Avaliação Clínica de Restaurações Classe II
3 de junho de 2024 atualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Avaliação clínica de restaurações de classe II realizadas com compósitos injetáveis de alto preenchimento e compósitos universais condensáveis
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico em um ano de restaurações de Classe II confeccionadas com resinas compostas universais injetáveis e condensáveis de alto preenchimento.
O estudo incluiu 62 pacientes e 147 restaurações. Utilizou compósitos G-aenial Universal Injectable (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP), Filtek Ultimate (FU) e o sistema adesivo Clearfil SE Bond. GCI apenas em dentes pré-molares; GCA, TP e FU têm sido usados para restaurar dentes pré-molares e molares. As restaurações foram avaliadas e pontuadas de acordo com os critérios modificados da USPHS em sete dias, seis meses e um ano. Os testes qui-quadrado e Cochran Q foram utilizados para análise estatística (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente apresentando;
- maiores de 18 anos
- um estado periodontal normal e boa saúde geral
- cárie proximal que é semelhante em tamanho aos dentes pré-molares e molares
- dentes vitais
- dentes em contato com o dente oposto e sujeitos a forças oclusais normais
- comparecer às consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- mau estado de higiene oral
- aqueles com periodontite grave ou crônica
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- potenciais problemas comportamentais (por ex. bruxismo)
- alergia a qualquer produto utilizado no estudo
- exposição da polpa durante o preparo cavitário
- sistemicamente insalubre
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Composto universal G-aenial A'CHORD
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Os pesquisadores usaram compósitos G-aenial Universal Injetável (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) para restaurações de classe II de pré-molares.
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Experimental: Composto universal Tetric Prime
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Os pesquisadores usaram compósitos G-aenial Universal Injetável (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) para restaurações de classe II de pré-molares.
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Experimental: Composto universal Filtek Ultimate
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Os pesquisadores usaram compósitos G-aenial Universal Injetável (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) para restaurações de classe II de pré-molares.
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Experimental: Composto injetável universal G-aenial
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Os pesquisadores usaram compósitos G-aenial Universal Injetável (GCI), G-aenial A'CHORD (GCA), Tetric Prime (TP) e Filtek Ultimate (FU) para restaurações de classe II de pré-molares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Sem perda de material restaurador
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correspondência de cores
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A restauração corresponde à estrutura dentária adjacente em cor e translucidez
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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adaptação marginal
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Não há evidência visível de uma fenda ao longo da margem na qual o explorador irá penetrar
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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descoloração marginal
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Não há descoloração em qualquer lugar da margem entre a restauração e a estrutura dentária
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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textura da superfície
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A superfície da restauração não apresenta defeitos
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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forma anatômica
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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A restauração é contínua com a forma anatômica existente
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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cárie secundária
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Nenhuma evidência de cárie secundária
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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sensibilidade pós-operatória
Prazo: sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Sem sensibilidade pós-operatória, após o procedimento restaurador e durante o estudo
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sétimo dia, sexto mês, décimo segundo mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE GÜRSES, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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