Evaluación clínica de restauraciones de clase II
3 de junio de 2024 actualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Evaluación clínica de restauraciones de clase II realizadas con composites inyectables de alto relleno y composites universales condensables
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico a un año de restauraciones de Clase II realizadas con resinas compuestas universales condensables e inyectables de alto relleno.
El estudio incluyó 62 pacientes y 147 restauraciones. Se utilizaron composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) y el sistema adhesivo Clearfil SE Bond. GCI sólo en dientes premolares; GCA, TP y FU se han utilizado para restaurar dientes premolares y molares. Las restauraciones fueron evaluadas y calificadas según los criterios modificados del USPHS a los siete días, seis meses y un año. Para el análisis estadístico se utilizaron las pruebas de Chi-cuadrado y Q de Cochran (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente que presenta;
- mayores de 18 años
- un estado periodontal normal y buena salud general
- Caries proximales que son similares en tamaño a los dientes premolares y molares.
- dientes vitales
- dientes en contacto con el diente antagonista y sometidos a fuerzas oclusales normales
- asistir a citas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- mal estado de higiene bucal
- aquellos con periodontitis severa o crónica
- ausencia de dientes adyacentes y antagonistas
- posibles problemas de conducta (p. ej. bruxismo)
- alergia a cualquier producto utilizado en el estudio
- exposición de la pulpa durante la preparación de la cavidad
- sistémicamente insalubre
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Composite universal G-aenial A'CHORD
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Los investigadores utilizaron composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) y Filtek Ultimate (FU) para restauraciones de premolares Clase II.
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Experimental: Composite universal Tetric Prime
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Los investigadores utilizaron composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) y Filtek Ultimate (FU) para restauraciones de premolares Clase II.
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Experimental: Composite universal Filtek Ultimate
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Los investigadores utilizaron composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) y Filtek Ultimate (FU) para restauraciones de premolares Clase II.
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Experimental: Composite inyectable universal G-aenial
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Los investigadores utilizaron composites G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) y Filtek Ultimate (FU) para restauraciones de premolares Clase II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Sin pérdida de material de restauración.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coincidencia de color
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La restauración coincide en color y translucidez con la estructura del diente adyacente.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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adaptación marginal
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay evidencia visible de una grieta a lo largo del margen por la que penetrará el explorador.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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decoloración marginal
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay decoloración en ningún lugar del margen entre la restauración y la estructura dental.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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textura de superficie
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La superficie de la restauración no tiene ningún defecto.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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forma anatómica
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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La restauración es continua con la forma anatómica existente.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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caries secundaria
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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No hay evidencia de caries secundaria.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Sin sensibilidad postoperatoria, después del procedimiento restaurador y durante el estudio.
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séptimo día, sexto mes, duodécimo mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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