture de surface
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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La surface de la restauration ne présente aucun défaut
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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forme anatomique
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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La restauration est en continuité avec la forme anatomique existante
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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carie secondaire
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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Aucune preuve de carie secondaire
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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sensibilité postopératoire
Délai: septième jour, sixième mois, douzième mois
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Aucune sensibilité postopératoire, après la procédure de restauration et pendant l'étude
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septième jour, sixième mois, douzième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .